Indholdsfortegnelse

• Oversigt over forsøget
• Hvem forsøget er for
• Hvad forskerne undersøger
• Forsøgets fase og status
• Mål og endepunkter
• Deltagelse og behandlingstyper

Oversigt over forsøget

Der findes et interventionalt klinisk forsøg med Azd3470 hos patienter med fremskredne solide tumorer.^[1] Forsøgets titel beskriver, at det skal teste sikkerhed og effekt af et nyt lægemiddel hos patienter med avancerede solide tumorer.^[1]

Studiet er autoriseret og har planlagt 234 deltagere.^[1]

Hvem forsøget er for

Forsøget retter sig mod personer med fremskredne/metastatiske solide tumorer, som er MTAP-mangelfulde.^[1] Det betyder, at kræften både er langt udviklet og har spredt sig, og at tumoren mangler et bestemt biologisk træk, som bruges til at vælge deltagere.^[1]

Det er altså ikke et studie for alle kræftpatienter, men for en mere afgrænset gruppe med denne særlige tumortype.^[1]

Hvad forskerne undersøger

Hovedformålet er at vurdere, om Azd3470 er sikkert og tåles godt hos deltagere med MTAP-mangelfulde solide tumorer.^[1] Forskerne vil også finde den anbefalede dosis til fase 2 (RP2D), som er den dosis, der vurderes bedst egnet til videre afprøvning i næste fase af udviklingen.^[1]

Forsøget undersøger Azd3470 både som monoterapi og i kombination med kræftlægemidler.^[1] Det giver mulighed for at se, hvordan behandlingen fungerer i forskellige behandlingsopsætninger.^[1]

Forsøgets fase og status

Studiet er i fase 1, som er den tidlige del af klinisk forskning.^[1] I denne fase ser man især på sikkerhed, tolerabilitet og dosis, før man går videre til større studier.^[1]

Status er Authorised, hvilket betyder, at forsøget er godkendt til at blive gennemført.^[1]

Mål og endepunkter

Det vigtigste mål er at måle bivirkninger hos deltagerne.^[1] Forskerne registrerer både bivirkninger og alvorlige bivirkninger efter organsystem og den præcise betegnelse for hændelsen.^[1]

Studiet måler også dosisbegrænsende toksicitet, som betyder bivirkninger, der er så kraftige, at de kan begrænse, hvor høj dosis man kan give.^[1] Disse mål hjælper forskerne med at forstå, hvor sikkert lægemidlet er, og hvilken dosis der kan bruges i videre forskning.^[1]

Deltagelse og behandlingstyper

Forsøget er et interventionsstudie, hvilket betyder, at deltagerne får en aktiv behandling, som forskerne undersøger.^[1] De registrerede behandlinger omfatter Azd3470 og sammenlignende eller kombinerede lægemidler, som indgår i forsøgets opsætning.^[1]

De konkrete lægemidler, der er nævnt i forsøgsdata, omfatter Azd3470 samt andre orale lægemidler, som bruges i forsøgets design.^[1] De fulde detaljer om disse behandlinger er en del af forsøgets metode og ikke et tegn på, at de bruges til alle deltagere på samme måde.^[1]