Dette kliniske forsøg undersøger en ny medicin kaldet BAY 3713372 hos deltagere med solide tumorer, som har en specifik genetisk ændring kaldet MTAP-deletion. En solid tumor er en kræftsvulst, der dannes i kroppens væv, og MTAP-deletion betyder, at et bestemt gen mangler i kræftcellerne. Medicinen BAY 3713372 gives som tabletter, der tages gennem munden. I nogle dele af undersøgelsen kan medicinen kombineres med andre kræftbehandlinger, herunder pyrimidinanaloger, PD-1/PDL-1-hæmmere, platinforbindelser eller plantealkaloidpræparater, som alle gives som infusion direkte i blodåren. Formålet med undersøgelsen er at vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af BAY 3713372, at bestemme den rette dosis til fremtidig brug, samt at undersøge medicinens foreløbige effekt på kræftsygdommen.
Undersøgelsen er opdelt i to hovedfaser. Den første fase handler om at finde den bedste dosis af medicinen ved gradvist at øge mængden, mens deltagerne overvåges nøje for bivirkninger. I denne fase undersøges også, hvordan kroppen optager og nedbryder medicinen. Den anden fase udvider behandlingen til flere deltagere for at få mere information om, hvor godt medicinen virker mod forskellige typer af solide tumorer med MTAP-deletion. I nogle grupper i denne fase testes medicinen også i kombination med standardbehandlinger for at se, om kombinationen er sikker og effektiv.
Under hele forløbet vil deltagerne blive undersøgt regelmæssigt for at måle, hvordan tumoren reagerer på behandlingen, og for at registrere eventuelle bivirkninger. Læger vil bruge scanninger og andre målinger til at vurdere, om tumoren bliver mindre, forbliver stabil eller vokser. Behandlingen fortsætter i cyklusser på 21 dage, og deltagerne vil modtage medicinen, så længe de har gavn af den, og så længe bivirkningerne er acceptable. Undersøgelsen forventes at fortsætte i flere år for at indsamle tilstrækkelig information om medicinens sikkerhed og virkning.



Belgien
Danmark
Holland
Italien
Spanien
Sverige
Tjekkiet