Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Bms-986340

BMS-986340 er et eksperimentelt kræftlægemiddel, der i øjeblikket testes i kliniske forsøg. Dette lægemiddel er et monoklonalt antistof, der kan blokere specifikke receptorer på kræftceller og dermed forhindre tumor i at vokse og sprede sig. BMS-986340 undersøges både som enkeltbehandling og i kombination med andre kendte kræftlægemidler til behandling af forskellige fremskredt kræftformer.

Indholdsfortegnelse

Hvad er BMS-986340?

BMS-986340 er et eksperimentelt kræftlægemiddel, der udvikles af Bristol Myers Squibb[1][2][3][2]. Lægemidlet er også kendt under navnene Imzokitug og Anti-CCR8 monoklonalt antistof[3][2].

BMS-986340 tilhører en gruppe lægemidler kaldet monoklonale antistoffer, som er proteiner fremstillet i laboratoriet, der kan binde sig til specifikke mål på kræftceller[3]. Dette lægemiddel er designet til at forstyrre kræftcellernes evne til at vokse og sprede sig i kroppen[1][2][3].

Hvordan virker lægemidlet?

BMS-986340 virker ved at blokere en specifik receptor kaldet CCR8-receptoren[3][2]. Denne receptor findes på visse celler i kroppen og kan spille en rolle i kræftens udvikling og spredning.

Som et monoklonalt antistof kan BMS-986340 binde sig til disse receptorer og forhindre dem i at fungere normalt[3]. Denne blokering kan hjælpe kroppens eget immunforsvar med at bekæmpe kræften mere effektivt[1][2][3].

Hvilke kræfttyper behandles?

BMS-986340 undersøges til behandling af mange forskellige typer af fremskreden kræft og metastatisk kræft[1][2][3][2]. De kræfttyper, der testes, inkluderer:

  • Lungekræft (ikke-småcellet lungekræft)[2][2]
  • Tyktarmskræft (mikrosatellit-stabil tyktarmskræft)[1][2][2]
  • Bugspytkirtlekræft (pancreas adenokarcinom)[2][3][2]
  • Mavekræft og spiserørskræft (gastrisk/gastroøsofageal adenokarcinom)[2][2]
  • Brystkræft (triple-negativ brystkræft)[2][2]
  • Æggestokkræft[2][2]
  • Nyrekræft (renalcellekarcinom)[2][2]
  • Blærekræft (urothelial karcinom)[2][2]
  • Livmoderhalskræft[2][2]
  • Melanom (modermærkekræft)[2][2]
  • Hoved-halskræft (squamøscellekarcinom)[2][2]

Kliniske forsøg og behandlingsformer

BMS-986340 testes i øjeblikket i flere fase I og II kliniske forsøg[1][2][3][2]. Dette er tidlige stadier af lægemiddeltest, hvor forskerne undersøger sikkerhed, dosering og indledende effekt.

Behandling som enkeltmedicin

I nogle forsøg testes BMS-986340 som den eneste behandling for at se, hvor godt det virker alene[2][2].

Kombinationsbehandlinger

I andre forsøg kombineres BMS-986340 med andre kendte kræftlægemidler for at se, om kombinationen virker bedre end enkeltbehandlinger[1][2][3][2]. De lægemidler, som BMS-986340 kombineres med, inkluderer:

  • Nivolumab – et immunterapilægemiddel, der hjælper immunforsvaret med at bekæmpe kræft[1][2][3][2]
  • Docetaxel – et kemoterapilægemiddel[2][2]
  • Gemcitabin – et kemoterapilægemiddel, der blokerer cellers DNA-produktion[3]
  • Nab-paclitaxel – et kemoterapilægemiddel, der stopper kræftcellers vækst[3]
  • Bevacizumab – et lægemiddel, der blokerer blodkar til tumorer[1]
  • Trifluridin/tipiracil – et kemoterapilægemiddel til tyktarmskræft[1]

Administration og dosering

BMS-986340 gives som infusion direkte i blodåren[1][2][3][2]. Infusionen tager typisk omkring 60 minutter at gennemføre[3].

Behandlingen følger faste cyklusser, hvor patienter typisk får behandling hver 4. uge[1][3]. I nogle forsøg kan behandlingen fortsætte i op til 2 år, så længe kræften ikke forværres og patienten tåler behandlingen godt[3].

Den nøjagtige dosering bestemmes individuelt og justeres baseret på, hvordan patienten responderer på behandlingen og eventuelle bivirkninger[2][2].

Effekt og resultater

Da BMS-986340 stadig er under udvikling i kliniske forsøg, måles effekten gennem forskellige parametre:

Primære effektmål

  • Objektiv responsrate (ORR) – hvor mange patienter får mindre tumorer eller fuldstændig fjernelse af kræften[1][3]
  • Sygdomskontrolrate (DCR) – hvor mange patienter opnår krympning, forsvinden eller stabilisering af deres kræft[2][3]

Sekundære effektmål

  • Progressionsfri overlevelse (PFS) – hvor lang tid der går, før kræften forværres[1][2][3]
  • Samlet overlevelse (OS) – hvor længe patienterne lever efter behandlingsstart[1][3]
  • Responsvarighed (DOR) – hvor længe behandlingseffekten varer[1][2][3]

Alle resultater evalueres ved hjælp af standardkriterier kaldet RECIST v1.1, som er internationalt anerkendte retningslinjer for at måle kræftbehandlingens effekt[2][3].

Sikkerhed og bivirkninger

Et af hovedformålene med de nuværende kliniske forsøg er at undersøge sikkerheden af BMS-986340[1][2][3][2]. Forskerne måler:

Overvågning af bivirkninger

  • Almindelige bivirkninger (AE) – alle uønskede hændelser under behandlingen[1][2][3][2]
  • Alvorlige bivirkninger (SAE) – bivirkninger der kræver hospitalsindlæggelse eller er livstruende[2][2]
  • Doselimiterende toksicitet (DLT) – alvorlige bivirkninger der kan kræve dosisreduktion[2][3][2]

Alle bivirkninger klassificeres efter National Cancer Institute Common Terminology Criteria for Adverse Events (NCI CTCAE) version 5.0, som er standardkriterier for at vurdere alvorligheden af bivirkninger[1][3].

Hvem kan deltage i forsøgene?

Inklusinskriterier – hvem kan deltage

For at deltage i kliniske forsøg med BMS-986340 skal patienterne opfylde specifikke kriterier[2]:

  • Være mindst 18 år gamle[2]
  • Have fremskreden eller metastatisk kræft[2]
  • Have målbar sygdom ifølge RECIST v1.1 kriterier[2]
  • Have mindst én tumor, der kan biopseres til undersøgelse[2]
  • Have dokumenteret sygdomsprogression på eller efter den seneste behandling[2]
  • Have prøvet standardbehandlinger, eller ikke være kandidat til disse[2]
  • Have en Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) performance status på 0 eller 1, hvilket betyder, at patienten er i relativt god fysisk form[2]

Eksklusionskriterier – hvem kan ikke deltage

Visse patienter kan ikke deltage i forsøgene af sikkerhedsmæssige årsager[2]:

  • Gravide eller ammende kvinder[2]
  • Patienter der har haft større operationer inden for 4 uger[2]
  • Patienter med primær kræft i centralnervesystemet[2]
  • Patienter med ubehandlede hjernemetastaser[2]
  • Patienter med aktive autoimmune sygdomme[2]
  • Patienter med ukontrollerede hjerte-kar-sygdomme[2]
  • Patienter der samtidig behandles med kortikosteroider eller andre immunsuppressiva lægemidler[2]
AspektInformation
LægemiddelnavnBMS-986340 (også kaldet Imzokitug eller Anti-CCR8 monoklonalt antistof)
Type lægemiddelMonoklonalt antistof der blokerer CCR8-receptoren
IndgivelsesformInfusion i blodåren (intravenøst)
Behandlede kræfttyperLungekræft, tyktarmskræft, bugspytkirtlekræft, mavekræft, brystkræft, æggestokkræft, nyrekræft, blærekræft, livmoderhalskræft, melanom, hoved-halskræft
ForsøgsfaserFase I og II kliniske forsøg
KombinationsbehandlingerGives sammen med nivolumab, docetaxel, gemcitabin, nab-paclitaxel eller bevacizumab
Primære målTest af sikkerhed, dosering og indledende effekt mod kræft
PatientgruppePatienter med fremskreden eller metastatisk kræft hvor standardbehandling ikke længere virker

FAQ

  • Hvad er BMS-986340 for et lægemiddel? BMS-986340 er et monoklonalt antistof, der udvikles til behandling af kræft. Det virker ved at blokere CCR8-receptoren på kræftceller, hvilket kan forhindre tumorer i at vokse og sprede sig. Lægemidlet gives gennem en blodåre som infusion.
  • Hvilke kræfttyper undersøges BMS-986340 til? BMS-986340 testes til mange forskellige kræfttyper, herunder lungekræft, tyktarmskræft, bugspytkirtlekræft, mavekræft, brystkræft, æggestokkræft, nyrekræft, blærekræft, livmoderhalskræft, melanom og hoved-halskræft. Lægemidlet undersøges primært til fremskreden eller metastatisk kræft.
  • Hvordan gives BMS-986340? BMS-986340 gives som infusion direkte i blodåren. Infusionen varer typisk omkring 60 minutter og gives sammen med andre kræftlægemidler i behandlingsforløbet. Behandlingen følger faste cyklusser, ofte hver 4. uge.
  • Hvilke bivirkninger kan BMS-986340 give? Da BMS-986340 stadig er under udvikling, er ikke alle bivirkninger fuldt kendte. I de kliniske forsøg måles og overvåges alle bivirkninger nøje. Almindelige bivirkninger ved lignende lægemidler kan omfatte træthed, kvalme, diarré og hudreaktioner.
  • Kan alle kræftpatienter få BMS-986340? Nej, BMS-986340 er kun tilgængeligt gennem kliniske forsøg. For at deltage skal patienterne opfylde specifikke kriterier, herunder have fremskreden eller metastatisk kræft, hvor standardbehandlinger ikke længere virker. Patienterne skal også være i god nok fysisk form til at deltage.

Igangværende kliniske forsøg for Bms-986340

  • Test af ny kræftmedicin BMS-986340 alene eller sammen med nivolumab/docetaxel til behandling af fremskredne kræftformer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland Italien Spanien

Ordliste

  • Monoklonalt antistof: En type protein fremstillet i laboratoriet, der kan binde sig til specifikke mål i kroppen, såsom kræftceller, for at hjælpe immunforsvaret med at bekæmpe sygdommen
  • CCR8-receptor: En specifik receptor på visse celler, som BMS-986340 kan blokere for at forhindre kræftceller i at vokse og sprede sig
  • Metastatisk kræft: Kræft der har spredt sig fra det oprindelige sted til andre dele af kroppen
  • Infusion: En langsom indgivelse af medicin direkte i blodåren gennem et drop
  • Fase I-II studie: Tidlige kliniske forsøg der tester sikkerhed, dosering og indledende effekt af et nyt lægemiddel
  • Objektiv responsrate (ORR): Andelen af patienter hvor tumoren bliver mindre eller forsvinder helt efter behandling
  • Progressionsfri overlevelse (PFS): Den tid der går fra behandlingsstart til kræften forværres eller patienten dør
  • Samlet overlevelse (OS): Den tid der går fra behandlingsstart til patienten dør af enhver årsag
  • RECIST v1.1: Standardkriterier som læger bruger til at måle om kræftbehandling virker ved at se på ændringer i tumorstørrelse
  • Nivolumab: Et immunterapilægemiddel der hjælper kroppens eget immunforsvar med at bekæmpe kræft
  • Mikrosatellit-stabil tyktarmskræft (MSS-CRC): En type tyktarmskræft der normalt ikke responderer godt på immunterapibehandling
  • Doselimiterende toksicitet (DLT): Alvorlige bivirkninger der opstår ved for høje doser af medicin og som kan kræve dosisreduktion

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07011550
  2. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-ny-kraeftmedicin-bms-986340-alene-eller-sammen-med-nivolumab-docetaxel-til-behandling-af-fremskredne-kraeftformer/
  3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07226856