Undersøgelse af natriumselenit hos patienter med fremskredet kræft efterfulgt af kemoterapi

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie handler om behandling af fremskreden cancer, som er kræft i stadium III eller IV. Studiet undersøger et stof kaldet natriumselenit, som er en form for selen, der gives som en langvarig infusion direkte i blodet. Infusionen varer i 99 timer, hvilket svarer til cirka fire dage i træk. Efter denne behandling med natriumselenit vil patienterne modtage kemoterapi, som er en standardbehandling mod kræft. Studiet omfatter patienter med forskellige typer af fremskreden kræft, hvor sygdommen fortsætter med at udvikle sig på trods af tidligere behandling med alle tilgængelige standardbehandlinger.

Formålet med studiet er at finde den bedste dosis af natriumselenit, der giver den bedste virkning mod kræften uden at forårsage for alvorlige bivirkninger. Forskerne ønsker at undersøge, hvordan kroppen optager og nedbryder selen, og hvordan stoffet påvirker kroppens immunsystem. De vil også se på, om behandlingen med natriumselenit kan gøre kræftsvulsterne mere følsomme over for den efterfølgende kemoterapi. Effekten af behandlingen vil blive målt ved at sammenligne scanninger af svulsterne før og efter behandlingen.

Under studiet vil patienterne blive overvåget nøje, og der vil blive taget blodprøver og urinprøver før, under og efter behandlingen med natriumselenit. Disse prøver bruges både til at følge patientens helbred og til forskning. Scanninger vil blive taget for at se, om svulsterne bliver mindre eller holder op med at vokse. Patienterne vil også blive fulgt for at se, hvordan de har det generelt, og om deres symptomer forbedres. Efter behandlingen med natriumselenit vil patienterne modtage kemoterapi, og effekten af denne behandling vil også blive vurderet gennem scanninger og blodprøver.

1 Forberedelse og baseline undersøgelser

Før behandlingen starter, vil der blive taget CT-scanninger af din krop for at vurdere tumorens størrelse og udbredelse.

Der vil blive foretaget blodprøver og urinprøver både til rutineundersøgelser og til forskningsformål.

Din funktionsstatus vil blive vurderet, hvilket betyder en vurdering af, hvor godt du kan klare daglige aktiviteter.

Hvis relevant, vil der blive målt tumormarkører i blodet samt andre laboratorieresultater.

2 Selenitbehandling

Du vil modtage natriumselenit som en kontinuerlig infusion direkte i blodbanen.

Infusionen vil vare i 99 timer (omkring 4 dage) uden afbrydelse.

Dosen vil blive beregnet baseret på din kropsoverflade og måles som mg per kvadratmeter per 99 timer.

Behandlingen vil blive givet på fase 1-enheden på Tema Cancer, Karolinska Universitetshospital.

Under infusionen vil der blive taget blodprøver fra plasma og røde blodlegemer samt urinprøver for at måle niveauerne af selen og selenit i kroppen.

Din funktionsstatus og eventuelle bivirkninger vil blive overvåget løbende under behandlingen.

3 Evaluering efter selenitbehandling

Efter at selenitinfusionen er afsluttet, vil der blive taget nye CT-scanninger for at vurdere, om tumoren har ændret sig.

Der vil blive foretaget blodprøver og urinprøver for at fortsætte målingen af selen og selenit i kroppen.

Din funktionsstatus vil blive vurderet igen.

Eventuelle bivirkninger vil blive registreret og vurderet.

4 Kemoterapibehandling

Efter selenitbehandlingen vil du modtage kemoterapi.

Den specifikke type kemoterapi, dosis og varighed er ikke angivet i studiebeskrivelsen.

Under kemoterapien vil din funktionsstatus og eventuelle bivirkninger blive overvåget.

Der vil blive taget blodprøver for at følge tumormarkører og andre laboratorieresultater.

5 Evaluering efter kemoterapi

Efter kemoterapien er afsluttet, vil der blive taget CT-scanninger for at vurdere tumorens respons på behandlingen.

Din funktionsstatus vil blive vurderet.

Der vil blive foretaget blodprøver for at måle tumormarkører og andre relevante værdier.

6 Opfølgning

Der vil være løbende opfølgning for at vurdere din samlede overlevelse.

Opfølgningen vil fortsætte fra den første behandlingsdag med selenit.

Alle opfølgningsbesøg inden for studiet skal foregå på fase 1-enheden på Tema Cancer, Karolinska Universitetshospital.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have fremskreden kræftsygdom, som er i stadium III eller IV, hvilket betyder at sygdommen har spredt sig i kroppen.
  • Hvis du er kvinde, skal du enten ikke kunne få børn (for eksempel efter fjernelse af livmoder, afbinding af æggeledere, efter overgangsalderen eller ufrugtbar på grund af tidligere kemoterapi), eller hvis du kan få børn, skal du bruge meget sikker prævention eller afholde dig fra sex. Meget sikker prævention omfatter: steriliseret mandlig partner, hormonelle præventionsmidler (p-piller, plastre, implantat eller indsprøjtning), hormonspiral eller kobberspiral med meget lav risiko for svangerskab.
  • Din kræftsygdom skal være bekræftet ved vævsprøve eller celleprøve, hvilket betyder at læger har undersøgt celler eller væv under mikroskop.
  • Din kræftsygdom skal fortsætte med at vokse på trods af, at du har fået alle de standardbehandlinger, der normalt gives for din type kræft.
  • Du skal have en WHO performance status på 0, 1 eller 2, hvilket er en måde at vurdere hvor godt du kan klare daglige aktiviteter og tage vare på dig selv.
  • Du skal være mindst 18 år gammel.
  • Hvis du har fået strålebehandling eller kemoterapi (medicin mod kræft), skal der være gået mindst 3 uger før du kan starte med selenitbehandlingen i dette forsøg.
  • Du skal acceptere at give blod- og urinprøver til både rutinemæssige undersøgelser og til forskningsformål.
  • Du skal give dit skriftlige samtykke til at deltage i forsøget.
  • Du skal acceptere at modtage forsøgsbehandlingen og alle opfølgende besøg på den særlige afdeling for fase 1-forsøg på Tema Cancer, Karolinska Universitetshospital.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ikke angivet specifikke udelukkelseskriterier i de tilgængelige data for dette kliniske forsøg
  • For at deltage i undersøgelsen skal du have fremskredet karcinom, som er en form for kræft der har spredt sig
  • Forsøget omfatter voksne patienter
  • Både mænd og kvinder kan deltage i undersøgelsen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Karolinska University Hospital Žilina Sverige

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Sverige Sverige
rekrutterer
15.01.2026

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

Sodium selenite er en form for selen, som er et naturligt forekommende mineral. I denne undersøgelse gives stoffet gennem en blodåre (intravenøst) over en længere periode på 99 timer. Formålet er at finde den bedste dosis, der kan hjælpe med at behandle fremskreden kræft, når det gives sammen med kemoterapi. Selen er normalt et spormineral, som kroppen har brug for i små mængder, men i denne undersøgelse bruges det i højere doser som en mulig kræftbehandling.

Kemoterapi er en standardbehandling mod kræft, der bruger medicin til at dræbe kræftceller eller stoppe dem i at vokse. I denne undersøgelse gives kemoterapien efter behandlingen med sodium selenite for at se, om kombinationen af de to behandlinger kan være mere effektiv end kemoterapi alene.

Undersøgte sygdomme:

Advanced carcinoma – Advanced carcinoma er en fremskreden form for kræft, hvor ondartede tumorceller har udviklet sig og spredt sig i kroppen. Sygdommen opstår, når abnorme celler begynder at vokse ukontrolleret og danner svulster i væv eller organer. I det fremskreden stadium har kræften typisk vokset betydeligt og kan have spredt sig til nærliggende væv eller fjernere dele af kroppen. Cellerne mister deres normale funktion og fortsætter med at dele sig uden de normale stopmekanismer. Sygdommen kan påvirke forskellige organer og systemer i kroppen afhængigt af, hvor kræften er lokaliseret. Symptomerne varierer efter tumorens placering og kan omfatte træthed, vægttab og forringret almentilstand.

Forsøgs-ID:
2025-522798-13-00
Protokolkode:
SECAR 1c
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Studie af GVV858 i kombination med fulvestrant eller letrozol hos patienter med avanceret hormonreceptor‑positiv, HER2‑negativ brystkræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland Italien Spanien
  • Undersøgelse af EP0031 til behandling af fremskreden kræft med ændret RET-gen hos patienter med RET-forandrede tumorer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Tyskland Italien Polen Spanien