Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Mps-215

MPS-215 er en vigtig aktiv komponent i kræftvaccinen TEDOPI (OSE2101), som undersøges i flere kliniske forsøg til behandling af ikke-småcellet lungekræft og andre kræftformer. Denne artikel giver dig indsigt i, hvordan MPS-215 fungerer som del af en innovativ immunterapeutisk behandling, der træner immunsystemet til at bekæmpe kræftceller. Læs mere om de igangværende forsøg og den potentielle betydning for kræftbehandling.

Indholdsfortegnelse

Hvad er MPS-215?

MPS-215 er et syntetisk fremstillet peptid, der udgør en af de ti aktive komponenter i den terapeutiske kræftvaccine TEDOPI (også kendt som OSE2101)[1][2][3]. Et peptid er et lille proteinfragment bestående af aminosyrer, som i dette tilfælde er designet til at hjælpe immunsystemet med at genkende og bekæmpe kræftceller.

Som del af en immunoterapeutisk tilgang fungerer MPS-215 ved at træne patientens eget immunsystem til at identificere specifikke kræftrelaterede strukturer[1][2]. Denne type behandling kaldes en terapeutisk kræftvaccine, fordi den, i modsætning til forebyggende vacciner, gives til patienter, der allerede har kræft.

TEDOPI-vaccinen og dens komponenter

TEDOPI er en emulsion til injektion, der indeholder ti forskellige aktive komponenter[1][2]:

  • MPS-112
  • MPS-106
  • MPS-213
  • MPS-102
  • MPS-216
  • MPS-103
  • MPS-215
  • MPS-214
  • D-ALA-LYS-CHA-VAL-ALA-ALA-TRP-THR-LEU-LYS-ALA-ALA-D-ALA (også kendt som aKXVAAWTLKAAa eller MPS-7)
  • MPS-200

Alle disse komponenter er protein-baserede og fremstilles syntetisk af virksomheden OSE Immunotherapeutics[1][2]. Hver komponent har en specifik rolle i at stimulere forskellige dele af immunsystemet til at reagere mod kræftceller.

Sygdomme behandlet med MPS-215

MPS-215 som del af TEDOPI-vaccinen undersøges til behandling af flere forskellige kræftformer:

Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)

Den primære sygdom, som behandles med MPS-215, er ikke-småcellet lungekræft[1][2][6]. Dette omfatter både:

  • Pladecellekarcinom (squamous NSCLC)
  • Ikke-pladecellekarcinom (non-squamous NSCLC)
  • Stadium IV lungekræft (metastatisk)

Patienterne i forsøgene har typisk fremskreden eller metastatisk lungekræft, hvilket betyder, at kræften har spredt sig til andre dele af kroppen[1][6].

Andre kræftformer

MPS-215 undersøges også til behandling af:

  • Tilbagevendende æggestokkræft (platinum-sensitiv)[3]
  • Fremskreden bugspytkirtelkræft (pancreatic ductal adenocarcinoma)[4]
  • Forskellige solide tumorer og lymfomer i tidlige forsøgsfaser[2]

Patientudvælgelse og HLA-A2 krav

En vigtig forudsætning for at kunne få behandling med MPS-215 er, at patienten skal have den genetiske markør HLA-A2[1][2][3]. HLA-A2 er en del af immunsystemets måde at præsentere antigener på, og TEDOPI-vaccinen er specifikt designet til at fungere med denne immunprofil.

HLA-A2 findes hos cirka halvdelen af befolkningen, og patienter skal have en blodprøve for at bekræfte, om de har den rette HLA-A2 positive fænotype[1][3]. Denne test udføres af erfarne laboratorier ved hjælp af validerede metoder som PCR eller NGS.

Andre vigtige patientkriterier inkluderer:

  • ECOG performance status 0-1 (god almentilstand)
  • Adequate organfunktioner
  • Alder 18 år eller ældre
  • Tidligere behandling med immunterapi (for visse forsøg)

Administration og dosering

MPS-215 som del af TEDOPI gives via subkutane injektioner, hvilket betyder injektioner under huden[1][2][3]. Denne administrationsmåde er mindre invasiv end intravenøse infusioner og kan ofte gives ambulant.

Doseringen varierer afhængigt af det specifikke forsøg:

  • Daglig maksimaldosis: 5 mg[1][3]
  • Total maksimaldosis: 75-85 mg over behandlingsperioden[1][3]
  • Behandlingsperiode: Op til 24 måneder[1][2]

TEDOPI er formuleret som en konserveringsmiddelfri, steril emulsion, der indeholder de 10 syntetisk fremstillede peptider[4].

Kombinationsbehandlinger

MPS-215 som del af TEDOPI undersøges både som monoterapi (enkeltbehandling) og i kombination med andre kræftbehandlinger:

Kombinationer med immunterapi

  • TEDOPI + pembrolizumab til æggestokkræft[3]
  • TEDOPI + nivolumab til lungekræft[5]
  • TEDOPI + cemiplimab som vedligeholdelsesbehandling[6]
  • TEDOPI + OSE-279 (en ny PD-1 hæmmer)[2]

Kombinationer med kemoterapi

  • TEDOPI + docetaxel til lungekræft[1][5]
  • TEDOPI + FOLFIRI til bugspytkirtelkræft[4]

Disse kombinationer sigter mod at udnytte synergistiske effekter, hvor de forskellige behandlinger forstærker hinanden for at opnå bedre behandlingsresultater.

Igangværende kliniske forsøg

Der pågår flere vigtige kliniske forsøg med MPS-215:

Fase III forsøg – ARTEMIA studiet

Det største forsøg er ARTEMIA-studiet, som sammenligner TEDOPI med standard kemoterapi (docetaxel) hos patienter med metastatisk lungekræft efter immunterapi[1]. Det primære formål er at bekræfte overlevelsesfordelen ved TEDOPI-behandling.

Fase II forsøg

Flere fase II forsøg undersøger forskellige kombinationer:

  • Combi-TED studiet: TEDOPI plus docetaxel eller nivolumab som andenlinjebehandling[5]
  • TEDOVA studiet: TEDOPI som vedligeholdelsesbehandling til æggestokkræft[3]
  • TEDOPAM studiet: TEDOPI plus FOLFIRI til bugspytkirtelkræft[4]
  • CEMITED studiet: TEDOPI plus cemiplimab som vedligeholdelsesbehandling[6]

Fase I/II forsøg

Et dosistrappe-forsøg undersøger TEDOPI i kombination med den nye PD-1 hæmmer OSE-279[2]. Dette forsøg sigter mod at finde den optimale dosis og evaluere sikkerhed ved kombinationen.

Sikkerhed og bivirkninger

Sikkerhedsprofilerne for MPS-215 som del af TEDOPI overvåges nøje i alle kliniske forsøg. Alle forsøgene bruger NCI CTCAE version 5.0 til at klassificere og rapportere bivirkninger[2][4].

Vigtige sikkerhedsovervågninger inkluderer:

  • Dosisbegrænsende toksiciteter (DLT) i fase I forsøg
  • Immunrelaterede bivirkninger ved kombinationer med immunterapi
  • Almindelige og alvorlige bivirkninger grad 3-5
  • Overvågning for allergiske reaktioner over for vaccinens komponenter

Patienter med kendte overfølsomhedsreaktioner over for TEDOPI’s aktive stoffer eller hjælpestoffer er udelukkede fra forsøgene[1][2].

Aspekt Information
Hvad er MPS-215 Aktiv komponent i kræftvaccinen TEDOPI – et syntetisk peptid til immunterapi
Behandlede kræftformer Ikke-småcellet lungekræft, æggestokkræft, bugspytkirtelkræft
Patientkrav HLA-A2 positive patienter med god almentilstand
Administration Subkutane injektioner op til 24 måneder
Kombinationer Kan kombineres med immunterapi eller kemoterapi
Forsøgsfaser Fase II og III kliniske forsøg pågår
Behandlingsformål Træne immunsystemet til at bekæmpe kræftceller

FAQ

  • Hvad er MPS-215, og hvordan bruges det i kræftbehandling? MPS-215 er en aktiv komponent i kræftvaccinen TEDOPI. Det er et syntetisk fremstillet peptid, der indgår i en immunterapi, som træner patientens immunsystem til at genkende og angribe kræftceller. MPS-215 gives sammen med ni andre peptider i vaccinen via subkutan injektion.
  • Hvilke kræfttyper behandles med MPS-215 i de kliniske forsøg? MPS-215 som del af TEDOPI undersøges hovedsageligt til behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC). Derudover testes det også til behandling af tilbagevendende æggestokkræft og fremskreden bugspytkirtelkræft. Forsøgene omfatter både patienter med nydiagnosticeret sygdom og dem, der har fået tidligere behandling.
  • Hvem kan få behandling med MPS-215? Patienterne skal have en specifik genetisk markør kaldet HLA-A2 for at kunne få behandling med MPS-215. Dette kræver en blodprøve for at bekræfte, om patienten har den rette immunprofil. Desuden skal patienterne opfylde andre kriterier som god almentilstand og adequate organfunktioner.
  • Hvordan gives MPS-215, og hvor længe varer behandlingen? MPS-215 gives som del af TEDOPI-vaccinen gennem subkutane injektioner (injektioner under huden). Behandlingsperioden kan vare op til 24 måneder afhængigt af det specifikke forsøg. Vaccinen gives typisk regelmæssigt med bestemte intervaller som fastlagt i forsøgsprotokollen.
  • Kan MPS-215 kombineres med andre kræftbehandlinger? Ja, MPS-215 som del af TEDOPI undersøges både som enkeltbehandling og i kombination med andre behandlinger. Dette inkluderer kombinationer med immunterapi som pembrolizumab eller nivolumab, samt kemoterapi som docetaxel eller FOLFIRI. Kombinationsbehandlingerne sigter mod at forbedre behandlingseffekten.

Igangværende kliniske forsøg for Mps-215

  • Test af cemiplimab og OSE2101 som behandling til patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft efter kemoterapi

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Italien

  • Undersøgelse af ny kombinationsbehandling med Tedopi til fremskreden lungekræft efter tidligere behandling ikke har virket

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Italien Spanien

  • Sammenligning af kræftvaccinen OSE2101 med kemoterapi (docetaxel) hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft efter immunterapi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Grækenland Ungarn Italien +5

  • Test af ny kræftbehandling med OSE-279 og OSE2101 hos patienter med fremskreden lungekræft eller andre kræftformer

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Spanien

  • Test af OSE2101 og kemoterapi som vedligeholdelsesbehandling til patienter med fremskreden kræft i bugspytkirtlen

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

  • Sammenligning af OSE2101 alene eller i kombination med pembrolizumab som vedligeholdelsesbehandling hos patienter med platinfølsom tilbagevendende æggestokkræft

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland

Ordliste

  • MPS-215: Et syntetisk fremstillet peptid, der er en af de aktive komponenter i kræftvaccinen TEDOPI. Det hjælper med at træne immunsystemet til at genkende kræftceller.
  • TEDOPI (OSE2101): En terapeutisk kræftvaccine, der indeholder 10 forskellige peptider inklusiv MPS-215. Vaccinen er designet til at stimulere immunsystemet til at bekæmpe kræft.
  • HLA-A2: En genetisk markør, der findes hos cirka halvdelen af befolkningen. Patienter skal have denne markør for at kunne få behandling med TEDOPI, da vaccinen er designet til at fungere specifikt med denne immunprofil.
  • Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC): Den mest almindelige form for lungekræft, som udgør omkring 85% af alle lungekræfttilfælde. Omfatter både pladecellekarcinom og ikke-pladecellekarcinom.
  • Subkutan injektion: En indsprøjtning, der gives under huden, typisk i låret eller maven. Dette er måden, hvorpå TEDOPI-vaccinen administreres.
  • Immunterapi: En behandlingsform, der bruger patientens eget immunsystem til at bekæmpe kræft. Det kan ske ved at styrke immunsystemet eller ved at hjælpe det med at genkende kræftceller bedre.
  • Peptid: Små proteinfragmenter bestående af aminosyrer. I TEDOPI bruges syntetiske peptider til at træne immunsystemet til at genkende specifikke dele af kræftceller.
  • Metastatisk kræft: Kræft, der har spredt sig fra det oprindelige sted til andre dele af kroppen. Dette er en fremskreden form for kræft, som kan være svær at behandle.
  • ECOG performance status: En skala fra 0 til 5, der måler, hvor godt en patient kan udføre daglige aktiviteter. Status 0-1 betyder, at patienten er relativt rask og aktiv.
  • Vedligeholdelsesbehandling: Behandling, der gives efter den indledende kræftbehandling for at forhindre, at kræften kommer tilbage eller forværres. Det er ofte en mindre intensiv behandling end den første behandling.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-kraeftvaccinen-ose2101-med-kemoterapi-docetaxel-hos-patienter-med-fremskreden-ikke-smacellet-lungekraeft-efter-immunterapi/
  2. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-ny-kraeftbehandling-med-ose-279-og-ose2101-hos-patienter-med-fremskreden-lungekraeft-eller-andre-kraeftformer/
  3. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-ose2101-alene-eller-i-kombination-med-pembrolizumab-som-vedligeholdelsesbehandling-hos-patienter-med-platinfoelsom-tilbagevendende-aeggestokkraeft/
  4. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-ose2101-og-kemoterapi-som-vedligeholdelsesbehandling-til-patienter-med-fremskreden-kraeft-i-bugspytkirtlen/
  5. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-kombinationsbehandling-med-tedopi-til-fremskreden-lungekraeft-efter-tidligere-behandling-ikke-har-virket/
  6. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-cemiplimab-og-ose2101-som-behandling-til-patienter-med-fremskreden-ikke-smacellet-lungekraeft-efter-kemoterapi/