Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Vilkår for brug

CTIN Poland sp. z o. o. Regler for internettjeneste

§1. Generelle bestemmelser

  1. Selskabets internettjenester har til formål at give brugere mulighed for at gennemse og søge efter kliniske forsøg og at ansøge om deltagelse i kliniske forsøg.
  2. Tjenesten er ikke beregnet til at erstatte professionel lægelig rådgivning, men til at tjene som informationskilde for at hjælpe brugere med at træffe informerede beslutninger om deres sundhed og behandling, især vedrørende rekruttering til kliniske forsøg.
  3. Brugen af tjenestens grundlæggende funktioner er gratis for brugere. Selskabet forbeholder sig retten til at indføre betalte funktioner i fremtiden.
  4. Tjenesteoperatøren forpligter sig til at bruge pålidelige informationskilder for at give brugere det mest aktuelle indhold muligt.
  5. Tjenesten giver ikke individuel lægelig rådgivning og erstatter heller ikke et lægebesøg. Oplysningerne i tjenesten er af generel karakter og bør ikke behandles som erstatning for professionel lægelig rådgivning.
  6. Definitioner:
    1. Selskab – CTIN Poland sp z. o. o. et polsk anpartsselskab med hjemsted i Warszawa, ul. Pileckiego 67 lok. 109, 02-781 Warszawa, KRS nr. 0001111334
    2. Tjeneste – omfatter internettjenesterne på følgende adresser: https://clinicaltrials.eu, https://kliniskrarannsoknir.is, https://κλινικέςδοκιμές.gr, https://kliiniliseduuringud.ee, https://essaiscliniques.fr, https://ensaios-clinicos.pt, https://klinikiniai-tyrimai.lt, https://studi-clinici.it, https://klinicnapreskusanja.si, https://essais-cliniques.be, https://klinische-proeven.be, https://kliniska-provningar.se, https://klinischestudien.de, https://ensayosclinicos.es, https://klinischestudien.at, https://klinickeskusky.sk, https://badaniakliniczne.pl, https://kliniske-studier.no, https://kliniske-forsoeg.dk, https://kliniskiepetijumi.lv, https://klinicka-ispitivanja.hr, https://kliinisettutkimukset.fi, https://klinischonderzoek.nl, https://klinicketesty.cz, https://studii-clinice.ro sammen med alle undersider af disse tjenester.
    3. Regler – disse regler.
    4. Bruger – en fysisk person med fuld handleevne, der bruger tjenesten.
    5. Kandidat – Bruger, der har indsendt en ansøgning om et klinisk forsøg, eller på hvis vegne en ansøgning om et klinisk forsøg er blevet indsendt.
    6. Klinisk forsøg – et klinisk forsøg som defineret i EU-lovgivningen, især Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 536/2014 og alle ændringsbestemmelser, oplysninger om hvilket er blevet offentliggjort i tjenesten på et særskilt kort for klinisk forsøg
    7. Professionel – betyder en bruger, der udøver erhverv som læge, tandlæge, sygeplejerske, jordemoder eller andet sundhedsfagligt erhverv
    8. Sponsor – sponsor af et klinisk forsøg som defineret i EU-lovgivningen, især Europa-Parlamentets og Rådets forordning nr. 536/2014 og alle ændringsbestemmelser
    9. Internettjeneste – en tjeneste leveret elektronisk, der består af at sende og modtage data via offentlige IT-systemer efter individuel anmodning fra tjenestemodtageren – brugeren, uden parternes samtidige fysiske tilstedeværelse.
  7. Tjenesteoperatøren er selskabet.
  8. Brugerens rettigheder og forpligtelser samt reglerne for brug af tjenesten er specificeret i reglerne.
  9. Yderligere formidling af indhold (tekster, fotos, videoer) offentliggjort i tjenesten uden at opnå forudgående dokumenteret samtykke fra selskabet er forbudt.
  10. Selskabet forbeholder sig retten til at opkræve gebyrer for alle tjenester leveret inden for tjenesten.

§2. Regler og betingelser for brug af tjenesten

  1. Brugeren har ret til at bruge tjenesten i overensstemmelse med dens formål under overholdelse af bestemmelserne i reglerne.
  2. Selskabet forbeholder sig retten til midlertidigt eller permanent at begrænse brugerens adgang i tilfælde af overtrædelse af loven eller bestemmelserne i reglerne.
  3. For at bruge tjenesten skal du have adgang til internettet.
  4. Brugeren har forbud mod at poste, dele eller formidle ulovligt indhold, herunder indhold i strid med loven, samt at bruge tjenesten på nogen anden måde, der vil overtræde loven (ulovlig aktivitet). Ulovlig aktivitet omfatter især:
    1. posting af indhold, der fremmer vold, had, diskrimination eller andre former for intolerance,
    2. uautoriseret deling af ophavsretligt beskyttet indhold,
    3. offentliggørelse af personoplysninger om andre brugere uden deres samtykke,
    4. spredning af vira, malware, spam eller andet skadeligt indhold,
    5. andre lovligt forbudte handlinger.
  5. Brugeren forpligter sig til at bruge tjenesten på en fornuftig måde under hensyntagen til, at den bedste kilde til professionel lægelig rådgivning er kontakt med en professionel.
  6. Brugeren kan gennemse indholdet med oplysninger om kliniske forsøg og bruge søgemaskinen for kliniske forsøg.
  7. Brugeren kan også:
    1. bruge de funktionaliteter, som tjenesten stiller til rådighed,
    2. rapportere problemer med tjenesten og misbrug samt kontakte tjenesteoperatøren i andre anliggender.
  8. Adgang til nogle tjenester, funktionaliteter og indhold inden for tjenesten kan afhænge af brugerens udtrykkelige samtykke til, at selskabet behandler brugerens personoplysninger (artikel 6, stk. 1, litra a) i forordning 679/2016, kendt som GDPR), samt andre samtykker i forbindelse med afsendelse af marketingindhold til brugeren. Selskabet oplyser, at i sådanne tilfælde vil manglende samtykke til behandling af brugerens personoplysninger og i særlige tilfælde også andre samtykker til at sende marketingindhold forhindre brugen af en given tjeneste eller funktionalitet eller adgang til indhold.
  9. Adgang til nogle tjenester, funktionaliteter og indhold inden for tjenesten kan afhænge af brugerens udtrykkelige samtykke til, at selskabet behandler brugerens sundhedsdata (artikel 9, stk. 2, litra a) i forordning 679/2016, kendt som GDPR). Selskabet oplyser, at i sådanne tilfælde vil manglende samtykke til behandling af brugerens sundhedsdata forhindre brugen af en given tjeneste eller funktionalitet eller adgang til indhold.
  10. Selskabet forbeholder sig retten til midlertidigt at suspendere driften af tjenesten eller visse funktionaliteter eller tjenester i forbindelse med modernisering eller omstrukturering af tjenesten eller vedligeholdelsesarbejde på IT-systemet.
  11. Selskabet er ikke ansvarligt for afbrydelser i tjenestens drift, der skyldes årsager uden for dets kontrol, især udgørende force majeure (brande, oversvømmelser, naturkatastrofer eller meteorologiske katastrofer osv.).

§3. Generelle bestemmelser vedrørende levering af internettjenester

  1. Kontrakten om levering af internettjenester indgås ved at bruge tjenesten samt i andre særlige tilfælde ved brug af en bestemt tjeneste eller funktionalitet i tjenesten.
  2. Indgåelse af en kontrakt om levering af internettjenester indebærer samtykke til alle betingelserne i dette reglement uden behov for yderligere erklæringer hertil. Kontrakter om levering af internettjenester på andre områder er relateret til brugen af specifikke funktionaliteter og tjenester tilgængelige på tjenesten. Brugeren forpligter sig til at overholde reglerne.
  3. Ved indgåelse af en kontrakt om levering af internettjenester kan brugeren blive bedt om at bekræfte ægtheden af de leverede data.
  4. I tilfælde af tilbagetrækning af samtykke til nogen af betingelserne i reglerne er brugeren forpligtet til øjeblikkeligt at stoppe med at bruge tjenesten. Samtykke kan ikke trækkes tilbage med tilbagevirkende kraft under nogen betingelse, med forbehold for eller med tidsmæssig reservation.
  5. Indholdet leveret inden for tjenesterne stilles til rådighed af selskabet umiddelbart efter bestilling af brugeren, dvs. før fristen for at træde tilbage fra kontrakten, hvilket brugeren accepterer. Derfor har brugeren ikke ret til at træde tilbage fra kontrakten om levering af specifikke tjenester og leveringen eller levering af indhold inden for tjenesterne, undtagen i tilfælde specificeret i reglerne.
  6. Brugeren har ret til at træde tilbage fra de tjenester, der er omhandlet i §5 og §6 i reglerne inden for 14 dage efter afsendelse af den relevante formular. For at gøre dette skriver brugeren en besked om fratrædelse fra tjenesten til adressen: [email protected].
  7. Brugeren kan opsige de tjenester, der er omhandlet i §4 og §5 i reglerne til enhver tid ved at sende en besked om fratrædelse fra tjenesten til adressen: [email protected]. Fratrædelse betragtes som opsigelse af kontrakten med en opsigelsesperiode på 14 dage.

§4. Regler for indsendelse af ansøgninger til kliniske forsøg

  1. Brugeren kan ansøge om at deltage i kliniske forsøg individuelt. Til dette formål oplyser brugeren deres personoplysninger eller kandidatens personoplysninger, hvis det er en tredjepart, og de relevante (påkrævede) personlige sundhedsdata for kandidaten.
  2. Brugeren kan indsende en ansøgning om at deltage i et klinisk forsøg på vegne af en person, for hvem de er værge.
  3. En professionel kan indsende en ansøgning om at deltage i et klinisk forsøg på vegne af deres patient.
  4. Hvis en professionel indsender en ansøgning til et klinisk forsøg, er de forpligtet til at verificere patientens helbredstilstand med det kliniske forsøg, som de indsender en ansøgning til på vegne af patienten. Desuden er den professionelle forpligtet til at have alle patientsamtykker, der kræves ifølge loven, give patienten alle oplysninger, der kræves ifølge loven og lægelig praksis, og også sikre, at selskabet ikke vil være ansvarligt for nogen skade eller tab i forbindelse med indsendelsen af en ansøgning til et klinisk forsøg, patientens deltagelse i et klinisk forsøg og andre situationer relateret til patientens deltagelse i et klinisk forsøg.
  5. For at en professionel kan indsende ansøgninger til kliniske forsøg er det nødvendigt, at selskabet behandler kandidatens personlige sundhedsdata baseret på art. 9, stk. 2, litra h) i forordning 679/2016, dvs. til formål vedrørende sundhedsforebyggelse eller arbejdsmedicin, til vurdering af medarbejderens arbejdsevne, medicinsk diagnose, levering af sundhedspleje eller social sikring, behandling eller forvaltning af sundhedspleje- eller socialsikringssystemer og -tjenester baseret på EU-ret eller en medlemsstats lovgivning eller i overensstemmelse med en kontrakt med en sundhedstjenestearbejder, og udføres under denne professionelles ansvar.
  6. Indsendelse af en ansøgning til et klinisk forsøg af brugeren på egne vegne eller på vegne af en person under deres juridiske pleje er afhængig af, at brugeren udtrykkeligt samtykker i, at selskabet behandler kandidatens personlige sundhedsdata (art. 9, stk. 2, litra a) i forordning 679/2016). Selskabet oplyser, at i sådanne tilfælde vil manglende samtykke til behandling af kandidatens personlige sundhedsdata forhindre brugen af en given tjeneste eller funktionalitet eller adgang til indhold.
  7. Hver rekruttering til et klinisk forsøg er baseret på unikke kvalifikationskriterier. Det kan ske, at kandidaten ikke kvalificerer sig til det kliniske forsøg, som de indsendte en ansøgning til.
  8. Operatøren kan sende kandidaten forslag til andre kliniske forsøg, hvis kvalifikationskriterier kandidaten muligvis opfylder.
  9. Indsendelse af en ansøgning til et klinisk forsøg garanterer ikke kvalifikation til at deltage i det kliniske forsøg.
  10. Operatøren erklærer, at de ikke foretager en indholdsmæssig vurdering af kandidaternes kvalifikationer til det kliniske forsøg.
  11. Operatøren erklærer, at de ikke er ansvarlige for behandling af kandidaternes ansøgninger, kontakt til kandidater kvalificeret til kliniske forsøg og for at levere påmindelser om planlagte møder.
  12. Operatøren kan tilbyde brugere værktøjer til at lette kommunikationen mellem brugeren og den enhed, der udfører det kliniske forsøg.


§5. Abonnement på nyhedsbrev for terapeutisk område

  1. Brugeren kan abonnere på nyhedsbrevet inden for det terapeutiske område.
  2. Nyhedsbrevet inden for det terapeutiske område betyder, at selskabet vil sende til den e-mail-adresse, som brugeren har angivet, oplysninger om kliniske forsøg relateret til et specifikt terapeutisk område sammen med et link til profilen for det kliniske forsøg.
  3. Abonnement på nyhedsbrevet inden for det terapeutiske område er også tilgængeligt for professionelle.
  4. For at abonnere på nyhedsbrevet inden for det terapeutiske område er det nødvendigt at udfylde en formular og give de nødvendige personoplysninger og give passende samtykker.
  5. Selskabet garanterer ikke, at brugeren i forbindelse med levering af nyhedsbrevstjenesten inden for det terapeutiske område vil modtage oplysninger om hvert klinisk forsøg i et givet terapeutisk område.
  6. Selskabet erklærer, at i forbindelse med levering af nyhedsbrevstjenesten inden for det terapeutiske område for brugeren garanterer selskabet ikke kvalifikation til deltagelse i et klinisk forsøg.
  7. Selskabet kan bede brugeren om at opdatere abonnementet på nyhedsbrevet inden for det terapeutiske område, men ikke oftere end hver 3. måned.
  8. Operatøren erklærer, at de ikke foretager en indholdsmæssig vurdering af kandidaternes kvalifikationer til et klinisk forsøg.
  9. Operatøren erklærer, at de ikke er ansvarlige for behandling af kandidaternes ansøgninger, kontakt til kandidater kvalificeret til kliniske forsøg og for at levere påmindelser om planlagte møder.
  10. Operatøren kan tilbyde brugere værktøjer til at lette kommunikationen mellem brugeren og den enhed, der udfører det kliniske forsøg.

§6. Ansvar

  1. Oplysningerne i tjenesten leveres som de er, og brugeren bekræfter, at de vil bruge tjenesten på egen risiko. I det omfang det er tilladt i henhold til gældende lovgivning, udelukker selskabet alle garantier af enhver art, herunder men ikke begrænset til alle udtrykkelige garantier, lovbestemte garantier og alle underforståede garantier om salgbarhed, egnethed til et bestemt formål og ikke-krænkelse. Medmindre specifikke love, der ikke kan udelukkes, bestemmer andet, vil den eneste og eksklusive juridiske beføjelse, der er tilgængelig for brugeren i forbindelse med brugen af tjenesten og internettjenesterne, være at ophøre med at bruge tjenesten og at træde tilbage fra internettjenesterne i overensstemmelse med reglerne.
  2. Under ingen omstændigheder vil selskabet være ansvarligt for direkte, indirekte, tilfældige, følgeskader (herunder skader relateret til tab af forretningsmuligheder, tab af fortjeneste, retssager eller lignende skader af denne art), særlige, straffende eller sanktionsskader eller andre skader, uanset retssystemet eller juridisk doktrin, som følge af tjenesten eller internettjenesterne eller på anden måde relateret til selskabets aktiviteter, medmindre loven, der absolut kræver dens anvendelse, kræver andet. Medmindre specifikke love, der ikke kan udelukkes, bestemmer andet, vil den eneste og eksklusive juridiske beføjelse, der er tilgængelig for brugeren i forbindelse med brugen af tjenesten og internettjenesterne, være at ophøre med at bruge tjenesten og at træde tilbage fra internettjenesterne i overensstemmelse med reglerne.
  3. Selskabet er ikke ansvarligt for brugerens helbred. Selskabet er heller ikke ansvarligt for nogen uønsket sundhedseffekt som følge af et klinisk forsøg.
  4. Brugeren er fuldt ud ansvarlig for lovbrud eller skader forårsaget af deres handlinger i forbindelse med brugen af tjenester, funktionaliteter og indhold leveret i tjenesten.
  5. Selskabet forbeholder sig udtrykkeligt, at brugen af tjenesten og de internettjenester, der leveres inden for den, sker på brugerens egen risiko.
  6. Selskabet giver ingen garanti for tjenestens korrekte funktion helt eller delvist.
  7. Hvis selskabet modtager en officiel meddelelse eller opnår pålidelig information om den ulovlige karakter af lagrede data leveret af brugeren og forhindrer adgang til disse data, er selskabet ikke ansvarligt over for denne bruger for skader som følge af at forhindre adgang til disse data.
  8. I forhold til andre enheder end forbrugere er selskabet kun ansvarligt for skader forårsaget af selskabets eksklusive forsætlige fejl. Selskabets ansvar for tabt fortjeneste er udelukket.
  9. Selskabet er ikke ansvarligt for nøjagtigheden af data i resultaterne af internetsøgemaskiner eller internetkort.
  10. Selskabet forbeholder sig retten til at rapportere eventuelle handlinger i strid med loven til de relevante statslige myndigheder.

§7. Procedure for indsigelser og klageprocedure

  1. Selskabet vil gøre alt for at sikre korrekt drift af tjenesten og yde assistance til løsning af problemer relateret til dens drift inden for en rimelig ramme.
  2. Indsigelser samt kommentarer, forslag og webstedfejl kan rapporteres ved at skrive til følgende e-mail-adresse: [email protected].
  3. Svar på meddelelser vil blive sendt til brugerens e-mail-adresse, som blev brugt til at kontakte tjenesteoperatøren.
  4. Brugeren kan indgive indsigelser til det kliniske forsøg, som han er sponsor for. I dette tilfælde etablerer han et separat betalt forretningsmæssigt juridisk forhold til selskabet, inden for hvilket han bekræfter indholdet af profilen for det kliniske forsøg og sikrer og garanterer dets overensstemmelse med den faktiske tilstand. I denne henseende er alt selskabets ansvar udelukket.
  5. Forstyrrelser i driften af tjenesten og andre problemer kan påklages af brugeren inden for 21 dage fra hændelsesdatoen ved at rapportere til adressen: [email protected].
  6. Klagen behandles inden for 21 dage fra datoen for dens indsendelse. Hvis denne frist ikke kan overholdes, vil selskabet meddele før dens udløb om årsagerne til forsinkelsen og fastsætte en ny frist.
  7. Selskabet forbeholder sig retten til at lade klager være uanerkendte, hvis de skyldes manglende kendskab til dette reglement, tjenestens privatlivspolitik eller juridiske bestemmelser. Klager med vulgært eller stødende indhold over for selskabet vil ikke blive behandlet.

§8. Afsluttende bestemmelser

  1. Selskabet forbeholder sig retten til ensidigt at ændre reglerne, især i tilfælde af ændring af tjenestens funktionalitet, en ændring i måden, selskabet opererer på, en ændring i tjenesteoperatøren eller en ændring i juridiske bestemmelser.
  2. Brugeren og den professionelle er ansvarlige for at oplyse en e-mail-adresse, som de ikke har adgang til, især en forkert adresse eller en, der tilhører en anden enhed, og konsekvenserne som følge af denne kendsgerning i form af ikke at modtage den meddelelse, der er specificeret i stykke 2.
  3. Hvis brugeren ikke er forbruger som defineret i EU-lovgivningen, er den lovgivning, der gælder for disse regler og for tjenestekontrakter, polsk lovgivning.
  4. Den professionelle bekræfter ved registrering, at han ved, at han i henhold til loven inden for rammerne af sin forretnings- eller professionelle aktivitet ikke har forbrugerstatus i forhold til selskabet.
  5. Hvis nogen bestemmelse i reglerne af en domstol findes ikke at kunne håndhæves eller ugyldig, vil en sådan bestemmelse blive begrænset eller udelukket i det mindst nødvendige omfang på en sådan måde, at resten af reglerne forbliver i kraft.
  6. Reglerne (sammen med privatlivspolitikken) udgør hele aftalen mellem brugeren og selskabet i forbindelse med brugerens brug af tjenesten og internettjenesterne.
  7. Den kompetente domstol til at løse tvister, der opstår fra juridiske relationer relateret til brugen af tjenesten, i tilfælde af tvister med brugere, der ikke er forbrugere som defineret i EU-lovgivningen, er den domstol, der er kompetent for hovedstaden Warszawa i Republikken Polen. Brugeren, der er forbruger, har mulighed for at bruge ODR online-platformen, tilgængelig på: http://ec.europa.eu/consumers/odr/.