Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøgene
- Hvem forsøgene er for
- Hvilke behandlinger der undersøges
- Faser og studiedesign
- Hvilke resultater forskerne måler
- Kort sammenligning af de vigtigste studier
Oversigt over forsøgene
De tilgængelige forsøg undersøger 2-[4-[4-(AMINOMETHYL)-1-OXO-2H-PHTHALAZIN-6-YL]-2-METHYLPYRAZOL-3-YL]-4-CHLORO-6-CYCLOPROPYLOXY-3-FLUOROBENZONITRILE hos patienter med kræft, der har homozygot MTAP-deletion.[1][2][3] Studierne fokuserer på to sygdomsområder: metastatisk bugspytkirtelkræft og fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft.[1][2][3]
Alle tre registrerede studier er opført som Authorised, hvilket betyder, at de er godkendt til at blive gennemført.[1][2][3]
Hvem forsøgene er for
Ét studie er rettet mod personer med ubehandlet metastatisk bugspytkirtelkræft, og det er derfor et førstelinjeforsøg for denne gruppe.[1] Et andet studie omfatter personer med forbehandlet fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft.[2] Det tredje studie undersøger personer med førstelinje metastatisk ikke-småcellet lungekræft.[3]
Et fælles krav i studierne er, at kræften har homozygot MTAP-deletion.[1][2][3] Det betyder, at forskerne kun ser på en bestemt biologisk undergruppe af kræft, ikke på alle patienter med disse kræfttyper.[1][2][3]
Hvilke behandlinger der undersøges
I bugspytkirtelkræftstudiet sammenlignes en kombination af BMS-986504 med nab-p/gemcitabin mod placebo sammen med nab-p/gemcitabin.[1] Studiet bruger også de registrerede navne MRTX1719 og Mrtx1719 matching placebo i interventionslisten.[1]
I lungekræftstudierne undersøges BMS-986504 sammen med pembrolizumab og kemoterapi, eller som behandling i et studie af patienter, der allerede har fået tidligere behandling.[2][3] De kemoterapier, der er nævnt i forsøgsdata, omfatter blandt andet carboplatin, cisplatin, pemetrexed, paclitaxel og paclitaxel albumin-bound.[3]
Forsøgene er lavet som sammenlignende studier, så forskerne kan se, om den aktive behandling klarer sig bedre end placebo eller standardbehandlingskombinationen.[1][3]
Faser og studiedesign
Ét studie er angivet som Phase 2 og har 130 deltagere.[2] De to andre studier er angivet som Phase 4 med henholdsvis 470 og 580 deltagere.[1][3]
Selv om to studier er mærket som fase 4, beskriver forsøgsdata også fase 3-mål i mindst ét af dem, hvilket viser, at studierne har flere udviklingsmål i samme projekt.[1][3] Dette betyder i praksis, at forskerne ikke kun ser på tidlige tegn på effekt, men også på mere langsigtede mål som overlevelse.[1][3]
Hvilke resultater forskerne måler
I bugspytkirtelkræftstudiet er det vigtigste mål tid til sygdomsforværring på scanninger og tid til død.[1] Det betyder, at forskerne vil se, om behandlingen kan holde sygdommen under kontrol i længere tid og måske forlænge livet.[1]
I lungekræftstudiet med tidligere behandlede deltagere er det primære mål objektivt respons målt med RECIST v1.1.[2] Det er et standardiseret system, som bruges til at vurdere, om tumorer bliver mindre eller forsvinder på scanninger.[2]
I det store førstelinjestudie ved metastatisk ikke-småcellet lungekræft er de vigtigste mål progressionsfri overlevelse og samlet overlevelse.[3] Forskerne vil både se på, hvor længe sygdommen ikke bliver værre, og hvor længe deltagerne lever samlet set.[3]
Kort sammenligning af de vigtigste studier
De tre studier dækker forskellige patientgrupper, men de har samme overordnede mål: at undersøge, om 2-[4-[4-(AMINOMETHYL)-1-OXO-2H-PHTHALAZIN-6-YL]-2-METHYLPYRAZOL-3-YL]-4-CHLORO-6-CYCLOPROPYLOXY-3-FLUOROBENZONITRILE kan forbedre sygdomskontrol og overlevelse hos patienter med MTAP-deletion.[1][2][3]
Ét studie fokuserer på ubehandlet metastatisk bugspytkirtelkræft, ét på forbehandlet fremskreden eller metastatisk ikke-småcellet lungekræft, og ét på førstelinje metastatisk ikke-småcellet lungekræft.[1][2][3] Samlet set viser forsøgsdata, at stoffet bliver undersøgt i både kombination med kemoterapi og i kombination med immunterapi.[1][3]
