Dette kliniske forsøg undersøger behandling af solide tumorer, som er faste kræftsvulster i kroppens organer. Forsøget er relevant for patienter, hvis kræft er vendt tilbage efter tidligere behandling eller ikke har reageret på standardbehandling, og hvor der ikke findes andre behandlingsmuligheder, som forventes at have gavnlig effekt. Kræftsvulsten skal indeholde et bestemt protein kaldet CLDN6 for at patienten kan deltage. Behandlingen består af BNT211, som er en celle-baseret terapi hvor patientens egne immunceller, kaldet T-celler, ændres i laboratoriet så de kan genkende og angribe kræftceller med CLDN6-proteinet. Nogle patienter vil også modtage en RNA-baseret vaccine sammen med celleterapien for at styrke immunsystemets reaktion.
Formålet med forsøget er at undersøge sikkerheden og tolerabiliteten af behandlingen samt at identificere den bedste dosis til fremtidig brug. Forsøget vil også undersøge om behandlingen har en foreløbig effekt på kræften. Behandlingen gives som en infusion direkte i blodårerne. Før selve celleterapien gives, skal der tages blodprøver fra patienten for at isolere T-cellerne, som derefter sendes til et laboratorium hvor de modificeres. Dette kan tage flere uger. Nogle patienter vil modtage kemoterapibehandling før celleterapien gives for at forberede kroppen. Undervejs i forsøget vil patienterne blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger, og der vil blive taget forskellige prøver og scanninger for at vurdere hvordan kræften reagerer på behandlingen.
Forsøget måler primært hvor mange patienter der oplever bivirkninger, herunder alvorlige bivirkninger, og om der er behov for at reducere dosis eller stoppe behandlingen på grund af bivirkninger. Derudover undersøges det hvor mange patienter oplever at deres kræft bliver mindre eller forsvinder helt, samt hvor længe denne effekt varer. Der vil også blive målt forskellige immunstoffer i blodet for at forstå hvordan immunsystemet reagerer på behandlingen. Patienter vil blive fulgt gennem hele behandlingsforløbet og i en længere periode efterfølgende for at vurdere den langsigtede sikkerhed og effekt.
Holland 
Sverige 
Tyskland 
