Studiet omhandler ovarian cancer som ikke længere reagerer på behandling med platin‑medikamenter, en tilstand der kaldes “platinum resistant”. Tumorerne i denne undersøgelse har også en særlig egenskab kaldet Cyclin E1 overexpression, som betyder at et specifikt protein findes i høje niveauer i kræftcellerne. Det nye lægemiddel, INCB123667, gives som tablet hver dag. Deltagerne kan i stedet få en af de almindelige kemoterapier, der allerede bruges i behandlingen, såsom paclitaxel, topotecan hydrochloride, gemcitabine hydrochloride eller doxorubicin hydrochloride, som gives som infusion i en vene.
Formålet med studiet er at sammenligne, hvor godt det nye lægemiddel virker i forhold til de eksisterende behandlingsmuligheder, både med hensyn til hvor længe sygdommen ikke forværres (progression‑free survival) og hvor længe patienterne lever (overall survival). Deltagerne tilfældigt fordeles til enten den orale tablet eller en af de injicerbare kemoterapier og følges gennem regelmæssige besøg på hospitalet, hvor lægerne foretager fysiske undersøgelser, blodprøver og billeddannelse. Billeddannelsen bruges til at måle tumorernes størrelse med en standardmetode, der kaldes RECIST, som hjælper med at afgøre om kræften vokser, bliver stabil eller forsvinder. Deltagelsen fortsætter indtil sygdommen viser tegn på forværring eller indtil patienten vælger at stoppe behandlingen.



Belgien
Frankrig
Holland
Irland
Italien
Polen
Spanien
Tyskland