Europas førende søgning efter kliniske forsøg

MEGESTROL ACETATE

Kliniske forsøg undersøger MEGESTROL ACETATE i forskellige kræfttyper for at se, om behandlingen kan forbedre resultaterne. Denne artikel handler om, hvilke patienter der indgår, hvilke sygdomme der studeres, og hvilke mål forskerne måler, såsom sygdomskontrol og respons på behandling.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøgene

De to beskrevne forsøg undersøger MEGESTROL ACETATE i kræftbehandling, men i forskellige sygdomme og med forskellige formål.[1][2]

Det ene forsøg handler om udvalgte solide tumorer, herunder brystkræft, kræft i æggestokkene og kræft i livmoderslimhinden.[1] Det andet forsøg handler om adrenokortikalt karcinom, som er en kræftform i binyrebarken.[2]

Hvilke patientgrupper der indgår

I det første forsøg er målgruppen personer med bestemte solide tumorer, altså faste tumorer i kroppen.[1] De nævnte sygdomme er brystkræft, kræft i æggestokkene og kræft i livmoderslimhinden.[1]

I det andet forsøg er målgruppen patienter med avanceret eller metastatisk adrenokortikalt karcinom.[2] Avanceret eller metastatisk betyder, at sygdommen er fremskreden og kan have spredt sig.[2]

Behandlinger og sammenligninger

Det første forsøg sammenligner MK-5684 med standardbehandling, også kaldet standard of care, som betyder den behandling, man normalt bruger i den pågældende situation.[1] Forsøget omfatter flere behandlingsmuligheder i de forskellige kohorter, blandt andet MEGESTROL, MEDROXYPROGESTERONE, EXEMESTANE, LETROZOLE, FLUDROCORTISONE, TAMOXIFEN, FULVESTRANT, HYDROCORTISONE og DEXAMETHASONE.[1]

Det andet forsøg sammenligner EDP-M plus progesteron med EDP-M plus placebo.[2] Placebo er en sammenligningstablet uden aktivt lægemiddel, som bruges til at se, om den aktive behandling gør en forskel.[2]

I det andet forsøg indgår også DOXORUBICIN, CISPLATIN, ETOPOSIDE og MITOTANE som en del af behandlingsregimet.[2]

Hvilke mål forskerne måler

Det vigtigste mål i det første forsøg er progressionsfri overlevelse (PFS), som betyder den tid, hvor sygdommen ikke bliver værre.[1] Resultaterne vurderes efter RECIST 1.1, som er et standardiseret system til at måle tumorændringer på scanninger, og vurderingen sker ved en blindet uafhængig central gennemgang.[1]

Det vigtigste mål i det andet forsøg er objektiv responsrate (ORR), som viser, hvor mange patienter der opnår et klart behandlingsrespons.[2] Også her bruges RECIST-kriterierne til at vurdere, om tumoren reagerer på behandlingen.[2]

Faser, status og størrelse

Det første forsøg er i fase 4 og er autoriseret.[1] Det omfatter 294 deltagere og er et interventionalt studie, hvor forskerne aktivt giver behandling og måler resultatet.[1]

Det andet forsøg er i fase 2 og er også autoriseret.[2] Det omfatter 80 deltagere og er ligeledes et interventionalt studie.[2]

Hvad resultaterne kan betyde for patienter

For patienter betyder disse forsøg, at MEGESTROL ACETATE bliver undersøgt i specifikke kræftforløb, hvor forskerne vil se, om behandlingen kan hjælpe som en del af en samlet behandlingsplan.[1][2]

Forsøgene er ikke ens, så de giver svar på forskellige spørgsmål: det ene ser på flere solide tumorer og sygdomskontrol over tid, mens det andet ser på behandlingseffekt ved fremskreden binyrebarkkræft.[1][2]

De vigtigste oplysninger fra data er derfor sygdomsområde, forsøgsfase, deltagerantal og de mål, som bruges til at vurdere effekten af behandlingen.[1][2]

Trial ID Fase Tilstand Status Inklusion
2024-519563-18-00 Phase 4 Brystkræft, kræft i æggestokkene, kræft i livmoderslimhinden Authorised 294
2024-520160-34-00 Phase 2 Adrenokortikalt karcinom Authorised 80

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med MEGESTROL ACETATE? Forsøgene ser på MEGESTROL ACETATE som en del af behandlinger mod bestemte kræfttyper. De måler blandt andet, om sygdommen holder sig stabil længere, eller om flere patienter får et behandlingsrespons.
  • Hvilke sygdomme er med i de beskrevne forsøg? De beskrevne forsøg omfatter brystkræft, kræft i æggestokkene, kræft i livmoderslimhinden og adrenokortikalt karcinom. Det betyder, at forskningen fokuserer på flere forskellige solide tumorer.
  • Hvilke faser er forsøgene i? Et forsøg er i fase 4, og et andet er i fase 2. Fase 2 undersøger ofte, om en behandling ser lovende ud, mens fase 4 typisk ser på behandling i en mere udviklet klinisk sammenhæng.
  • Hvordan måler forskerne effekten? I ét forsøg er det vigtigste mål progressionsfri overlevelse, som betyder tiden uden at sygdommen bliver værre. I et andet forsøg måles objektiv responsrate, som viser, hvor mange patienter der får tydelig svind eller bedring i tumoren.
  • Hvem kan deltage i forsøgene? Deltagere er patienter med de kræfttyper, som hvert forsøg retter sig mod. Det præcise udvalg afhænger af sygdomstype, sygdommens stadium og de kriterier, forskerne har sat for forsøget.

Igangværende kliniske forsøg for MEGESTROL ACETATE

  • Undersøgelse af MK-5684 sammenlignet med standardbehandling hos patienter med brystkræft, æggestokkræft eller livmoderkræft

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien

  • Undersøgelse af om progesteron sammen med standard kemoterapi kan hjælpe patienter med fremskreden binyrebarkskræft

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Italien

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et forskningsstudie med patienter, hvor man undersøger en behandling for at se, om den virker, og om den kan bruges sikkert i en bestemt sygdom.
  • Interventionelt studie: Et studie, hvor deltagerne får en aktiv behandling eller sammenligningsbehandling, så forskerne kan se forskellen mellem grupperne.
  • Fase 2: En tidlig fase i udviklingen af en behandling, hvor man især ser på, om behandlingen ser lovende ud mod sygdommen.
  • Fase 4: En senere fase, hvor en behandling undersøges i en mere klinisk virkelighed, ofte efter at den allerede er i brug i andre sammenhænge.
  • Progressionsfri overlevelse: Den tid, hvor sygdommen ikke bliver værre. Det er et vigtigt mål i kræftforsøg.
  • Objektiv responsrate: Andelen af patienter, hvor tumoren bliver mindre eller forsvinder efter behandling.
  • RECIST 1.1: Et standardiseret sæt regler, som forskere bruger til at måle ændringer i tumorer på scanninger.
  • Blinded independent central review: En vurdering af scanninger eller resultater, som bliver lavet af uafhængige eksperter, der ikke ved, hvilken behandling patienten har fået.
  • Solid tumor: En fast knude eller svulst i kroppen, som ikke er en blodkræft.
  • Adrenokortikalt karcinom: En sjælden kræftform, der opstår i binyrebarken.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/2024-519563-18-00
  2. https://clinicaltrials.gov/study/2024-520160-34-00