Undersøgelse af [68Ga]BED003 til scanning af patienter med tyktarms-, mave-, bugspytkirtel-, bryst- og æggestokkræft

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brugen af et nyt undersøgelsesmiddel kaldet [68Ga]BED003 til at visualisere kræftformer ved hjælp af en PET-skanning. Undersøgelsen fokuserer på forskellige typer af kræft, herunder tyktarmskræft, maveskræft, bugspytkirtelkræft, invasiv lobulær brystkræft og epithelial ovariekræft. Formålet med studiet er at vurdere, hvor effektivt midlet er til at finde kræftceller i bughinden, som er den tynde hinde, der beklæder indersiden af bughulen.

Under undersøgelsen får deltagerne indsprøjtet en opløsning med stoffet ga68-oncofap direkte i en åre. Herefter udføres en PET/CT-skanning, som er en avanceret billedbehandlingsteknik, der kombinerer detaljerede billeder af kroppens indre med information om cellernes aktivitet. Ved at bruge dette middel forsøger man at finde et specifikt protein, der er aktivt i forbindelse med kræftvæv, hvilket kan hjælpe med at gøre det lettere at se, hvor sygdommen befinder sig.

1 <b>Indsprøjtning</b> af teststof

Der gives en indsprøjtning direkte i en åre med stoffet [68Ga]BED003.

Dosis for denne indsprøjtning er 240 MBq (megabecquerel, som er en måleenhed for radioaktivitet).

2 <b>PET/CT-scanning</b>

Der udføres en PET/CT-scanning for at undersøge forekomsten af kræftceller i bughinden.

Der foretages vurderinger af billedkvaliteten både 30 minutter og 60 minutter efter indsprøjtningen er sket.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal give dit informerede samtykke, hvilket betyder, at du skriftligt giver lov til at deltage efter at have fået fuld information om undersøgelsen, og at du er villig til at følge alle studiets regler.
  • Du skal være mellem 18 år og under 80 år gammel og være i stand til selv at træffe beslutning om din deltagelse.
  • Din EASTERN COOPERATIVE ONCOLOGY GROUP performance status skal være 2 eller lavere. Dette er en skala, som læger bruger til at vurdere, hvor meget en sygdom påvirker din evne til at udføre daglige aktiviteter.
  • Kvinder, der potentielt kan blive gravide, skal have en negativ graviditetstest i både blodet og urinen før undersøgelsen udføres.
  • Kvinder, der kan blive gravide, og mænd, der har seksuel kontakt med kvinder, der kan blive gravide, skal bruge en meget effektiv præventionsmetode fra undersøgelsesdagen til den afsluttende opfølgning.
  • Du skal have en diagnose med enten tarmkræft, mavekræft, bugspytkirtelkræft, invasiv lobulær brystkræft eller æggestokkræft. Diagnosen skal være bekræftet gennem en histopatologi (undersøgelse af vævsprøver i et mikroskop) eller cytologi (undersøgelse af celler).
  • Du skal have fået lavet konventionel billeddiagnostik, såsom en CT-scanning med kontrast (en røntgenundersøgelse, hvor man bruger et farvestof til at se organerne tydeligere), inden for de sidste 8 uger, men ikke senere end 24 timer før undersøgelsen med det nye sporstof.
  • Du skal enten ikke have modtaget behandling endnu for din sygdom (stadie IIB eller højere), eller du skal have afsluttet neoadjuvant terapi (behandling der gives før en planlagt operation eller biopsi) med en planlagt operation senest efter 42 dage, eller du skal have mistanke om, at sygdommen er vendt tilbage efter en tidligere behandling.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke have fået indsprøjtet et radioaktivt stof (et stof, der udsender stråling) inden for de sidste 5 halveringstider. En halveringstid er den tid, det tager, før halvdelen af et stof er væk fra kroppen.
  • Du må ikke have betydelig nedsat nyrefunktion, hvilket betyder, at dine nyrer ikke arbejder ordentligt nok til at rense blodet.
  • Kvinder, der ammer, kan ikke deltage, medmindre de lover at pumpe brystmælken op og smide den væk fra tidspunktet for undersøgelsen og frem til den opfølgende telefonsamtale.
  • Du må ikke have fået indgivet andet undersøgelsespræparat (medicin brugt til testformål) inden for de sidste 2 uger eller 5 halveringstider.
  • Du må ikke have fået indgivet kontraststof (et stof, der bruges til at gøre organer tydeligere på billeder) for nylig. Det gælder hvis det er givet i en åre (inden for 24 timer) eller er indtaget gennem munden (inden for 5 dage).
  • Du må ikke have en historie med svær claustrofobi (angst for at være i lukkede rum) eller panikanfald, når du befinder dig i snævre områder.
  • Du må ikke have kendt overfølsomhed (allergi) over for det stof, der skal bruges i undersøgelsen, eller nogle af dets ingredienser.
  • Du kan blive udelukket, hvis lægen vurderer, at din helbredstilstand eller din sygehistorie gør det svært at få pålidelige resultater eller gennemføre undersøgelsen korrekt.
  • Du må ikke have en kendt autoimmun sygdom (hvor kroppens immunforsvar angriber sine egne raske celler) eller en betændelsestilstand, som kan gøre det svært for lægen at læse billederne korrekt.
  • Du må ikke have modtaget bestråling (behandling med røntgenstråler) i mave-, bækken- eller brystområdet inden for de sidste 3 måneder.
  • Du må ikke have implanteret fremmedlegeme (f.eks. stents, som er små rør, eller kirurgiske clips) i kroppen, som kan gøre det svært for lægen at tolke billederne korrekt.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS Rom Italien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Fondazione IRCCS San Gerardo Dei Tintori Monza Italien
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Ubikpswuwyao Myitdqz Cwpizcq Gjzxhdzwq Groningen Holland
Amvljhx Owbelcouifg Pbpx Gigubghf Xcapu Bergamo Italien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer endnu ikke
01.04.2026
Italien Italien
rekrutterer endnu ikke
01.04.2026

Forsøgssteder

[68Ga]BED003 er en væske, der sprøjtes ind i en blodåre, som bruges til at lave en scanning af kroppen (PET-scanning). Formålet med denne medicin er at hjælpe lægerne med at se og finde specifikke områder i kroppen, der er forbundet med kræftceller, ved at gøre visse proteiner synlige under scanningen.

Colorectal cancer – Denne sygdom opstår i tyktarmen eller endetarmen. Den udvikler sig ofte fra små knuder kaldet polypper på tarmens inderside. Over tid kan disse knuder ændre sig til kræftceller, der vokser i tarmvæggen. Sygdommen kan sprede sig til andre dele af kroppen gennem væv eller blod.

Gastric cancer – Denne sygdom rammer mavesækken og opstår fra cellerne i mavesækkens slimhinde. Det starter ofte som små forandringer i vævet, der gradvist bliver til større tumorer. Processen kan medføre, at kræftcellerne vokser dybere ind i mavevæggen. Sygdommen kan efterhånden sprede sig til nærliggende organer.

Pancreatic ductal adenocarcinoma – Dette er en form for kræft, der starter i de små kanaler i bugspytkirtlen. Sygdommen begynder typisk som en lille vækst i de kanaler, der transporterer fordøjelsessaft. Med tiden vokser tumoren og kan påvirke bugspytkirtlens funktion. Kræftcellerne har tendens til at sprede sig til det omkringliggende væv.

Invasive lobular breast cancer – Denne type kræft starter i de små kirtelafsnit i brystet, som producerer mælk. Cellerne bryder ud fra deres oprindelige sted og begynder at vokse ind i det omkringliggende brystvæv. Sygdommen kan sprede sig som små kæder af celler gennem vævet. Den kan bevæge sig ud over det oprindelige område, hvor den startede.

Epithelial ovarian cancer – Denne sygdom opstår i de overfladeceller, der dækker æggestokkene. Det begynder ofte som uregelmæssige celleforandringer på æggestokkens overflade. Disse celler udvikler sig gradvist til tumorer, der kan vokse i størrelse. Sygdommen kan sprede sig til bughulen og andre organer i nærheden.

Forsøgs-ID:
2025-521983-36-00
Protokolkode:
BED-FAP-201
Forsøgsfase:
Therapeutic exploratory (Phase II)

Andre forsøg at overveje

  • Studie af LY4170156 hos patienter med platinresistent eller platin‑sensitiv ovariecancer – sammenligning med lægemiddelkombination

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland +9
  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan og lenvatinib til patienter med von Hippel-Lindau-sygdom eller andre solide kræftformer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig Tyskland +4