Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Mps-213

MPS-213 er et aktivt stof, der indgår i kræftvaccinen TEDOPI (OSE2101). Denne innovative immunterapi bliver undersøgt i flere kliniske forsøg til behandling af forskellige kræftformer, især ikke-småcellet lungekræft. MPS-213 arbejder sammen med andre peptider i vaccinen for at aktivere kroppens eget immunforsvar mod kræftceller og hjælpe patienter med at bekæmpe deres sygdom.

Indholdsfortegnelse

Hvad er MPS-213?

MPS-213 er et peptid – en lille proteinbyggeblok – der indgår i den innovative kræftvaccine TEDOPI[1][2]. Dette aktivt stof er udviklet til at styrke kroppens naturlige immunforsvar mod kræftceller gennem immunterapi[3][4].

MPS-213 fungerer ved at træne kroppens T-celler til at genkende og angribe specifikke strukturer på kræftceller[1]. Dette sker ved at præsentere små dele af tumor-associerede antigener for immunsystemet, så det lærer at bekæmpe kræften mere effektivt[2].

TEDOPI-vaccinen og dens komponenter

MPS-213 er en af ti aktive substanser i kræftvaccinen TEDOPI (også kaldet OSE2101)[1][2]. De ti komponenter i vaccinen er:

  • MPS-112
  • MPS-106
  • MPS-213
  • MPS-102
  • MPS-216
  • MPS-103
  • MPS-215
  • MPS-214
  • D-ALA-LYS-CHA-VAL-ALA-ALA-TRP-THR-LEU-LYS-ALA-ALA-D-ALA (også kaldet MPS-7)
  • MPS-200

Alle disse peptider arbejder sammen for at give en bred og effektiv immunrespons mod kræftceller[3][4]. Vaccinen fremstilles som en emulsion til injektion og produceres af OSE Immunotherapeutics[1].

Kliniske forsøg med MPS-213

Der pågår flere vigtige kliniske forsøg med MPS-213 som en del af TEDOPI-vaccinen:

ARTEMIA-studiet (Fase III)

Dette er et stort fase III-forsøg der sammenligner TEDOPI med standardkemoterapi (docetaxel) hos patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft[1]. Forsøget undersøger, om vaccinen kan forbedre den samlede overlevelse hos patienter, der tidligere har fået immunterapi[1].

Kombinationsstudier (Fase I/II)

Et andet forsøg undersøger kombinationen af TEDOPI med det PD-1-hæmmende antistof OSE-279 hos patienter med forskellige former for fremskreden kræft[2]. Dette studie har tre dele:

  • Del A: Patienter med forskellige solide tumorer eller lymfomer
  • Del B og C: Patienter med ikke-småcellet lungekræft

TEDOVA-studiet

Dette fase II-forsøg undersøger TEDOPI som vedligeholdelsesbehandling hos patienter med platinfølsom tilbagevendende æggestokskræft[3]. Studiet sammenligner behandling med TEDOPI alene eller i kombination med pembrolizumab mod bedste supportive behandling[3].

Sygdomme der behandles med MPS-213

Ikke-småcellet lungekræft

Den primære anvendelse af MPS-213 er til behandling af ikke-småcellet lungekræft (NSCLC)[1][2]. Dette omfatter både:

  • Planocellulær lungekræft (squamous)
  • Non-squamous lungekræft
  • Stadium IV lungekræft (metastatisk)

Forsøgene fokuserer på patienter med fremskreden sygdom, der har udviklet sekundær resistens over for immunterapi[1][5].

Æggestokskræft

MPS-213 undersøges også til behandling af platinfølsom tilbagevendende æggestokskræft[3]. Her anvendes vaccinen som vedligeholdelsesbehandling efter succesfuld kemoterapi[3].

Bugspytkirtelkræft

I TEDOPAM-studiet undersøges MPS-213 til behandling af lokalt fremskreden eller metastatisk bugspytkirtelkræft (PDAC)[4]. Vaccinen gives sammen med FOLFIRI-kemoterapi som vedligeholdelsesbehandling efter FOLFIRINOX-induktionsbehandling[4].

Krav til patienter i forsøgene

HLA-A2 positivitet

Det vigtigste krav for at kunne deltage i forsøgene med MPS-213 er at have HLA-A2 fænotype[1][2][3]. Denne genetiske markør findes hos omkring halvdelen af befolkningen og påvises med en blodprøve[1]. HLA-A2 er nødvendig for at vaccinen kan fungere optimalt[2].

Sygdomsstadium og tidligere behandling

Patienterne skal have:

  • Metastatisk eller lokalt fremskreden kræft der ikke kan opereres[1][4]
  • Modtaget mindst én tidligere systemisk behandling[1]
  • ECOG performance status 0-1 (god almentilstand)[1][3]
  • Tilstrækkelig organ funktion[1][4]

Specifikke krav for lungekræft

For patienter med lungekræft gælder yderligere krav:

  • Ingen EGFR-mutationer eller ALK/ROS1-rearrangementer der kan behandles med målrettet terapi[1][5]
  • Sygdomsprogression efter mindst 24 ugers immunterapi[1]
  • Ingen aktive hjernemetastaser[1][5]

Hvordan gives behandlingen?

Dosering og administration

TEDOPI-vaccinen indeholdende MPS-213 gives som subkutan injektion (under huden)[1][2]. Den typiske dosering er:

  • 5 mg per dosis[1][3]
  • Maksimalt 75-85 mg i alt over behandlingsperioden[1][3]
  • Behandlingsperiode op til 24 måneder[1][4]

Behandlingsskema

Injektionerne gives typisk:

  • Hver 3. uge i starten af behandlingen
  • Derefter hver 6. uge som vedligeholdelse
  • Behandlingen kan fortsætte i op til 2 år[1][4]

Kombinationer med andre behandlinger

Kombination med kemoterapi

MPS-213 undersøges i kombination med forskellige kemoterapeutiske behandlinger:

  • Docetaxel til lungekræft[1][5]
  • FOLFIRI til bugspytkirtelkræft[4]

Kombination med immunterapi

Vaccinen kombineres også med checkpoint-hæmmere:

  • OSE-279 (PD-1 hæmmer)[2]
  • Pembrolizumab til æggestokskræft[3]
  • Cemiplimab til lungekræft[6]
  • Nivolumab til lungekræft[5]

Vedligeholdelsesbehandling

I flere forsøg anvendes MPS-213 som vedligeholdelsesbehandling efter succesfuld indledende terapi[3][4][6]. Dette betyder, at vaccinen gives for at forhindre tilbagefald og forlænge sygdomskontrol[3].

Sikkerhed og bivirkninger

Overvågning af sikkerhed

Alle forsøg med MPS-213 overvåger nøje for bivirkninger ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE) version 5.0[2][4][5].

Kontraindikationer

Behandling med MPS-213 er ikke egnet til patienter med:

  • Kendt overfølsomhed over for vaccinen eller dens hjælpestoffer[1][2]
  • Aktive autoimmune sygdomme der kræver immunundertrykkende behandling[1][5]
  • Aktive infektioner[1][3]
  • Graviditet eller amning[1][4]

Prævention

Patienter skal bruge sikker prævention under behandlingen og i en periode efter:

  • Kvinder: 180 dage efter sidste dosis[1][3]
  • Mænd: 90 dage efter sidste dosis[1][4]

Aspekt Information
Hvad er MPS-213 Et peptid der indgår i kræftvaccinen TEDOPI til immunterapi
Behandlede sygdomme Ikke-småcellet lungekræft, æggestokskræft, bugspytkirtelkræft
Administrationsform Subkutan injektion hver 3.-6. uge
Patientkrav HLA-A2 positiv, fremskreden kræft, god almentilstand
Kombinationsbehandling Kan kombineres med kemoterapi, immunterapi eller andre lægemidler
Forsøgsfaser Fase I/II og Fase III undersøgelser pågår
Primære mål Forbedring af overlevelse og sygdomskontrol

FAQ

  • Hvad er MPS-213, og hvordan virker det? MPS-213 er et peptid, der indgår i kræftvaccinen TEDOPI. Det fungerer som en del af en immunterapi, der træner kroppens T-celler til at genkende og angribe kræftceller. Vaccinen indeholder i alt 10 forskellige peptider, herunder MPS-213, som alle arbejder sammen for at styrke immunforsvaret mod kræft.
  • Til hvilke kræftformer undersøges MPS-213? MPS-213 undersøges primært til behandling af ikke-småcellet lungekræft, men også til andre kræftformer som æggestokskræft og kræft i bugspytkirtlen. Forsøgene fokuserer på patienter med fremskreden kræft, hvor andre behandlinger ikke længere virker optimalt.
  • Hvem kan deltage i forsøg med MPS-213? For at deltage skal patienter have en bestemt genetisk markør kaldet HLA-A2. Dette findes hos omkring halvdelen af befolkningen og kan påvises med en blodprøve. Derudover skal patienterne opfylde specifikke kriterier afhængigt af deres kræfttype og tidligere behandlinger.
  • Hvordan gives behandling med MPS-213? MPS-213 gives som en del af TEDOPI-vaccinen, der injiceres under huden. Behandlingen gives typisk hver 3. uge i starten og derefter hver 6. uge. Vaccinen kan gives alene eller i kombination med andre kræftbehandlinger som kemoterapi eller immunterapi.
  • Hvad er de almindelige bivirkninger ved MPS-213? Som en del af kræftvaccinen TEDOPI kan MPS-213 forårsage reaktioner på injektionsstedet, træthed og influenzalignende symptomer. Da det er en immunterapi, kan der også opstå immunrelaterede bivirkninger, men disse overvåges nøje af lægerne under behandlingen.

Igangværende kliniske forsøg for Mps-213

  • Test af cemiplimab og OSE2101 som behandling til patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft efter kemoterapi

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Italien

  • Undersøgelse af ny kombinationsbehandling med Tedopi til fremskreden lungekræft efter tidligere behandling ikke har virket

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Italien Spanien

  • Sammenligning af kræftvaccinen OSE2101 med kemoterapi (docetaxel) hos patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft efter immunterapi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Grækenland Ungarn Italien +5

  • Test af ny kræftbehandling med OSE-279 og OSE2101 hos patienter med fremskreden lungekræft eller andre kræftformer

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Spanien

  • Test af OSE2101 og kemoterapi som vedligeholdelsesbehandling til patienter med fremskreden kræft i bugspytkirtlen

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

  • Sammenligning af OSE2101 alene eller i kombination med pembrolizumab som vedligeholdelsesbehandling hos patienter med platinfølsom tilbagevendende æggestokkræft

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland

Ordliste

  • MPS-213: Et peptid (lille protein) der indgår i kræftvaccinen TEDOPI og hjælper med at aktivere immunforsvaret mod kræftceller
  • TEDOPI (OSE2101): En kræftvaccine der indeholder 10 forskellige peptider, herunder MPS-213, som træner immunsystemet til at bekæmpe kræft
  • HLA-A2: En genetisk markør som findes hos omkring halvdelen af befolkningen og som er nødvendig for at TEDOPI-vaccinen kan virke
  • Ikke-småcellet lungekræft (NSCLC): Den mest almindelige form for lungekræft, som udgør omkring 85% af alle lungekræfttilfælde
  • Immunterapi: En behandlingsform der styrker eller ændrer kroppens naturlige immunforsvar til at bekæmpe kræft
  • Peptid: En lille byggeblok af protein bestående af aminosyrer, som kan bruges til at træne immunsystemet
  • T-celler: Specialiserede immunforsvarsceller der kan lære at genkende og ødelægge kræftceller
  • Metastatisk kræft: Kræft der har spredt sig fra det oprindelige sted til andre dele af kroppen
  • Vedligeholdelsesbehandling: Fortsættende behandling efter den første behandling for at forhindre, at kræften vender tilbage eller forværres
  • Subkutan injektion: En indsprøjtning der gives under huden, typisk i låret eller maven

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-kraeftvaccinen-ose2101-med-kemoterapi-docetaxel-hos-patienter-med-fremskreden-ikke-smacellet-lungekraeft-efter-immunterapi/
  2. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-ny-kraeftbehandling-med-ose-279-og-ose2101-hos-patienter-med-fremskreden-lungekraeft-eller-andre-kraeftformer/
  3. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-ose2101-alene-eller-i-kombination-med-pembrolizumab-som-vedligeholdelsesbehandling-hos-patienter-med-platinfoelsom-tilbagevendende-aeggestokkraeft/
  4. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-ose2101-og-kemoterapi-som-vedligeholdelsesbehandling-til-patienter-med-fremskreden-kraeft-i-bugspytkirtlen/
  5. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-kombinationsbehandling-med-tedopi-til-fremskreden-lungekraeft-efter-tidligere-behandling-ikke-har-virket/
  6. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-cemiplimab-og-ose2101-som-behandling-til-patienter-med-fremskreden-ikke-smacellet-lungekraeft-efter-kemoterapi/