Dette studie undersøger en eksperimentel medicin kaldet CRN09682 hos personer med fremskreden kræft. De sygdomme som studeres er neuroendokrine neoplasmer, som er en type svulster der kan opstå forskellige steder i kroppen og som producerer hormoner, samt andre former for solide tumorer. Alle deltagere i studiet skal have tumorer der udtrykker en bestemt type receptor kaldet somatostatinreceptor type 2, forkortet SST2, hvilket betyder at kræftcellerne har et særligt protein på deres overflade som medicinen kan binde sig til. Kræftsygdommen skal være metastatisk, hvilket vil sige at den har spredt sig til andre dele af kroppen, eller lokalt fremskreden, hvilket betyder at den er vokset så meget at den ikke kan opereres. Medicinen gives som en indsprøjtning i en blodåre.
Formålet med studiet er at undersøge hvor sikker medicinen er, og hvor godt den tåles af deltagerne når den gives i forskellige doser. Studiet vil også undersøge om medicinen kan have en virkning på kræftsygdommen. Medicinen virker ved at binde sig til SST2-receptoren på kræftcellerne og derefter frigive et stof der kan dræbe cellerne. For at kunne deltage skal man have en kræftsygdom der er bekræftet ved vævsundersøgelse og som er fortsat med at vokse på trods af tidligere behandling. Det skal også være bekræftet ved billedundersøgelser at tumoren udtrykker somatostatinreceptoren.
Studiet er opdelt i to faser. I den første fase vil forskellige doser af medicinen blive afprøvet for at finde den bedste og sikreste dosis. I den anden fase vil flere deltagere få medicinen i den dosis der blev valgt i første fase. Under hele studiet vil deltagerne blive nøje overvåget for at registrere eventuelle bivirkninger og for at se om medicinen har en effekt på kræftsygdommen. Dette vil blive vurderet gennem blodprøver, billedundersøgelser og andre kontroller. Studiet vil måle om tumorerne bliver mindre, om de holder op med at vokse, eller om sygdommen forbliver stabil.



Frankrig
Italien
Spanien
Tyskland