Gadoteric Acid

Gadoterinsyre (gadoteric acid) er et kontraststof, der bruges ved magnetisk resonans-billeddannelse (MRI). Dette stof, også kendt som Dotarem, hjælper læger med at få klarere billeder af kroppen under scanninger. I denne artikel undersøger vi, hvordan gadoterinsyre bruges i kliniske forsøg verden over, hvad forskerne har fundet ud af om dets sikkerhed, og hvordan det hjælper med at diagnosticere forskellige sygdomme. Vi ser på forsøg, der spænder fra hjernescanning til undersøgelse af hjertesygdom og kræft.

Indholdsfortegnelse

Hvad er gadoterinsyre?

Gadoterinsyre er et gadoliniumbaseret kontraststof (GBCA), der bruges til at forbedre kvaliteten af magnetisk resonans-billeddannelse (MRI)[1][2]. Dette stof, også kendt under handelsnavnet Dotarem, tilhører gruppen af makrocykliske gadoliniumkomplekser, som anses for at være særligt stabile[3].

Stoffet fungerer ved at ændre de magnetiske egenskaber i de væv, hvor det ophober sig, hvilket giver læger mulighed for at se forskelle mellem sundt og sygt væv meget tydeligere[4][5]. Gadoterinsyre har andre navne som Gd-DOTA og gadoterat meglumin, hvilket refererer til den kemiske sammensætning[3].

Kliniske anvendelser og forsøgsresultater

Hjernescanning og neurologiske tilstande

Kliniske forsøg har vist, at gadoterinsyre er særligt effektivt til hjernescanning[1][6][7]. Forsøg fokuserer på:

  • Evaluering af indre øre-strukturer hos patienter med Ménières sygdom[1]
  • Påvisning af hjernetumorer og karakterisering af gliomer[11]
  • Undersøgelse af patienter med multipel sklerose, hvor stoffet hjælper med at identificere aktive læsioner[15][17]
  • Diagnostik af primær centralnervesystem-lymfom[18]

Hjerte-kar-systemet

Gadoterinsyre bruges i omfattende grad til hjerteundersøgelser, hvor det hjælper med at:

  • Evaluere myokardieperfusion (blodgennemstrømning i hjertemusklen)[14][20]
  • Opdage myokardieår hos patienter med type 2-diabetes[10]
  • Undersøge patienter med hjertesvigt med bevaret ejektionsfraktion[5]
  • Vurdere kroniske totale koronarokklusioner[20]

Andre organsystemer

Forsøg har også dokumenteret gadoterinsyres anvendelse til:

  • Leverscanninger til vurdering af hepatocellulært karcinom[8]
  • Nyreundersøgelser og magnetisk resonans-angiografi[2][12]
  • Æggestokkræft-diagnostik kombineret med avancerede MRI-teknikker[16]
  • Brystkræft-screening med reduceret dosis[23]

Dosering og administration

Den standard dosis af gadoterinsyre varierer afhængigt af undersøgelsestypen[1][3]:

  • Normal dosis: 0,1-0,2 mmol/kg kropsvægt[8][10]
  • Pediatrisk dosis: 0,1 mmol/kg for børn under 2 år[3]
  • Specialiserede undersøgelser: 0,2 mmol/kg til vurdering af indre øre[1]

Stoffet administreres som intravenøs injektion enten manuelt eller via en automatisk injektionspumpe med en hastighed på typisk 1-3 ml per sekund[3][8].

Sikkerhed og bivirkninger

Omfattende sikkerhedsstudier har vist, at gadoterinsyre har en acceptabel sikkerhedsprofil[3][4][6][7]. De observerede bivirkninger inkluderer:

Almindelige bivirkninger

  • Hovedpine
  • Kvalme
  • Ubehag ved injektionsstedet
  • Svimmelhed[3]

Sjældne men alvorlige bivirkninger

  • Allergiske reaktioner med symptomer som udslæt, hævelse eller vejrtrækningsbesvær
  • Nefrogen systemisk fibrose hos patienter med alvorlig nyresygdom[4]

Sikkerhed hos børn

Et vigtigt studie af børn under 2 år viste, at gadoterinsyre er sikkert at bruge i denne aldersgruppe[3]. Studiet fulgte 200 børn og registrerede alle bivirkninger i op til 24 timer efter injektionen.

Særlige patientgrupper

Patienter med nyresygdom

For patienter med nyreinsuficiens er der specielle overvejelser[4][9][13]:

  • Patienter med eGFR under 30 ml/min bør kun få gadoterinsyre efter nøje overvejelse
  • Studier viser ingen signifikant forskel i nyre-toksicitet sammenlignet med patienter, der ikke får kontraststof[13]
  • For dialysepatienter kan stoffet fjernes effektivt gennem dialyse[9]

Gravide og ammende

Gravide og ammende kvinder ekskluderes typisk fra kliniske forsøg med gadoterinsyre, og brugen bør kun ske efter nøje vurdering af fordele versus risici.

Sammenligning med andre kontraststoffer

Flere studier sammenligner gadoterinsyre med andre gadoliniumbaserede kontraststoffer[4][6][7]:

  • Gadoterinsyre som et makrocyklisk kontraststof har højere stabilitet end lineære kontraststoffer
  • Studier viser sammenlignelig effektivitet med andre godkendte kontraststoffer som gadobutrol og gadoteridol[6][7]
  • Forskere undersøger muligheden for at bruge lavere doser af nyere kontraststoffer som gadoquatrane[6][7]

Forskningen peger på, at gadoterinsyre forbliver et sikkert og effektivt valg til en bred vifte af MRI-undersøgelser, med kontinuerlig udvikling af nye teknikker til at optimere dosis og forbedre diagnostisk værdi.

AspektBeskrivelse
StofnavnGadoterinsyre (Gadoteric Acid), også kendt som Dotarem
AnvendelseKontraststof til MR-scanninger af hjerne, hjerte, lever, nyrer og andre organer
Normal dosis0,1-0,2 mmol/kg kropsvægt
AdministrationsvejIntravenøs injektion (direkte i blodåre)
UdskillelsePrimært gennem nyrerne inden for 24 timer
SikkerhedsprofilGenerelt sikkert; lette bivirkninger som hovedpine og kvalme kan forekomme
Særlige hensynForsigtighed hos patienter med dårlig nyrefunktion (eGFR <30 ml/min)
Kliniske anvendelserDiagnostik af hjernelæsioner, hjertesygdom, kræft og inflammatoriske tilstande
ForskningOmfattende studieret i mange patient-populationer med god sikkerhed
KontraindikationerAlvorlig nyresvigt, tidligere allergiske reaktioner mod gadolinium

Igangværende kliniske forsøg for Gadoteric Acid

  • Test af forskellige doser adenosin til forbedring af blodgennemstrømning hos patienter med kronisk hjertekrampe

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Sverige
  • Sammenligning af lav og normal dosis gadolinium ved MR-scanning af brystkræft med kunstig intelligens

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Holland
  • Sammenligning af PSMA-PET og MR scanning til at opdage prostatakræft med høj risiko

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Sverige
  • Forbedret diagnose af æggestokkræft med MR-scanning og blodprøver

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Danmark
  • Evaluering af gadopiclenol‑enhanced MR‑angiografi versus gadoteric acid‑enhanced MR‑angiografi hos voksne patienter med mistanke om vaskulær sygdom

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Tjekkiet Frankrig Tyskland Ungarn Italien Polen +1
  • Effekten af suprainguinal fascia iliaca kompartment blokade med ropivacain, natriumklorid og gadoterinsyre hos raske frivillige med hoftesmerter

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark
  • Sammenligning af scanningsmetoder til at finde blodforsyningsproblemer hos patienter med total blokering i hjertets kranspulsårer

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien
  • Langtidseffekter af gentagne MR-scanninger med gadolinium-kontraststof på bevægelse og hukommelse hos raske voksne

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig Tyskland Italien
  • Test af nyt MR-kontraststof (mangafodipir) hos raske personer og patienter med hjertesvigt med normal pumpefunktion

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Norge
  • Undersøgelse af ny scanningsmetode med [18F]-Fludarabine til patienter med nyopdaget lymfekræft i hjernen

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

Ordliste

  • Gadoterinsyre (Gadoteric Acid): Et kontraststof, der bruges ved MR-scanninger. Det indeholder metallet gadolinium, som gør det muligt at se strukturer i kroppen tydeligere på scannerbillederne.
  • MRI (Magnetisk Resonans Imaging): En scanningsmetode, der bruger magnetiske bølger til at skabe detaljerede billeder af kroppens indre organer og væv uden at bruge røntgenstråling.
  • Kontraststof: Et stof, der injiceres i kroppen for at gøre visse strukturer mere synlige på medicinske scanninger som MRI eller CT-scanninger.
  • Intravenøs injektion: Indsprøjtning af medicin direkte ind i en blodåre, typisk i armen, så stoffet hurtigt spredes i kroppen gennem blodomløbet.
  • eGFR: Estimeret glomerulær filtrationshastighed – et mål for, hvor godt nyrerne fungerer. Lave værdier kan indikere nyreproblemer.
  • Gadoliniumbaseret kontraststof (GBCA): En gruppe kontraststoffer, der indeholder metallet gadolinium. De bruges til at forbedre kvaliteten af MR-scanninger.
  • Bivirkninger: Uønskede effekter, som kan opstå efter indtagelse eller injektion af medicin. De kan være lette (som hovedpine) eller alvorlige.
  • Nyrefunktion: Hvor godt nyrerne fungerer til at rense blodet for affaldsstoffer. Dårlig nyrefunktion kan påvirke, hvordan kroppen udskiller medicin.
  • Klinisk forsøg: En videnskabelig undersøgelse med mennesker for at teste nye behandlinger eller diagnostiske metoder og vurdere deres sikkerhed og effektivitet.
  • Perfusion: Blodgennemstrømningen gennem organer og væv. Dårlig perfusion kan indikere sygdom eller skade.

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02529475
  2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00447889
  3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02609919
  4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04776187
  5. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06731738
  6. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05915728
  7. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05915702
  8. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01806740
  9. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01449266
  10. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01254552
  11. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06057168
  12. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00980681
  13. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00650845
  14. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06191731
  15. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-hvordan-biib091-alene-eller-sammen-med-diroximelfumarat-virker-og-er-sikkert-hos-voksne-med-attakvis-multipel-sklerose/
  16. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/forbedret-diagnose-af-aeggestokkraeft-med-mr-scanning-og-blodprover/
  17. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-medicin-ly3541860-til-behandling-af-attakvis-multipel-sklerose-hos-voksne/
  18. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-scanningsmetode-med-18f-fludarabine-til-patienter-med-nyopdaget-lymfekraeft-i-hjernen/
  19. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/langtidseffekter-af-gentagne-mr-scanninger-med-gadolinium-kontraststof-pa-bevaegelse-og-hukommelse-hos-raske-voksne/
  20. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-scanningsmetoder-til-at-finde-blodforsyningsproblemer-hos-patienter-med-total-blokering-i-hjertets-kranspulsarer/
  21. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-med-pyruvat-mr-scanning-til-bedre-forstaelse-af-diabetisk-nyresygdom/
  22. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/effekten-af-suprainguinal-fascia-iliaca-kompartment-blokade-med-ropivacain-natriumklorid-og-gadoterinsyre-hos-raske-frivillige-med-hoftesmerter/
  23. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-lav-og-normal-dosis-gadolinium-ved-mr-scanning-af-brystkraeft-med-kunstig-intelligens/