Dette forsøg undersøger patienter med fremskreden brystkræft, der er hormonreceptor-positiv og HER2-negativ, samt patienter med andre fremskreden solide tumorer, hvilket betyder kræft i faste organer eller væv. Behandlingen består af lægemidlet ECI830, som gives enten alene eller i kombination med andre lægemidler. I kombinationsbehandlingen bruges ribociclib, som er et lægemiddel der hæmmer visse proteiner i kræftcellerne, samt fulvestrant, som er en hormonbehandling. Derudover kan der anvendes andre hormonbehandlinger såsom goserelin eller leuprorelin acetat, som begge er lægemidler der påvirker kroppens hormonproduktion.
Forsøget er opdelt i to faser. Formålet med fase 1 er at undersøge sikkerheden ved ECI830, både når det gives alene og sammen med ribociclib og fulvestrant, samt at finde den rette dosis til videre undersøgelser. Formålet med fase 2 er at undersøge hvor godt ECI830 virker mod kræften, når det gives sammen med ribociclib og fulvestrant til patienter med hormonreceptor-positiv og HER2-negativ fremskreden brystkræft, som har oplevet sygdomsforværring under tidligere behandling med et lægemiddel der hæmmer CDK4/6-proteiner.
Under forsøget vil patienterne modtage behandling med ECI830 som kapsler, der tages gennem munden, og eventuelle kombinationslægemidler gives også enten gennem munden eller som indsprøjtninger. Lægerne vil løbende følge patienterne og undersøge deres tilstand gennem forskellige målinger, herunder scanning og blodprøver, for at se hvordan sygdommen udvikler sig og hvordan kroppen reagerer på behandlingen. Der vil også blive taget blodprøver for at måle mængden af lægemidlerne i blodet, og der vil blive foretaget hjertemonitorering for at sikre patienternes sikkerhed under behandlingen.



Danmark
Frankrig
Italien
Spanien
Tjekkiet
Tyskland