Undersøgelse af MK-5684 sammenlignet med standardbehandling hos patienter med brystkræft, æggestokkræft eller livmoderkræft

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette er en klinisk undersøgelse af lægemidlet MK-5684 (opevesostat) hos personer med udvalgte former for kræft. Undersøgelsen omfatter patienter med brystkræft, æggestokkræft og livmoderkræft. Formålet er at sammenligne effekten af MK-5684 med standardbehandling hos disse patientgrupper.

I undersøgelsen vil deltagerne blive behandlet med enten MK-5684 eller en af følgende standardbehandlinger: tamoxifen, exemestan, letrozol, fulvestrant, megestrol eller medroxyprogesteron. Nogle patienter kan også få dexamethason, hydrokortison eller fludrokortison som understøttende behandling.

Behandlingen vil fortsætte i op til 60 måneder, og lægerne vil regelmæssigt vurdere, hvordan kræftsygdommen reagerer på behandlingen. Under hele forløbet vil deltagerne blive nøje overvåget for at sikre deres sikkerhed og velbefindende. Undersøgelsen vil fokusere på at måle, hvor lang tid der går, før sygdommen eventuelt forværres, samt hvor længe patienterne overlever med behandlingen.

1 Indledende vurdering

Der vil blive foretaget en vurdering for at bekræfte, om du har en af følgende diagnoser:

Brystkræft (hormonreceptor-positiv/HER2-negativ)

Æggestokkræft (højgradig epitelial)

Livmoderkræft (lavgradig endometrioid)

2 Behandlingsperiode

Du vil modtage enten MK-5684 eller standardbehandling baseret på din diagnose:

Ved brystkræft: Tamoxifen, Exemestan, Letrozol eller Fulvestrant

Ved æggestokkræft: Platinbaseret kemoterapi

Ved livmoderkræft: Platinbaseret behandling eller hormonbehandling

3 Opfølgning og vurdering

Der vil blive udført regelmæssige undersøgelser for at vurdere:

– Hvordan kræften reagerer på behandlingen (RECIST 1.1 kriterier)

– Eventuelle bivirkninger

– Din generelle helbredstilstand

4 Afslutning af studiet

Studiet fortsætter indtil en af følgende hændelser:

– Sygdommen forværres

– Der opstår uacceptable bivirkninger

– Studiet afsluttes som planlagt (estimeret til november 2027)

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være 18 år eller ældre for at deltage i studiet
  • For brystkræft-gruppen (Gruppe A):
    • Du skal have hormonreceptor-positiv/HER2-negativ brystkræft, der enten er lokalt fremskreden og ikke kan opereres, eller er metastatisk (spredt til andre dele af kroppen)
    • Du skal have oplevet sygdomsforværring efter mindst én tidligere hormonbaseret behandling
  • For æggestokkræft-gruppen (Gruppe B):
    • Du skal have bekræftet højgradig epitelial æggestokkræft, æggeleder-kræft eller primær bughindekræft
    • Du skal have modtaget 4-8 behandlinger med platinbaseret kemoterapi som tredje behandlingslinje
  • For livmoderkræft-gruppen (Gruppe C):
    • Du skal have bekræftet lavgradig livmoderkræft
    • Du skal enten være ubehandlet eller have modtaget højst én platinbaseret behandling
  • Hvis du har hepatitis C, skal virusmængden være umålelig
  • Hvis du har HIV, skal det være velbehandlet med antivirale lægemidler
  • Hvis du har hepatitis B, skal du have modtaget antiviral behandling i mindst 4 uger og have umålelig virusmængde
  • Eventuelle bivirkninger fra tidligere kræftbehandlinger skal være forsvundet eller reduceret til mild grad

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du kan ikke deltage, hvis du er under 18 år
  • Du kan ikke deltage, hvis du har aktiv kræft i andre organer end bryst, æggestokke eller livmoder
  • Du kan ikke deltage, hvis du er gravid eller ammer
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlige hjerte-kar-sygdomme (sygdomme der påvirker hjerte og blodkar)
  • Du kan ikke deltage, hvis du har ukontrolleret forhøjet blodtryk
  • Du kan ikke deltage, hvis du har alvorlig lever- eller nyresygdom
  • Du kan ikke deltage, hvis du modtager anden eksperimentel behandling eller har deltaget i et andet klinisk forsøg inden for de sidste 30 dage
  • Du kan ikke deltage, hvis du har kendt overfølsomhed (allergi) over for det aktive stof eller hjælpestofferne
  • Du kan ikke deltage, hvis du har en alvorlig psykisk lidelse eller andre tilstande, der kan påvirke din evne til at følge forsøgsprotokollen

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario De Navarra Pamplona Spanien

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario Quironsalud Madrid Pozuelo de Alarcón Spanien
Hospital Universitario Ramon Y Cajal Madrid Spanien
Ilvczhag Chnwoz Daswtuaawqcgpvucx L'Hospitalet de Llobregat Spanien
Hhfjvwkq Urjgjogaoatdy de A Cczire A Coruña Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer
15.09.2025

Forsøgssteder

MK-5684 er et forsøgslægemiddel, der undersøges til behandling af udvalgte solide tumorer (faste kræftsvulster). Det er et nyt lægemiddel, der stadig er under udvikling, og det testes for at se, hvor effektivt det er sammenlignet med standardbehandling. Lægemidlet gives til patienter i et såkaldt “basket-studie”, hvilket betyder, at det testes på forskellige typer af kræftsvulster samtidigt.

Standardbehandling (også kendt som SOC – Standard of Care) bruges som sammenligningsgrundlag i dette studie. Dette henviser til de eksisterende godkendte behandlinger, der normalt bruges til at behandle disse typer kræft. Den specifikke standardbehandling kan variere afhængigt af hvilken type kræft patienten har.

Brystkræft – En type kræft, der udvikler sig i brystvævet, oftest i mælkekirtlerne eller mælkegangene. Sygdommen starter typisk som en lille knude eller forandring i brystet. Den kan sprede sig til det omkringliggende væv og nogle gange til andre dele af kroppen. Sygdommen kan påvirke både kvinder og mænd, men er langt hyppigere hos kvinder.

Ovariekræft – En form for kræft, der begynder i æggestokkene. Sygdommen udvikler sig i de celler, der producerer æg eller i det væv, der omgiver æggestokkene. Den kan være vanskelig at opdage i de tidlige stadier, da symptomerne ofte er diffuse. Sygdommen kan sprede sig til bughinden og andre organer i maveregionen.

Endometriekræft – En kræftform der opstår i livmoderens slimhinde (endometriet). Det er den mest almindelige form for kræft i livmoderen. Sygdommen udvikler sig typisk langsomt og begynder i de celler, der danner livmoderslimhinden. Den kan vokse ind i livmoderens muskelvæg og nogle gange sprede sig til andre dele af kroppen.

Forsøgs-ID:
2024-519563-18-00
Protokolkode:
MK-5684-015
Forsøgsfase:
Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

  • Studie af LY4170156 hos patienter med platinresistent eller platin‑sensitiv ovariecancer – sammenligning med lægemiddelkombination

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Østrig Belgien Tjekkiet Danmark Frankrig Tyskland +9
  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan og lenvatinib til patienter med von Hippel-Lindau-sygdom eller andre solide kræftformer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig Tyskland +4