Dette undersøgelsesstudie handler om æggestokkræft, der er resistent over for platinbaseret behandling. Platinresistent betyder, at kræften er kommet tilbage eller er blevet værre under eller kort tid efter behandling med platinbaseret kemoterapi. Undersøgelsen omfatter personer med en særlig type æggestokkræft, der viser overudtryk af et protein kaldet cyclin E1. Behandlingen, der vil blive undersøgt, er et lægemiddel med kodenavnet INCB123667, som gives som tabletter gennem munden. Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt INCB123667 virker hos personer med platinresistent æggestokkræft med cyclin E1 overudtryk.
Under undersøgelsen vil deltagerne modtage INCB123667 tabletter dagligt i op til 24 måneder. Før behandlingen starter, skal der tages en vævsprøve fra kræftsvulsten for at bekræfte tilstedeværelsen af cyclin E1 overudtryk. Deltagerne skal have modtaget mindst én og højst fire tidligere behandlinger for deres kræft efter den første diagnose. Kræften skal kunne måles ved hjælp af scanninger som CT eller MRI. Tidligere behandling skal have inkluderet bevacizumab, medmindre der var medicinske grunde til ikke at bruge det.
Under hele forløbet vil der blive foretaget regelmæssige undersøgelser for at følge, hvordan sygdommen udvikler sig, og om der opstår bivirkninger. Dette vil omfatte fysiske undersøgelser, blodprøver, scanninger og hjerteundersøgelser. Der vil også blive målt, hvor længe behandlingen virker, og hvor længe deltagerne lever uden, at sygdommen bliver værre. Undersøgelsen vil også se på, om behandlingen skal justeres på grund af bivirkninger, herunder om dosis skal reduceres eller behandlingen afbrydes midlertidigt.



Belgien
Spanien