Denne artikel giver et detaljeret overblik over igangværende kliniske forsøg for patienter med neoplasma (svulster). I systemet er der registreret i alt 94 forsøg for denne sygdom, hvoraf 10 er beskrevet i detaljer nedenfor.
Igangværende kliniske forsøg for patienter med neoplasma
Neoplasma, også kendt som svulster, omfatter en bred vifte af abnorme vævsmasser, der kan opstå i forskellige dele af kroppen. Disse forsøg undersøger nye behandlingsmetoder og kombinationer af medicin for patienter med forskellige typer af neoplasma, herunder solide tumorer, blodsygdomme og kræftformer, der har spredt sig til andre organer.
Beskrivelse af kliniske forsøg
Forsøg med RVU120-behandling til patienter med myelodysplastisk syndrom, solide tumorer eller akut myeloid leukæmi, som har haft gavn af tidligere RVU120-terapi
Lokationer: Polen, Spanien
Dette forsøg undersøger fortsat anvendelse af RVU120 hos patienter med forskellige typer af kræft, herunder akut myeloid leukæmi, højrisiko myelodysplastisk syndrom og fremskreden eller spredende solide tumorer, der enten er vendt tilbage eller ikke har reageret på tidligere behandlinger. Formålet er at give løbende adgang til RVU120-behandling for patienter, som allerede har taget denne medicin i tidligere forsøg og oplever fordele ved det. Medicinen gives i form af kapsler, der tages gennem munden, enten alene eller kombineret med andre lægemidler, afhængigt af hvordan patienten blev behandlet i deres tidligere forsøg. Den maksimale daglige dosis er 150 milligram, og behandlingen kan fortsætte i op til 5 måneder. Under forsøget vil læger overvåge, hvor godt patienterne tåler medicinen ved at kontrollere for bivirkninger eller sundhedsproblemer.
Vigtigste inklusionskriterier: Patienten skal i øjeblikket være tilmeldt et RVU120-klinisk forsøg og have modtaget behandling i mindst 5 cyklusser. Patienten skal vise fordele ved den nuværende behandling og forventes at fortsætte med at have gavn heraf. For kvindelige deltagere skal der anvendes effektiv prævention under forsøget og i 28 uger efter sidste dosis. Mandlige deltagere skal forblive afholdenhed eller bruge kondom under forsøget og i 28 uger efter sidste dosis.
Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter, der i øjeblikket oplever alvorlige bivirkninger fra tidligere behandlinger, der ikke er løst. Gravide kvinder eller kvinder, der ammer. Patienter med svære hjerteproblemer eller aktive infektioner, der kræver behandling. Patienter med svære lever- eller nyreproblemer.
Forsøg om sikkerheden og effektiviteten af CEB-01 til børn med operérbare tumorer
Lokation: Spanien
Dette forsøg fokuserer på at studere bestemte typer af kræft hos børn, specifikt dem der kan fjernes kirurgisk fra maven. De kræftformer, der studeres, omfatter ekstrakraniel malign rhabdoid tumor, desmoplastisk småcellet rundt celle tumor, kimcelletumor, Wilms tumor, synovial sarkom, højrisiko neuroblastom, bløddelsarkom og fibrolamellær hepatocellulært carcinom. Behandlingen, der testes, er en ny formulering kaldet CEB-01, som indeholder det aktive stof 7-ethyl-10-hydroxycamptothecin. Dette stof leveres gennem et specielt materiale, der kan implanteres i kroppen. Formålet med forsøget er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af CEB-01, når det anvendes sammen med standard kræftbehandlinger. Forsøget vil involvere børn fra fødslen til under 18 år, som har disse specifikke typer af tumorer.
Vigtigste inklusionskriterier: Deltagere skal være 18 år eller yngre. Både kvindelige og mandlige deltagere, der kan få børn, skal acceptere at bruge pålidelig prævention under forsøget og i 6 måneder efter operationen. Deltagerne skal have en forventet levealder på mere end 6 måneder. Deltagerens juridiske værge skal give skriftligt samtykke. Deltagerne skal have en diagnose af en af de specificerede tumortyper.
Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter med enhver anden type kræft, der ikke er anført i forsøget. Patienter, der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe. Patienter, der er gravide eller ammer. Patienter, der har deltaget i et andet klinisk forsøg for nylig.
Forsøg om human albuminopløsning og Ringer laktat til patienter, der gennemgår cytoreduktiv kirurgi med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi
Lokation: Frankrig
Dette forsøg fokuserer på patienter, der gennemgår en specifik type kræftbehandling kendt som cytoreduktiv kirurgi kombineret med hypertermisk intraperitoneal kemoterapi (HIPEC). Denne behandling anvendes ofte til patienter med kræft, der har spredt sig til mavehinden, såsom fra gynækologisk eller fordøjelsesmæssig oprindelse. Forsøget har til formål at evaluere effektiviteten af at anvende en kombination af 20% human albuminopløsning og Ringer laktat sammenlignet med Ringer laktat alene til væskeerstatning under denne operation. Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at modtage enten kombinationen eller Ringer laktat alene. Forsøget vil overvåge deltagernes bedring over en periode på 28 dage efter operationen.
Vigtigste inklusionskriterier: Skal være 18 år eller ældre. Skal have en planlagt cytoreduktiv kirurgi med HIPEC for peritoneal carcinomatose. Skal være frivillig til forsøget og have givet skriftligt informeret samtykke. Skal være tilknyttet den franske sundhedsforsikring.
Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter, der ikke gennemgår cytoreduktiv kirurgi med HIPEC. Patienter, der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe. Patienter, der tilhører en sårbar befolkningsgruppe.
Forsøg med ASP1570 alene eller med pembrolizumab til voksne med fremskreden solide tumorer
Lokationer: Frankrig, Spanien
Dette forsøg fokuserer på at studere behandlinger for fremskreden solide tumorer, som er typer af kræft, der har spredt sig og er vanskelige at fjerne kirurgisk. Forsøget vil undersøge virkningerne af en ny medicin kaldet ASP1570, både når den anvendes alene og i kombination med et andet lægemiddel kaldet pembrolizumab. Formålet er at bestemme den bedste dosering og behandlingsplan for ASP1570. Deltagere i forsøget vil modtage enten den nye medicin eller en kombination af den nye medicin og pembrolizumab. Nogle deltagere kan modtage placebo. Forsøget vil overvåge deltagere over tid for at observere eventuelle ændringer i deres helbred, herunder bivirkninger og hvordan deres tumorer reagerer på behandlingen.
Vigtigste inklusionskriterier: Deltageren skal give skriftligt samtykke til at deltage i forsøget. Skal være voksen i henhold til lokale love. Skal have en type kræft kaldet lokalt fremskreden eller metastatisk solid tumor, bekræftet ved medicinske optegnelser eller biopsi. Skal have mindst én målbar tumor. Skal have prøvet standardbehandlinger og enten ikke reageret, ikke være berettiget til dem eller have valgt ikke at fortsætte med dem.
Vigtigste eksklusionskriterier: Forsøget angiver ikke specifikke eksklusionskriterier i de leverede data.
Forsøg med futibatinib sammen med pembrolizumab og kemoterapi til patienter med solide tumorer
Lokationer: Frankrig, Tyskland, Spanien
Dette forsøg fokuserer på at studere virkningerne af en ny behandlingskombination til patienter med solide tumorer. Forsøget vil anvende en kombination af medicin, herunder futibatinib, som tages som en tablet, og en PD-1 antistof-terapi, som er en type behandling, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft. Forsøget vil også involvere andre kemoterapeutiske lægemidler såsom cisplatin, fluorouracil, leucovorin, irinotecan, oxaliplatin og pembrolizumab, som gives gennem intravenøs infusion. Formålet er at evaluere, hvor effektiv kombinationen af futibatinib og PD-1 antistof-terapi er til behandling af solide tumorer. Deltagerne vil modtage disse behandlinger over en periode, og deres respons på behandlingen vil blive overvåget.
Vigtigste inklusionskriterier: Give skriftligt informeret samtykke før eventuelle forsøgsspecifikke procedurer. Have tilstrækkelig organfunktion som beskrevet i forsøgsprotokollen. Være i stand til at tage medicin gennem munden. Kvinder, der kan få børn, skal have en negativ graviditetstest. Være mindst 18 år gammel på tidspunktet for afgivelse af informeret samtykke. Have en bekræftet diagnose af lokalt fremskreden, ikke-resektabel eller metastatisk carcinom.
Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter, der har en anden type kræft end den, der studeres. Patienter, der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe. Patienter, der er gravide eller ammer. Patienter, der deltager i et andet klinisk forsøg samtidig. Patienter, der har haft en nylig større operation eller er ved at komme sig efter en større sygdom.
Forsøg om sikkerheden af tiragolumab og atezolizumab til patienter med fremskreden eller metastatiske solide tumorer
Lokationer: Kroatien, Cypern, Grækenland, Spanien
Dette forsøg fokuserer på at studere sikkerheden og adfærden af en ny behandling til mennesker med bestemte typer af kræft kendt som solide tumorer. Disse tumorer kan være lokalt fremskreden, hvilket betyder, at de er vokset, men ikke spredt langt, eller de kan være tilbagevendende eller metastatiske. Behandlingen, der testes, er en kombination af to lægemidler, atezolizumab og tiragolumab, givet sammen som en opløsning gennem en intravenøs infusion. Formålet med forsøget er at evaluere, hvor sikker denne kombinationsbehandling er, og hvordan den opfører sig i kroppen. Deltagerne vil modtage behandlingen og blive overvåget for eventuelle bivirkninger eller reaktioner.
Vigtigste inklusionskriterier: Patienten skal have en type kræft kaldet en solid tumor. Skal have en bekræftet diagnose af kræft, der enten er lokalt fremskreden, tilbagevendende eller metastatisk. Skal have tilstrækkelig hæmatologisk og slutorganfunktion. Patientens tumor skal være PD-L1-udvalgt. Skal have en målbar sygdom ifølge RECIST v1.1. Skal have en forventet levealder på mindst 12 uger.
Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter, der har en type kræft, der ikke er en solid tumor. Patienter, der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe. Patienter, der ikke er i stand til at modtage forsøgsmedicinerne sikkert. Patienter, der er en del af en sårbar befolkningsgruppe.
Forsøg med E7386 og lenvatinib til patienter med lever-, tyktarms-, endometrie- eller andre solide tumorer
Lokationer: Danmark, Frankrig, Italien, Spanien
Dette forsøg fokuserer på at studere virkningerne af en ny behandling til mennesker med forskellige typer af solide tumorer. De specifikke typer af kræft, der studeres, omfatter hepatocellulært carcinom (en type leverkræft), kolorektal cancer (kræft i tyktarmen eller endetarmen) og endometriecancer (kræft i livmoderens slimhinde), blandt andre. Behandlingen, der testes, involverer en kombination af et nyt lægemiddel kaldet E7386 og et andet anticancer-lægemiddel kendt som Lenvima (lenvatinib). E7386 tages i form af en tablet, mens Lenvima leveres som hårde kapsler. Formålet med forsøget er at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten af E7386, når det anvendes med andre anticancer-lægemidler, og at bestemme den bedste dosis til fremtidige forsøg.
Vigtigste inklusionskriterier: Patienter skal have en bekræftet diagnose af et af følgende: hepatocellulært carcinom (HCC), kolorektal cancer (CRC), endometriecancer (EC) eller en anden solid tumor. Patienter skal have tilstrækkelig leverfunktion. Patienter skal have mindst én målbar læsion. Patienter skal have en forventet levealder på mindst 12 uger. Patienter skal have en ECOG-performance status på 0-1.
Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter med visse typer af kræft, der ikke opfylder kriterierne. Patienter, der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe. Patienter, der er en del af en sårbar befolkningsgruppe. Patienter, der ikke opfylder sikkerheds- og tolerabilitetskravene.
Forsøg med DF1001, nivolumab og paclitaxel til patienter med fremskreden solide tumorer
Lokationer: Belgien, Danmark, Frankrig, Nederlandene
Dette forsøg fokuserer på at studere virkningerne af en ny behandling kaldet DF1001 hos patienter med fremskreden solide tumorer. Forsøget har til formål at forstå, hvor sikkert og tolerabelt DF1001 er, når det anvendes alene eller i kombination med andre behandlinger såsom nivolumab og nab-paclitaxel. Nivolumab er et lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft, mens nab-paclitaxel er en form for kemoterapi, der retter sig mod kræftceller. Forsøget vil også undersøge virkningerne af at kombinere DF1001 med et andet lægemiddel kaldet sacituzumab govitecan. Formålet er at finde den mest effektive og sikre dosis af DF1001 til behandling af disse tumorer.
Vigtigste inklusionskriterier: Du skal underskrive en skriftlig informeret samtykkeerklæring. Skal være mandlig eller kvindelig i alderen 18 år eller ældre. Skal have en ECOG-performance status på 0 til 1. Din sygdom skal være målbar med mindst én målbar læsion. Din baseline LVEF skal være 55% eller højere. Du skal have tilstrækkelige blodcelletællinger. Din leverfunktion skal være tilstrækkelig. Din nyrefunktion skal være tilstrækkelig.
Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter, der har en anden type kræft end dem, der studeres. Patienter, der ikke er kommet sig efter tidligere behandlinger eller operationer. Patienter, der har andre alvorlige helbredstilstande. Patienter, der er gravide eller ammer. Patienter, der deltager i et andet klinisk forsøg samtidig.
Forsøg med EGL-001 til voksne med fremskreden eller metastatiske solide tumorer
Lokationer: Frankrig, Spanien
Dette forsøg fokuserer på at studere virkningerne af en ny behandling kaldet EGL-001 til patienter med visse typer af fremskreden eller metastatiske solide tumorer. Disse er kræftformer, der har spredt sig fra deres oprindelige placering til andre dele af kroppen. Behandlingen, EGL-001, gives som en opløsning gennem en intravenøs infusion. Formålet med forsøget er at evaluere sikkerheden og effektiviteten af EGL-001 til behandling af disse fremskreden kræftformer. Forsøget er opdelt i to dele: I den første del vil forskerne bestemme den sikreste dosis af EGL-001, og i den anden del vil forsøget undersøge, hvor godt behandlingen virker, enten alene eller i kombination med en anden type kræftbehandling kendt som anti-PD(L)-1.
Vigtigste inklusionskriterier: Skal give en underskrevet skriftlig informeret samtykke. Skal være en kvindelig eller mandlig patient på mindst 18 år. Skal have en ECOG-performance status på 0 eller 1. Skal have en forventet levealder på mindst 3 måneder. Skal have bekræftet lokalt fremskreden, ikke-resektabel eller metastatisk solide tumorer. Skal have været behandlet med en immuncheckpoint-inhibitor (ICI) behandling. Skal have mindst én målbar læsion ifølge RECIST Version 1.1.
Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter, der ikke er blevet diagnosticeret med fremskreden og/eller metastatiske solide tumorer. Patienter, der ikke er voksne. Patienter, der ikke sikkert kan tåle behandlingen. Patienter, der er en del af en sårbar befolkningsgruppe.
Forsøg med MCLA-129 sammen med kemoterapi og osimertinib til patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft og andre solide tumorer
Lokationer: Belgien, Frankrig, Tyskland, Italien, Nederlandene, Spanien
Dette forsøg fokuserer på at studere virkningerne af en ny behandling kaldet MCLA-129 hos patienter med fremskreden former for kræft, specifikt ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) og andre typer af solide tumorer. Forsøget vil undersøge, hvor godt MCLA-129 virker alene og i kombination med andre kræftbehandlinger, herunder osimertinib, et lægemiddel, der tages oralt, og kemoterapeutiske lægemidler såsom paclitaxel, docetaxel og carboplatin. Formålet er at forstå tumorernes respons på behandlingen, hvor sikker og tolerabel behandlingen er for patienter, og at indsamle information om, hvordan kroppen behandler MCLA-129. Forsøget vil blive gennemført i faser, der starter med en dosiseskaleringsfase for at finde den bedste dosis af MCLA-129.
Vigtigste inklusionskriterier: Underskrevet informeret samtykkeerklæring før start af eventuelle forsøgsprocedurer. Alderen skal være 18 år eller ældre på tidspunktet for underskrivelse af samtykkeerklæringen. Patienter med visse typer af kræft, såsom NSCLC, HNSCC eller andre solide tumorer med specifikke mutationer. ECOG-performance status på 0 eller 1. Skal have tilstrækkelig hjerte- og organfunktion. Forventet levealder på mindst 12 uger.
Vigtigste eksklusionskriterier: Patienter med enhver anden type kræft udover solide tumorer. Patienter, der ikke er kommet sig efter bivirkninger fra tidligere kræftbehandlinger. Patienter med svære hjerteproblemer. Patienter med ukontrollerede infektioner. Patienter, der er gravide eller ammer. Patienter, der har haft en anden kræft inden for de sidste 5 år.
Sammenfatning
De beskrevne kliniske forsøg repræsenterer et bredt spektrum af behandlingsmuligheder for patienter med forskellige typer af neoplasma. Forsøgene spænder fra fortsættelsesbehandlinger for patienter, der allerede har vist positive resultater, til helt nye kombinationsbehandlinger, der undersøger synergistiske effekter mellem forskellige lægemidler.
En vigtig observation er, at mange af forsøgene fokuserer på kombinationsbehandlinger, især kombinationen af målrettede terapier med immunterapier såsom pembrolizumab, nivolumab og atezolizumab. Dette afspejler den moderne tilgang til kræftbehandling, hvor man søger at udnytte flere mekanismer samtidig for at forbedre behandlingsresultaterne.
Flere forsøg inkluderer også pædiatriske populationer, hvilket er særligt vigtigt, da behandlingsmuligheder for børn med kræft historisk har været mere begrænsede. Forsøget med CEB-01 til børn med operérbare tumorer er et godt eksempel på denne indsats.
Geografisk set er forsøgene spredt ud over Europa, med særlig koncentration i lande som Frankrig, Spanien, Tyskland og Belgien. Dette giver patienter i disse lande øget adgang til eksperimentelle behandlinger, der potentielt kan forbedre deres prognoser.
Det er værd at bemærke, at alle forsøgene har strenge inklusions- og eksklusionskriterier for at sikre patienternes sikkerhed og dataenes validitet. Patienter, der overvejer at deltage i disse forsøg, bør diskutere deres muligheder grundigt med deres onkolog for at afgøre, om de er egnede kandidater.
