Denne artikel giver et detaljeret overblik over igangværende kliniske forsøg for patienter med æggestokkræft. Der er i alt 67 forsøg tilgængelige i systemet, og her præsenteres de 10 mest relevante forsøg, der undersøger nye behandlingsmuligheder fra målrettede terapier til immunterapier.
Kliniske forsøg for patienter med æggestokkræft
Æggestokkræft er en alvorlig sygdom, der ofte opdages i et fremskredet stadium. Moderne forskning fokuserer på at udvikle nye behandlingsmetoder, der kan forbedre overlevelse og livskvalitet for patienter. De kliniske forsøg beskrevet nedenfor undersøger forskellige tilgange, herunder PARP-hæmmere, immunterapi, kemoterapi-kombinationer og innovative diagnostiske metoder.
Tilgængelige kliniske forsøg
Undersøgelse af Tulmimetostat (CPI-0209) til patienter med fremskreden solide tumorer og lymfomer
Lokation: Frankrig, Italien, Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge effekten af et nyt lægemiddel kaldet CPI-0209 hos patienter med fremskreden kræft, herunder æggestokkræft af clear cell-typen. Lægemidlet tages oralt som en filmovertrukket tablet indeholdende det aktive stof tulmimetostat.
Forsøget er opdelt i to faser. I første fase arbejder forskerne på at finde den maksimale dosis, som patienter kan tåle uden alvorlige bivirkninger. I anden fase vurderes, hvor godt CPI-0209 virker til at formindske eller kontrollere tumorerne.
Inklusionskriterier omfatter: Patienter skal være mindst 18 år gamle, have fremskreden eller metastatisk kræft, der er vendt tilbage eller forværret efter standardbehandling, og have en forventet levetid på mindst 12 uger. Patienterne skal også have tilstrækkelig knoglemarv-, nyre- og leverfunktion.
Eksklusionskriterier omfatter: Patienter, der ikke er kommet sig helt efter tidligere behandlinger, gravide eller ammende kvinder, patienter med aktive infektioner, og patienter med visse hjertelidelser eller ukontrolleret forhøjet blodtryk.
Undersøgelse af Olaparib og Durvalumab til patienter med fremskreden æggestokkræft, som skal opereres
Lokation: Tyskland
Dette forsøg undersøger behandling af patienter med fremskreden æggestokkræft ved hjælp af to lægemidler: Olaparib (en PARP-hæmmer) og Durvalumab (en checkpoint-hæmmer). Behandlingerne testes for at se, om de kan anvendes effektivt før operation til at fjerne kræften.
Forsøget er opdelt i to grupper: én gruppe vil modtage Olaparib alene, og den anden gruppe vil modtage en kombination af Olaparib og Durvalumab. Formålet er at undersøge, om behandlingerne kan gives inden for et bestemt tidsvindue før operation uden at forårsage forsinkelser.
Inklusionskriterier omfatter: Patienter skal have formodet og tidligere ubehandlet fremskreden æggestokkræft og være planlagt til laparoskopi. De skal kunne tage medicin oralt, være postmenopausale eller have bevis for ikke at kunne få børn, og have normal organ- og knoglemarvsfunktion.
Eksklusionskriterier omfatter: Patienter, der allerede har modtaget behandling for deres æggestokkræft, patienter der ikke er planlagt til laparoskopi eller primær debulking-kirurgi, og mandlige patienter.
Undersøgelse af Niraparib, Carboplatin og Paclitaxel til patienter med fremskreden æggestokkræft efter tumorfjernelse
Lokation: Østrig, Belgien, Tjekkiet, Tyskland, Italien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af fremskreden højgradig æggestokkræft, herunder relaterede tilstande som æggelederkræft, primær peritoneal kræft og clear cell carcinom i æggestokken. Undersøgelsen involverer patienter, som ikke har nogen tilbageværende tumormasse efter indledende operation.
Forsøget undersøger, om behandling med niraparib efter tre cyklusser kemoterapi er lige så effektiv som efter seks cyklusser. Deltagerne vil modtage enten tre eller seks cyklusser kemoterapi efterfulgt af vedligeholdelsesbehandling med niraparib. Nogle patienter kan modtage placebo i stedet for niraparib for at sammenligne resultaterne.
Inklusionskriterier omfatter: Patienter skal være mindst 18 år, postmenopausale eller have ikke-fødedygtig status, have bekræftet fremskreden højgradig æggestokkræft, veje mere end 30 kg og have normal organ- og knoglemarvsfunktion.
Eksklusionskriterier omfatter: Patienter der allerede har modtaget behandling for deres æggestokkræft, patienter der ikke har højgradig æggestokkræft, og mandlige patienter.
Undersøgelse af Carboplatin, Paclitaxel, Bevacizumab og Rucaparib til patienter med fremskreden æggestok-, primær peritoneal- og æggelederkræft
Lokation: Italien
Dette forsøg undersøger behandlinger for fremskreden æggestokkræft, primær peritoneal kræft og æggelederkræft. Undersøgelsen involverer flere lægemidler: Carboplatin og Paclitaxel (kemoterapi), Bevacizumab (forhindrer vækst af blodkar, der forsyner tumorer) og Rucaparib (en PARP-hæmmer).
Formålet er at sammenligne effektiviteten af forskellige kombinationer af disse lægemidler baseret på patienternes HRD-status (Homologous Recombination Deficient), som er en specifik karakteristik af kræftcellerne.
Inklusionskriterier omfatter: Kvinder på 18 år eller ældre med nydiagnosticeret bekræftet højgradig serøs eller højgradig endometrioid æggestokkræft. Patienter skal have tilstrækkelig nyre-, lever- og knoglemarvsfunktion samt være i stand til at forstå og give skriftligt samtykke.
Eksklusionskriterier omfatter: Patienter der ikke har fremskreden æggestok-, primær peritoneal- eller æggelederkræft i stadium III B-C-IV, og mandlige patienter.
Undersøgelse af Olaparib, Durvalumab og UV1-kombination som vedligeholdelsesbehandling til patienter med recidiverende æggestokkræft uden BRCA-mutationer
Lokation: Østrig, Belgien, Danmark, Finland, Tyskland, Litauen, Holland, Norge, Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med æggestokkræft, æggelederkræft eller primær peritoneal kræft, der har gennemført kemoterapibehandling. Undersøgelsen evaluerer effektiviteten af vedligeholdelsesterapi ved brug af forskellige kombinationer af lægemidler.
De primære behandlingslægemidler omfatter olaparib (tabletter taget gennem munden), durvalumab (gives gennem intravenøs infusion) og UV1 (gives som en injektion under huden). Lægemidlerne virker på forskellige måder for at hjælpe med at kontrollere kræften.
Inklusionskriterier omfatter: Patienter skal være mindst 18 år, veje over 30 kg, kunne udføre daglige aktiviteter selvstændigt eller med minimal hjælp, have en forventet levetid på mindst 16 uger, og kunne synke tabletter hele.
Eksklusionskriterier omfatter: Tidligere historie med andre kræftformer inden for 5 år, kendte aktive hjernemetastaser, betydelige hjertelidelser, aktive autoimmune sygdomme, gravide eller ammende kvinder, og større operation inden for 4 uger før forsøgets start.
Undersøgelse af Olaparib og Bevacizumab til patienter med fremskreden æggestok-, æggeleder- eller peritoneal kræft
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge fremskreden højgradig æggestokkræft, æggelederkræft og peritoneal kræft i FIGO-stadium III-IV. Undersøgelsen involverer to lægemidler: Olaparib (en PARP-hæmmer) og Bevacizumab (et humaniseret monoklonalt antistof).
Formålet er bedre at forstå, hvordan disse lægemidler kan gavne patienter efter standardbehandling i første linje. Deltagerne vil modtage Olaparib i kombination med Bevacizumab for at se, om denne kombination kan give yderligere fordele.
Inklusionskriterier omfatter: Kvinder på 18 år eller ældre med ECOG-performance-status 0-1, forventet levetid på mindst 16 uger, postmenopausal eller negativ graviditetstest, og nydiagnosticeret fremskreden højgradig serøs eller endometrioid æggestokkræft.
Eksklusionskriterier omfatter: Patienter med andre kræfttyper end dem specificeret i undersøgelsen, patienter der ikke er inden for den angivne aldersgruppe, og mandlige patienter.
Undersøgelse af Pembrolizumab med Etoposid og Cisplatin til førstelinjebehandling af patienter med småcellet æggestokkræft
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge en sjælden kræfttype kaldet småcellet æggestok-carcinom af hypercalcæmisk type. Undersøgelsen vil udforske effekten af en behandlingskombination, der omfatter pembrolizumab (Keytruda) sammen med et kemoterapi-regime baseret på etoposid og cisplatin.
Formålet er at estimere, hvor godt denne kombinationsbehandling virker til at opnå komplet respons, hvilket betyder forsvinden af alle kræfttegn som svar på behandlingen. Deltagerne vil modtage behandlingen over flere cyklusser.
Inklusionskriterier omfatter: Patienter skal have bekræftet diagnose af småcellet æggestok-carcinom, være mindst 12 år gamle, have ECOG-performance-status 0 eller 1, og have tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion.
Eksklusionskriterier omfatter: Patienter der ikke har bekræftet diagnose af småcellet æggestok-carcinom, mandlige patienter, og patienter der er en del af en sårbar population.
Undersøgelse af hypertermisk intraperitoneal kemoterapi med Cisplatin til patienter med recidiverende æggestokkræft
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge behandling af æggestokkræft, der er vendt tilbage efter indledende behandling. Behandlingen kaldes hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC), som involverer levering af opvarmet kemoterapi direkte ind i bughulen. Det specifikke lægemiddel, der anvendes, er cisplatin.
Formålet er at se, om denne tilgang kan forbedre overlevelsen hos patienter med æggestokkræft-recidiv sammenlignet med dem, der ikke modtager HIPEC. Deltagerne vil tilfældigt blive tildelt en af to grupper – en gruppe modtager HIPEC-behandling med cisplatin, mens den anden gruppe ikke modtager HIPEC.
Inklusionskriterier omfatter: Patienter skal være 18 år eller ældre, have god blodsundhed, ingen problemer med generel anæstesi, tidligere behandling for epitelial æggestokkræft, og have et recidiv af kræft i bughulen, der kan fjernes kirurgisk.
Eksklusionskriterier omfatter: Patienter der har en anden kræfttype end epitelial æggestokkræft med et resekerbart recidiv i bugområdet, patienter ikke inden for den specificerede aldersgruppe, og mandlige patienter.
Undersøgelse af 5-aminolævulinsyre til påvisning af tumorvæv under operation hos patienter med æggestokkræft
Lokation: Tyskland
Denne undersøgelse fokuserer på patienter med æggestokkræft og undersøger brugen af et lægemiddel kaldet 5-aminolævulinsyre (5-ALA) under operation. Lægemidlet kommer som et pulver, der blandes med væske og tages gennem munden før den kirurgiske procedure. 5-ALA er designet til at hjælpe kirurger med bedre at identificere kræftvæv under operationen ved at gøre tumorområder synlige i et specielt lys.
Formålet er at afgøre, om brug af 5-ALA under operation kan hjælpe læger med at finde kræftvæv, der måske ikke er synligt under normale lysforhold eller gennem fysisk undersøgelse.
Inklusionskriterier omfatter: Skal give skriftligt informeret samtykke, skal være kvinde, mindst 18 år gammel, have enten bekræftet æggestokkræft, formodet æggestokkræft eller recidiverende æggestokkræft, og være planlagt til kirurgisk behandling.
Eksklusionskriterier omfatter: Mandlige patienter, patienter under 18 år, gravide eller ammende kvinder, kendte allergier over for 5-ALA, alvorlig leversygdom eller nyresygdom, og patienter der deltager i andre kliniske forsøg.
Undersøgelse af Fadraciclib hos voksne med fremskreden solide tumorer (herunder bryst-, kolorektal-, endometrie-, æggestok-, galdevejs- og leverkræft) og lymfom
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger effekten af fadraciclib (også kendt som CYC065) hos personer med forskellige typer af fremskreden kræft, herunder æggestokkræft. Lægemidlet tages gennem munden i tabletform og tilhører en gruppe lægemidler kaldet CDK2/9-hæmmere, som virker ved at blokere visse proteiner, der hjælper kræftceller med at vokse.
Under undersøgelsen tager deltagerne medicinen enten én eller to gange dagligt i 28-dages cyklusser. Behandlingen fortsætter, så længe den hjælper, og bivirkningerne er håndterbare.
Inklusionskriterier omfatter: 18 år eller ældre, bekræftet fremskreden kræft der enten er progredieret trods standardbehandling eller hvor ingen standardbehandling findes, ECOG-performance-status 0 eller 1, og evne til at synke og beholde oral medicin.
Eksklusionskriterier omfatter: Tidligere behandling med CDK-hæmmere inden for 14 dage, aktive hjernemetastaser, større operation inden for 4 uger, alvorlige hjertelidelser, aktive ukontrollerede infektioner, gravide eller ammende kvinder, og alvorlige medicinske tilstande.
Opsummering
De præsenterede kliniske forsøg repræsenterer forskellige innovative tilgange til behandling af æggestokkræft. En betydelig del af forsøgene fokuserer på PARP-hæmmere såsom olaparib, niraparib og rucaparib, som virker ved at forhindre kræftceller i at reparere deres DNA-skader.
Et vigtigt tema er kombinationsbehandlinger, hvor PARP-hæmmere kombineres med immunterapi (såsom durvalumab og pembrolizumab) eller angiogenese-hæmmere (såsom bevacizumab). Disse kombinationer sigter mod at angribe kræften fra flere vinkler samtidigt.
Flere forsøg fokuserer specifikt på HRD-status (Homologous Recombination Deficiency), som er en genetisk karakteristik, der kan påvirke, hvordan kræftceller reagerer på behandling. Dette repræsenterer et skridt mod mere personaliseret medicin.
Et interessant aspekt er inklusionen af innovative diagnostiske metoder, såsom brugen af 5-aminolævulinsyre til intraoperativ billeddiagnostik, som kan hjælpe kirurger med at identificere kræftvæv mere præcist under operation.
Det er værd at bemærke, at mange af disse forsøg også undersøger vedligeholdelsesterapi – behandling givet efter initial kemoterapi for at forhindre eller forsinke tilbagefald af kræften. Dette afspejler en vigtig ændring i behandlingsstrategier for æggestokkræft.
For patienter der overvejer deltagelse i kliniske forsøg, er det vigtigt at diskutere mulighederne med deres behandlende læge for at afgøre, hvilket forsøg der bedst passer til deres specifikke situation og sygdomsstadium.
