I øjeblikket er der 149 kliniske forsøg i gang over hele verden, der studerer forskellige behandlinger for malignt neoplasma (kræft). Dette omfatter undersøgelser af målrettede terapier, immunterapi og kombinationsbehandlinger for forskellige typer avancerede og svært behandlelige kræftformer.

Kliniske forsøg for malignt neoplasma: Aktuelle behandlingsmuligheder

Malignt neoplasma, også kendt som kræft, er en gruppe sygdomme kendetegnet ved ukontrolleret vækst og spredning af abnorme celler. I øjeblikket er der 149 kliniske forsøg registreret for denne sygdom, hvoraf vi her præsenterer 10 detaljerede undersøgelser. Disse forsøg undersøger innovative behandlingsmetoder, herunder målrettede lægemidler, immunterapi og kombinationsbehandlinger for patienter med forskellige former for avanceret kræft.

Aktuelle kliniske forsøg

Undersøgelse af dabrafenib, trametinib og imatinib til patienter med sjældne og svært behandlelige kræftformer

Lokation: Norge

Dette kliniske forsøg fokuserer på at finde nye måder at behandle sjældne og svært behandlelige kræftformer ved hjælp af eksisterende lægemidler. Undersøgelsen vil udforske effektiviteten af flere lægemidler, herunder Tafinlar (også kendt som dabrafenib), Mekinist (også kendt som trametinib) og Imatinib Teva (også kendt som imatinib). Disse lægemidler er allerede godkendt til brug ved andre typer kræft, og forsøget har til formål at se, om de kan være gavnlige for patienter med sjældne kræftformer, der er vanskelige at behandle.

Formålet med undersøgelsen er at forstå, hvor godt disse lægemidler virker mod tumorer, og at overvåge eventuelle alvorlige bivirkninger. Deltagere skal tage lægemidlerne oralt, enten som kapsler eller tabletter, over en periode. Undersøgelsen vil spore sygdommens udvikling og eventuelle ændringer i patientens tilstand, herunder progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse.

Inklusionskriterier omfatter patienter med sjælden kræft (færre end 6 ud af 100.000 personer om året), avanceret kræft uden effektive behandlingsmuligheder, mindst 18 år gamle, og en forventet levetid på mindst 3 måneder. Patienter skal have acceptabel organfunktion og en genomisk profil, der viser potentiel fordel af de målrettede terapier.

Undersøgelse af effekten af trastuzumab deruxtecan hos patienter med avanceret eller metastatisk kræft

Lokation: Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekten af en behandling kaldet Trastuzumab Deruxtecan (også kendt som DS-8201a) hos patienter med avanceret eller metastatisk kræft. Metastatisk kræft er en type kræft, der har spredt sig fra sit oprindelige sted til andre dele af kroppen. Undersøgelsen omfatter patienter, der modtager denne behandling som en del af et klinisk forsøg, udvidet adgang, compassionate use eller standardbehandling, uanset den specifikke type kræft.

Formålet med undersøgelsen er at identificere det bedste niveau af et specifikt molekyle kaldet ERBB2 mRNA, der kan forudsige, hvor godt patienter vil reagere på Trastuzumab Deruxtecan ved brystkræft. Undersøgelsen vil involvere indsamling af tumorprøver fra patienter for at analysere disse niveauer og se, hvordan de relaterer til den samlede respons på behandlingen.

Inklusionskriterier omfatter kvinder eller mænd på 18 år eller ældre, der starter, modtager eller har modtaget behandling med Trastuzumab Deruxtecan for avanceret eller metastatisk kræft. Deltagere skal levere skriftligt informeret samtykke og en tumorvævsprøve af god kvalitet til analyse.

Undersøgelse af effekten af selpercatinib hos børn med avancerede RET-ændrede solide tumorer eller primære centralnervesystemtumorer

Lokation: Danmark, Frankrig, Tyskland, Italien, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekten af et lægemiddel kaldet Selpercatinib hos børn og unge voksne med avancerede tumorer. Disse tumorer er enten solide eller placeret i centralnervesystemet, såsom hjernen eller rygmarven, og har en specifik ændring i deres gener kendt som RET-ændret.

Undersøgelsen er opdelt i to faser. I den første fase er hovedformålet at bestemme sikkerheden af Selpercatinib og identificere eventuelle bivirkninger. I den anden fase er fokus på at evaluere, hvor godt tumorerne reagerer på behandlingen. Dette involverer måling af tumorernes størrelse for at se, om de skrumper eller forsvinder efter indtagelse af lægemidlet.

Inklusionskriterier omfatter pædiatriske patienter i alderen 12-21 år med solide eller primære centralnervesystemtumorer, der er vendt tilbage, blevet værre eller ikke reagerede på tilgængelige behandlinger. Patienter skal have tilstrækkeligt blod-, lever-, pancreas- og nyrehelbred samt være i stand til at følge undersøgelsens behandlingsplan. Der skal være dokumentation for en specifik ændring i RET-genet i tumoren eller blodet.

Undersøgelse for patienter med cMET-afhængige kræftformer til fortsat behandling med capmatinib, nazartinib og gefitinib

Lokation: Belgien, Tyskland, Italien

Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med cMET-afhængige kræftformer, som er en type kræft, der er afhængig af et specifikt protein kaldet cMET for vækst. Undersøgelsen involverer brugen af et lægemiddel kaldet capmatinib (også kendt som INC280). Capmatinib indtages som en filmovertrukket tablet og er designet til at målrette og hæmme aktiviteten af cMET-proteinet, hvilket potentielt kan bremse eller stoppe væksten af disse kræftformer.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den langsigtede sikkerhed af capmatinib, når det bruges alene eller i kombination med andre behandlinger. Deltagere i denne undersøgelse er tidligere blevet behandlet med capmatinib i et Novartis-sponsoreret forsøg og fortsætter deres behandling i denne undersøgelse. Undersøgelsen vil overvåge forekomsten af eventuelle bivirkninger for at sikre behandlingens sikkerhed over en længere periode.

Inklusionskriterier omfatter deltagere, der i øjeblikket modtager capmatinib, enten alene eller med andre behandlinger, og oplever en positiv effekt fra behandlingen. Deltagere skal være villige til at deltage i planlagte besøg og følge behandlingsplanerne samt levere skriftligt informeret samtykke.

Undersøgelse af ALX148, pembrolizumab og kemoterapi til patienter med avanceret hoved- og halskræft

Lokation: Belgien, Nederlandene, Spanien

Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere en type kræft kaldet avanceret hoved- og hals-planocellulært karcinom. Denne kræft kan være svær at behandle, især når den har spredt sig til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes ved operation. Undersøgelsen tester en kombination af behandlinger for at se, hvor godt de virker sammen. Behandlingerne omfatter et lægemiddel kaldet ALX148, et andet lægemiddel kendt som pembrolizumab (også kaldet Keytruda) og kemoterapilægemidler.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor effektiv denne kombination af behandlinger er til at forbedre overlevelsesraten og responsen på behandlingen hos patienter, der endnu ikke har modtaget behandling for deres avancerede kræft. Deltagere i undersøgelsen vil modtage disse behandlinger gennem en intravenøs (IV) slange, hvilket betyder, at lægemidlet gives direkte ind i en vene. Undersøgelsen vil vare op til 24 måneder, hvor behandlingens effekter vil blive nøje overvåget.

Inklusionskriterier omfatter patienter med metastatisk eller inoperabel, tilbagevendende hoved- og hals-planocellulært karcinom, der ikke har modtaget behandling for deres avancerede sygdom. Patienter skal have tilgængelige PD-L1 testresultater, være mindst 18 år gamle, have ECOG performance status på 0 eller 1 samt tilstrækkelig knoglemarv-, nyre- og leverfunktion.

Undersøgelse af avanceret bløddelssarkom: Test af futibatinib og lægemiddelkombination til patienter med inoperable eller metastatiske tilstande

Lokation: Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere avancerede bløddelssarkomer, som er en gruppe kræftformer, der begynder i væv, der forbinder, understøtter eller omgiver andre strukturer og organer i kroppen. Undersøgelsen har til formål at udforske brugen af en metode kaldet next generation sequencing (NGS) til at analysere det genetiske materiale i disse tumorer. Denne metode hjælper med at forstå de genetiske ændringer i kræftcellerne, hvilket kan guide valget af den mest hensigtsmæssige behandling for hver patient.

Deltagere i undersøgelsen vil modtage en af flere behandlinger, som kan omfatte lægemidler som Futibatinib, IMFINZI (også kendt som DURVALUMAB), Lynparza (indeholdende OLAPARIB), Mekinist (indeholdende TRAMETINIB), IBRANCE (indeholdende PALBOCICLIB), Daurismo (indeholdende GLASDEGIB), Tabrecta (indeholdende CAPMATINIB), Tafinlar (indeholdende DABRAFENIB), Tasigna (indeholdende NILOTINIB), Tyverb (indeholdende LAPATINIB) og Zykadia (indeholdende CERITINIB).

Inklusionskriterier omfatter patienter på mindst 18 år, der er berettigede til første behandlingsrunde, der påvirker hele kroppen. Patienter skal have bløddelssarkom bekræftet af et specifikt netværk i Frankrig, og kræften skal være inoperabel og enten lokalt avanceret eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Patienter skal have målbar sygdom og passende frosset tumormateriale til forskning.

Undersøgelse af spartalizumab og pazopanib til patienter med refraktære eller tilbagevendende solide tumorer

Lokation: Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere behandlinger for mennesker med refraktære eller tilbagevendende solide tumorer, som er typer kræft, der ikke har reageret på tidligere behandlinger eller er vendt tilbage efter behandling. Undersøgelsen involverer to lægemidler: spartalizumab (kendt under kodenavnet PDR001) og pazopanib (markedsført som Votrient). Spartalizumab gives som en infusion, hvilket betyder, at det administreres direkte ind i blodbanen, mens pazopanib indtages oralt i form af tabletter.

Formålet med undersøgelsen er at finde den bedste dosis af spartalizumab, når det bruges sammen med en fast dosis af pazopanib til børn, og at evaluere, hvor effektiv denne kombination er til at kontrollere sygdommen hos voksne over en periode på seks måneder. Deltagere i undersøgelsen vil modtage disse lægemidler og vil blive overvåget for at se, hvordan deres tumorer reagerer på behandlingen.

Inklusionskriterier for pædiatriske patienter (5-17 år) omfatter refraktær eller tilbagevendende solid tumor med høj mutationsbelastning eller høj MSI-status, PDL1-ekspression eller moden tertiær lymfoid struktur, evne til at sluge tabletter, forventet levetid på mindst 3 måneder samt tilstrækkelig organfunktion. For voksne patienter (18 år og ældre) omfatter kriterierne solid tumor eller tumor med høj mutationsrate, ECOG-score på 0 eller 1, evaluerbar eller målbar sygdom samt tilstrækkelig organfunktion.

Undersøgelse af atezolizumab og resiquimod sulfat med strålebehandling til patienter med avancerede solide tumorer

Lokation: Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekten af en kombinationsbehandling for patienter med avancerede solide tumorer. De sygdomme, der studeres, omfatter flere typer kræft: pancreaskræft, virusassocierede tumorer (såsom dem relateret til human papillomavirus og Epstein-Barr virus), ikke-småcellet lungekræft, bløddelssarkomer, blærekræft og triple negativ brystkræft.

Behandlingen involverer en kombination af tre komponenter: atezolizumab (også kendt under kodenavnet RO5541267), EIK1001 (også kendt som BDB001) og en type strålebehandling kaldet immunogen strålebehandling. Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor godt denne kombinationsbehandling virker til at kontrollere væksten af disse kræftformer. Deltagere vil modtage behandlingen over en periode på op til 24 uger.

Inklusionskriterier omfatter deltagere med metastatisk sygdom (kræft spredt til andre dele af kroppen), mindst 18 år gamle, ECOG performance status på 0 eller 1, mindst to læsioner (én behandlingsbar med strålebehandling og én målbar), forventet levetid på mere end 6 måneder samt tilstrækkelig blod-, nyre-, lever- og metabolisk funktion.

Undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af tecaginlimab og pembrolizumab med strålebehandling til patienter med metastatiske solide tumorer

Lokation: Frankrig

Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere behandlinger for metastatiske solide tumorer, som er kræftformer, der har spredt sig fra deres oprindelige sted til andre dele af kroppen. Undersøgelsen udforsker brugen af en kombination af behandlinger, herunder pembrolizumab og DuoBody®-CD40x4-1BB (også kendt som tecaginlimab), sammen med strålebehandling. Pembrolizumab er en type lægemiddel kendt som immunterapi, som hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af disse behandlingskombinationer. Undersøgelsen er opdelt i to dele. I den første del sigter forskerne på at finde den bedste dosis af DuoBody®-CD40x4-1BB, når det bruges sammen med strålebehandling, med eller uden pembrolizumab. I den anden del vil undersøgelsen vurdere, hvor godt disse behandlinger virker sammen til at krympe tumorer, der ikke er blevet direkte behandlet med stråling.

Inklusionskriterier omfatter deltagere med bekræftet diagnose af en metastatisk solid tumor, der ikke er placeret i centralnervesystemet, mindst 18 år gamle, forventet levetid på mere end tre måneder samt normal eller tilstrækkelig lever-, nyre-, hjerte- og knoglemarvsfunktion. Deltagere skal have kræft, der kan måles efter specifikke kriterier, og være berettigede til palliativ SBRT-behandling.

Undersøgelse af fadraciclib hos voksne med avancerede solide tumorer (inklusive bryst-, kolorektal-, endometrie-, ovarial-, galdevejs- og leverkræft) og lymfom

Lokation: Spanien

Dette kliniske forsøg studerer effekten af fadraciclib (også kendt som CYC065) hos mennesker med forskellige typer avancerede kræftformer. Undersøgelsen fokuserer på flere typer solide tumorer og lymfom, herunder endometriekræft, ovariekræft, galdevejskræft, hepatocellulært karcinom, B-celle lymfom, T-celle lymfom, metastatisk kolorektal kræft og forskellige typer brystkræft.

Det lægemiddel, der testes, fadraciclib, indtages gennem munden i tabletform. Det tilhører en gruppe lægemidler kaldet CDK2/9-hæmmere, som virker ved at blokere visse proteiner, der hjælper kræftceller med at vokse. Undersøgelsen har til formål at finde den bedste dosis af lægemidlet og bestemme, hvor godt det virker til behandling af disse forskellige typer kræft.

Inklusionskriterier omfatter patienter på 18 år eller ældre med bekræftet avanceret kræft, der enten har udviklet sig på trods af standardbehandling, ikke kan tolerere standardbehandling, eller hvor ingen standardbehandling eksisterer. Patienter skal have ECOG performance status på 0 eller 1, laboratorieresultater, der opfylder specifikke krav, samt være i stand til at sluge oral medicin. Kvinder i den fødedygtige alder skal have en negativ graviditetstest og bruge effektiv prævention.

Sammenfatning

De præsenterede kliniske forsøg repræsenterer en bred vifte af innovative behandlingsmetoder for forskellige former for malignt neoplasma. Flere vigtige tendenser kan observeres:

• Målrettede terapier: Mange forsøg fokuserer på lægemidler, der målretter specifikke genetiske ændringer eller proteiner i kræftceller, såsom RET-alterationer, cMET-afhængighed og HER2-ekspression.
• Immunterapi: En betydelig andel af forsøgene undersøger immunterapeutiske midler som pembrolizumab, atezolizumab og spartalizumab, ofte i kombination med andre behandlinger.
• Kombinationsbehandlinger: Flere undersøgelser tester kombinationer af lægemidler, ofte sammen med strålebehandling eller kemoterapi, for at maksimere behandlingseffekten.
• Præcisionsmedicin: Brugen af genomisk profilering og next generation sequencing for at vælge den mest hensigtsmæssige behandling for individuelle patienter bliver stadig mere udbredt.
• Sjældne og svært behandlelige kræftformer: Flere forsøg fokuserer specifikt på sjældne kræftformer eller kræfttyper, der har vist resistens over for standardbehandlinger.

Disse forsøg repræsenterer kun 10 ud af i alt 149 igangværende undersøgelser for malignt neoplasma, hvilket understreger den intensive forskningsindsats for at udvikle bedre behandlingsmuligheder for patienter med forskellige former for kræft.