Dronabinol

Dronabinol, også kendt som syntetisk THC, er et lægemiddel der undersøges i mange kliniske studier verden over. Dette stof er den kunstigt fremstillede version af delta-9-tetrahydrocannabinol, som er det hovedaktive stof i cannabis. Dronabinol bruges allerede til behandling af kvalme hos kræftpatienter og appetittab hos AIDS-patienter, men forskere undersøger nu mange andre potentielle anvendelsesområder. Fra smertebehandling til epilepsi og fra søvnforstyrrelser til neurologiske lidelser – dronabinol testes i forskellige doser og kombinationer for at hjælpe patienter med mange forskellige sygdomme.

Indholdsfortegnelse

Hvad er dronabinol?

Dronabinol er den syntetisk fremstillede version af delta-9-tetrahydrocannabinol (THC), som er det hovedaktive stof i cannabis[1]. I modsætning til cannabis-planten indeholder dronabinol kun THC og ikke andre cannabinoider som CBD[2]. Stoffet virker ved at aktivere kroppens endocannabinoidsystem, særligt CB1- og CB2-receptorerne, som findes i hjernen, nervesystemet og andre organer[3].

Dronabinol er allerede godkendt til behandling af kvalme og opkastning hos kræftpatienter der får kemoterapi, samt appetittab hos AIDS-patienter[4][5]. Nu undersøges stoffet i mange kliniske studier til behandling af andre tilstande.

Hovedanvendelser i klinisk forskning

Kliniske studier undersøger dronabinol til behandling af en bred vifte af tilstande:

  • Kroniske smerter – herunder neuropatiske smerter, rygsmerter og kræftrelaterede smerter[6][7]
  • Epilepsi – særligt behandlingsresistent epilepsi hos børn og voksne[8]
  • Neurologiske lidelser – som Parkinsons sygdom, multipel sklerose og Alzheimers sygdom[9][10]
  • Psykiatriske tilstande – herunder angst, PTSD og OCD[11][12]
  • Søvnforstyrrelser – særligt søvnapnø[13][7]

Dronabinol til smertebehandling

Forskning i smertebehandling med dronabinol viser lovende resultater. Studier undersøger stoffet både som selvstændig behandling og som supplement til anden smertestillende medicin[14][15].

Kroniske rygsmerter

Et større studie med 75 patienter undersøger dronabinol i doser op til 30 mg dagligt til behandling af kroniske lænd esmerter[6]. Patienterne får enten dronabinol eller placebo i 8 uger, mens forskerne måler smertelindring og bivirkninger.

Neuropatiske smerter

Flere studier fokuserer på neuropatiske smerter – smerter der opstår på grund af nerveskader[16][17]. Et dansk studie undersøger THC-olie til patienter med kroniske nervesmerter for at identificere, hvilke patienter der har størst gavn af behandlingen[18].

Opioid-sparende effekt

En vigtig forskningslinje undersøger, om dronabinol kan hjælpe patienter med at reducere deres forbrug af opioider[2][9]. Dette er særligt relevant på grund af opioidkrisen og risikoen for afhængighed af stærk smertestillende medicin.

Behandling af epilepsi

Dronabinol undersøges både alene og i kombination med CBD til behandling af refraktær epilepsi – epilepsi der ikke kan kontrolleres med almindelige epilepsimediciner[19][20].

Børneepilepsi

Et personaligeret studie undersøger CBD med spormængder af THC hos børn med behandlingsresistent epilepsi[19]. Forskerne måler både anfaldshyppighed og livskvalitet hos både børn og deres familier.

Tuberøs sklerose

Et specialiseret studie fokuserer på epilepsi hos patienter med tuberøs sklerose, en sjælden genetisk lidelse der ofte fører til svær epilepsi[20]. Studiet tester en fuldspektrum cannabis-ekstrakt over 8 måneder.

Neurologiske lidelser

Multipel sklerose

Flere studier undersøger dronabinol til behandling af symptomer ved multipel sklerose, herunder neuropatiske smerter og muskelspasmer[16][21]. Et portugisisk studie tester en mundspray med THC og CBD i en 12-ugers behandlingsperiode.

Parkinsons og Alzheimers

Et større europæisk studie undersøger cannabis-ekstrakt til behandling af tre neurodegenerative sygdomme: Parkinsons sygdom, Alzheimers sygdom og ALS[22]. Hovedfokus er på at forbedre livskvaliteten for patienter med disse tilstande.

Tourettes syndrom

Forskning undersøger kombinationen af dronabinol og palmitoylethanolamid til behandling af voksne med Tourettes syndrom[23]. Studiet måler både tic-frekvens og livskvalitet.

Støttende behandling ved kræft

Ud over den etablerede brug til kvalme efter kemoterapi, undersøges dronabinol nu til andre aspekter af kræftbehandling[4][24].

Symptomkontrol

To store studier – BELCANTO og CAPTURE – undersøger cannabis-ekstrakt til forbedring af livskvalitet hos kræftpatienter[25][26]. Forskerne måler symptombyrde, smerter, appetit og søvnkvalitet.

Direkte antitumor-effekt

Et dansk studie undersøger om cannabis-olie kan have direkte antitumor-effekt hos patienter med fremskreden leverkræft[27]. Dette er et eksplorativt studie der undersøger, om cannabinoider kan påvirke tumorvækst.

Dosering og administration

Dronabinol anvendes i forskellige former og doser afhængigt af den tilstand der behandles:

  • Kapsler – mest almindeligt, typisk 2,5-20 mg dagligt[28][29]
  • Mundspray – for hurtigere optag og lettere dosisjustering[21]
  • Olier – ofte i kombination med CBD[18]

Dosisoptimering

Mange studier inkluderer en dosisoptimeringsfase hvor dosis gradvist øges indtil optimal effekt opnås[5][30]. Dette hjælper med at finde den rigtige balance mellem behandlingseffekt og bivirkninger for den enkelte patient.

Bivirkninger og sikkerhed

Kliniske studier viser generelt en acceptabel sikkerhedsprofil for dronabinol, men der er vigtige bivirkninger at være opmærksom på[31][32].

Almindelige bivirkninger

  • Træthed og svimmelhed[5]
  • Mundtørhed[10]
  • Appetitstændringer[4]
  • Humørpåvirkninger og eufori[33]
  • Koncentrationsbesvær[34]

Sikkerhedsovervejelser

Patienterne i studierne følges tæt for hjerte-kar-påvirkninger, da THC kan påvirke blodtryk og puls[35][36]. Ligeledes overvåges patienterne for psykiatriske bivirkninger, særligt hos patienter med tidligere psykiatriske lidelser[37].

Adgang til behandling

I Danmark kan patienter få adgang til dronabinol på flere måder:

Kliniske studier

Deltagelse i kliniske studier giver gratis adgang til behandling under tæt lægelig overvågning[38][22]. Patienter skal opfylde specifikke kriterier og kan ikke selv vælge om de får aktiv medicin eller placebo.

Receptpligtig medicin

Læger kan ordinere dronabinol gennem Lægemiddelstyrelsens 4-års forsøgsordning med medicinsk cannabis. Dette kræver typisk henvisning til speciallæge og grundig vurdering af andre behandlingsmuligheder.

Fremtidige muligheder

Resultaterne fra de mange igangværende studier kan føre til bredere godkendelse af dronabinol til nye indikationer i de kommende år[30][25]. Dette vil gøre behandlingen mere tilgængelig for patienter med kroniske tilstande hvor konventionel behandling ikke er tilstrækkelig.

Emne Beskrivelse
Lægemiddel Dronabinol (syntetisk THC)
Hovedanvendelser i studier Kroniske smerter, epilepsi, kvalme, appetittab, neurologiske lidelser
Administrationsformer Kapsler, væske til indtagelse, spray til munden
Typiske doser 2,5-30 mg dagligt, afhængigt af tilstand og tolerabilitet
Almindelige bivirkninger Træthed, svimmelhed, mundtørhed, appetitændringer
Studietyper Fase I-III studier, placebo-kontrollerede, crossover designs
Målgrupper Voksne og børn med forskellige kroniske tilstande
Lovlig status Receptpligtig medicin, tilgængelig gennem speciallæger

Igangværende kliniske forsøg for Dronabinol

  • Afprøvning af THC/CBD mundspray til behandling af kroniske nervesmerter hos personer med multipel sklerose (MS)

    Rekrutterer

    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Portugal
  • Afprøvning af lægemidlet YCJ-01 til behandling af svær epilepsi hos personer med tuberøs sklerose

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien
  • Undersøgelse af cannabidiol som tillægsbehandling til børn og unge med svær epilepsi der ikke reagerer på almindelig medicin

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Holland
  • Afprøvning af lægemidlet Dronabinol mod svær vejrtrækningsbesvær hos KOL-patienter

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark
  • Afprøvning af SCI-110 medicin til voksne med Tourettes syndrom: Virker det og er det sikkert?

    Rekrutterer

    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland
  • Undersøgelse af THC-olie til behandling af kroniske nervesmerter

    Rekrutterer

    Undersøgte lægemidler:
    Holland
  • Afprøvning af cannabis-olie (THC/CBD) til behandling af fremskreden leverkræft der ikke kan behandles med standardbehandling

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland
  • Undersøgelse af dronabinol og cannabidiol til behandling af symptombyrde hos kræftpatienter i aktiv behandling med opioider

    Rekrutterer endnu ikke

    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Italien
  • Undersøgelse af medicinsk cannabis til forbedring af livskvalitet hos patienter med Alzheimers, Parkinsons og ALS

    Rekrutterer endnu ikke

    Undersøgte lægemidler:
    Italien
  • Kan cannabis forbedre livskvaliteten hos kræftpatienter i lindrende behandling?

    Rekrutterer ikke

    Undersøgte lægemidler:
    Tyskland

Ordliste

  • Dronabinol: Syntetisk fremstillet version af THC, det aktive stof i cannabis. Bruges som receptpligtig medicin til behandling af kvalme og appetittab.
  • THC (Delta-9-tetrahydrocannabinol): Det hovedaktive og psykoaktive stof i cannabis, som kan påvirke smerte, appetit, stemning og bevidsthed.
  • Endocannabinoidsystem: Et naturligt system i kroppen der regulerer mange funktioner som smerte, appetit, stemning og immunforsvar gennem specielle receptorer.
  • Placebo-kontrolleret studie: En type klinisk studie hvor nogle deltagere får rigtig medicin og andre får en narrepille (placebo) for at teste medicinens virkning.
  • Double-blind studie: Et studie hvor hverken patient eller læge ved, om der gives rigtig medicin eller placebo, hvilket sikrer objektive resultater.
  • Crossover design: En type studie hvor samme patient prøver både rigtig medicin og placebo i forskellige perioder for at sammenligne effekten.
  • Neuropatiske smerter: Smerter der opstår på grund af skade på nervesystemet, ofte beskrevet som brændende, stikkende eller elektriske smerter.
  • Refraktær epilepsi: Epilepsi der ikke kan kontrolleres tilstrækkeligt med almindelige epilepsimediciner og kræver alternative behandlinger.
  • Opioid-sparende effekt: Evnen til at reducere behovet for smertestillende opioider ved at tilføje anden medicin der også lindrer smerte.
  • Cannabinoider: En gruppe af kemiske forbindelser fra cannabis-planten eller syntetisk fremstillede stoffer der virker på samme receptorer i kroppen.
  • Bivirkninger: Uønskede effekter af medicin ud over den tilsigtede behandlingseffekt. Kan være milde til alvorlige.
  • Dosisoptimering: Processen med at finde den rigtige mængde medicin der giver bedst mulig effekt med mindst mulige bivirkninger.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05272865
  2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03661892
  3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04025359
  4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00314808
  5. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05612711
  6. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06454669
  7. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06477952
  8. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01093976
  9. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03766269
  10. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03560934
  11. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02069366
  12. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03530800
  13. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01755091
  14. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00153192
  15. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05335252
  16. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00959218
  17. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05519111
  18. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-thc-olie-til-behandling-af-kroniske-nervesmerter/
  19. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-cannabidiol-som-tillaegsbehandling-til-born-og-unge-med-svaer-epilepsi-der-ikke-reagerer-pa-almindelig-medicin/
  20. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-laegemidlet-ycj-01-til-behandling-af-svaer-epilepsi-hos-personer-med-tuberos-sklerose/
  21. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-thc-cbd-mundspray-til-behandling-af-kroniske-nervesmerter-hos-personer-med-multipel-sklerose-ms/
  22. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-medicinsk-cannabis-til-forbedring-af-livskvalitet-hos-patienter-med-alzheimers-parkinsons-og-als/
  23. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-sci-110-medicin-til-voksne-med-tourettes-syndrom-virker-det-og-er-det-sikkert/
  24. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02608931
  25. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/kan-cannabis-forbedre-livskvaliteten-hos-kraeftpatienter-i-lindrende-behandling/
  26. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-dronabinol-og-cannabidiol-til-behandling-af-symptombyrde-hos-kraeftpatienter-i-aktiv-behandling-med-opioider/
  27. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-cannabis-olie-thc-cbd-til-behandling-af-fremskreden-leverkraeft-der-ikke-kan-behandles-med-standardbehandling/
  28. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01380457
  29. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04298528
  30. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-cannabis-ekstrakt-ver-01-til-behandling-af-kroniske-laendesmerter-hos-patienter-hvor-almindelig-smertestillende-medicin-ikke-virker/
  31. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04871269
  32. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06034314
  33. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04294966
  34. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03206463
  35. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07231965
  36. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03907163
  37. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02492074
  38. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/afprovning-af-laegemidlet-dronabinol-mod-svaer-vejrtraekningsbesvaer-hos-kol-patienter/