Indholdsfortegnelse
- Oversigt over forsøget
- Hvem forsøget er for
- Studiets design og behandling
- Hvad forskerne måler
- Status og deltagerantal
Oversigt over forsøget
Der findes et interventionelt klinisk forsøg med HUMANISED IGG4 MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST PVRIG, som undersøger behandling ved tilbagevendende platinfølsom æggestokkræft.[1] Forsøget er beskrevet som et tidligt studie og er i fase 1.[1]
Studiet har titlen “An Early Phase Clinical Trial to Evaluate COM701 in Relapsed Platinum Sensitive Ovarian Cancer (PSOC)”, og den korte beskrivelse siger, at formålet er at vurdere effekten af behandlingen som enkeltbehandling i en vedligeholdelsesplan hos deltagere med relapseret PSOC.[1]
Hvem forsøget er for
Forsøget er rettet mod personer med ovariekræft og tilbagevendende ovariekræft.[1] Mere præcist er målgruppen deltagere med relapseret, platinfølsom sygdom, hvilket betyder, at kræften er kommet tilbage, men tidligere har reageret på platinbehandling.[1]
Det er vigtigt, fordi ikke alle former for tilbagevendende kræft opfører sig ens. Her ser forskerne på en gruppe, hvor sygdommen stadig kan være følsom over for behandling, og hvor vedligeholdelsesbehandling kan være relevant.[1]
Studiets design og behandling
Studiet er interventionelt, hvilket betyder, at deltagerne får en bestemt behandling, og forskerne følger udviklingen over tid.[1] I forsøget sammenlignes HUMANISED IGG4 MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST PVRIG med saline, som er saltvand givet som intravenøs infusion.[1]
HUMANISED IGG4 MONOCLONAL ANTIBODY AGAINST PVRIG gives også som intravenøs infusion i studiet.[1] En intravenøs infusion betyder, at behandlingen gives direkte i en vene over tid.[1]
Forsøgets korte beskrivelse siger, at behandlingen vurderes som en vedligeholdelsesregime, altså en behandling, der gives for at forsøge at holde sygdommen under kontrol efter tidligere behandling.[1]
Hvad forskerne måler
Det vigtigste endepunkt i studiet er progressionsfri overlevelse vurderet af forsøgslederen efter RECIST 1.1 hos deltagere, der får COM701, sammenlignet med deltagere, der får placebo.[1] Et endepunkt er det mål, forskerne bruger til at afgøre, om forsøget viser en effekt.[1]
Progressionsfri overlevelse betyder den tid, hvor sygdommen ikke bliver værre.[1] RECIST 1.1 er en standardmetode til at måle ændringer i tumorer, så forskerne kan vurdere, om kræften vokser, skrumper eller er stabil.[1]
Status og deltagerantal
Forsøget har status Authorised, hvilket betyder, at det er godkendt til at blive gennemført.[1] Der er planlagt 60 deltagere i studiet.[1]
Det relativt lille deltagerantal passer til et fase 1-forsøg, hvor man ofte undersøger et tidligt signal om effekt i en mere afgrænset gruppe.[1]
