Studiet omfatter patienter med avanceret HR+/HER2‑negative breast cancer samt andre avancerede solide tumorer. Undersøgelsen tester den orale kapsel GVV858 som enkeltstående behandling eller i kombination med hormonbehandling, enten den injicerbare fulvestrant eller den oral
letrozole. Som baggrundsbehandling kan der også anvendes hormonblokerende lægemidler som leuprorelin acetate eller goserelin for at reducere kroppens egen hormonniveau.
Formålet er at undersøge hvor sikkert stoffet er, og hvilken dosis der er bedst at bruge videre. Deltagerne får GVV858 i en fast daglig dosis og kan samtidig få enten fulvestrant eller letrozole efter standardregler. Over flere måneder mødes de på klinikken for at få blodprøver, måle vitale tegn og udføre en simpel hjerteundersøgelse (EKG) for at følge eventuelle bivirkninger.
Alle bivirkninger registreres nøje, og hvis der opstår problemer kan behandlingen midlertidigt stoppes eller doses justeres. Undersøgelsen fortsætter, indtil sygdommen forværres eller bivirkningerne gør det nødvendigt at stoppe behandlingen.



Danmark
Frankrig
Italien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland