Indholdsfortegnelse

• Oversigt over forsøgene
• Nyretransplantation og forsinket nyrefunktion
• Hjerneskade og neurologiske forsøg
• Tarmrensning før koloskopi
• Andre tilstande, hvor Mannitol indgår
• Hvad forskerne måler
• Hvem deltager i forsøgene

Oversigt over forsøgene

De tilgængelige data viser, at Mannitol bliver undersøgt i flere forskellige kliniske forsøg og i meget forskellige patientgrupper.^[1][4][9]

De fleste af forsøgene er fase 3-studier, som er større studier, der sammenligner behandlinger og ser på vigtige patientresultater.^[1][4][9]

Der er også et fase 2-forsøg, hvor Mannitol indgår i et neurologisk studie med flere deltagergrupper.^[3]

Nyretransplantation og forsinket nyrefunktion

Et af de største forsøg undersøger Mannitol hos personer med end-stage renal disease og hos modtagere af nyretransplantat, hvor forskerne vil se, om Mannitol kan forbedre resultaterne efter transplantationen.^[1]

Forsøget sammenligner Mannitol med normal saltvand hos organmodtagere og donorer, og det primære mål er tid til nyrefunktion, altså hvor hurtigt den transplanterede nyre begynder at virke.^[1]

Studiet er autoriseret, er i fase 3 og har 466 deltagere, hvilket tyder på et stort og vigtigt sammenlignende forsøg.^[1]

Hjerneskade og neurologiske forsøg

Mannitol indgår også i et fase 3-forsøg hos patienter med traumatisk hjerneskade.^[4]

Her sammenlignes Mannitol med hypertonisk saltvand, og forskerne vil måle både overlevelse efter 3 måneder og graden af afhængighed i daglige aktiviteter efter 6 måneder.^[4]

Forsøget er stort, med 760 deltagere, og det er designet som et multicenterstudie, hvilket betyder, at flere hospitaler deltager.^[4]

Et andet studie i fase 2 undersøger Mannitol i en mere kompleks neurologisk sammenhæng hos tre grupper: personer med erhvervede synsnedsættelser, patienter med bevidsthedsforstyrrelser og raske frivillige.^[3]

I dette forsøg måles blandt andet bevidsthedsniveau, søvnighed, kognitiv funktion, neural kompleksitet og synsfunktion, afhængigt af deltagergruppen.^[3]

Forsøget er suspenderet og omfatter 180 deltagere.^[3]

Tarmrensning før koloskopi

Et andet vigtigt forsøg ser på Mannitol til tarmrensning før koloskopi hos personer, der skal have en planlagt koloskopi efter gældende retningslinjer.^[9]

Her sammenlignes Mannitol med et standard præparat til tarmforberedelse, og forskerne vil undersøge, om Mannitol giver lige så god tarmrensning som den sædvanlige behandling.^[9]

Det vigtigste mål er andelen af patienter med tilstrækkelig tarmrensning, målt med BBPS, som er en skala for, hvor ren tarmen er ved undersøgelsen.^[9]

Studiet er afsluttet, er i fase 3 og har 520 deltagere.^[9]

Andre tilstande, hvor Mannitol indgår

Mannitol indgår også i et fase 3-forsøg hos nyfødte med hypoksisk-iskæmisk encefalopati, som er hjerneskade efter iltmangel og nedsat blodforsyning omkring fødslen.^[5]

Dette forsøg undersøger, om tidlig behandling kan mindske risikoen for død eller alvorlig udviklingsskade ved 2-årsalderen.^[5]

Derudover er Mannitol nævnt i et fase 3-forsøg hos patienter med bronkiektasi, hvor forskerne ser på effekten af inhalation før fysioterapi for at hjælpe med slimfjernelse.^[8]

Det primære mål i dette studie er ændring i sputumvægt, altså hvor meget slim der bliver hostet op under behandlingen.^[8]

Hvad forskerne måler

Forsøgene med Mannitol bruger forskellige endepunkter, som er de mål, forskerne vurderer for at se, om behandlingen virker.^{[1][4][5][8][9]}

• Tid til nyrefunktion efter nyretransplantation, som viser hvor hurtigt den nye nyre begynder at fungere.^[1]
• Overlevelse og funktion i dagligdagen efter traumatisk hjerneskade, som fortæller noget om både liv og selvstændighed.^[4]
• Bevidsthedsniveau, søvnighed, kognitiv funktion og synsfunktion i det neurologiske fase 2-studie, afhængigt af deltagergruppen.^[3]
• Tarmrensning vurderet med BBPS før koloskopi, som viser om tarmen er ren nok til en god undersøgelse.^[9]
• Udviklingsresultat hos nyfødte, hvor man ser på død eller alvorlig neuro-udviklingsskade ved 2-årsalderen.^[5]
• Sputumvægt ved bronkiektasi, som bruges til at måle slim og effekt af behandlingen.^[8]

Hvem deltager i forsøgene

Deltagerne i Mannitol-forsøgene er meget forskellige, fordi studierne undersøger flere sygdomme og behandlinger.^{[1][3][4][5][8][9]}

• Patienter med nyresvigt i slutstadiet og personer, der får en nyretransplantation.^[1]
• Patienter med traumatisk hjerneskade, som er i risiko for forhøjet tryk i hjernen.^[4]
• Personer, der skal have planlagt koloskopi og derfor skal have tarmen renset på forhånd.^[9]
• Nyfødte med hypoksisk-iskæmisk encefalopati efter iltmangel ved fødslen.^[5]
• Patienter med bronkiektasi, hvor forsøget handler om slimfjernelse ved inhalation og fysioterapi.^[8]
• En mindre gruppe i det neurologiske fase 2-studie, som omfatter personer med synsnedsættelse, bevidsthedsforstyrrelser og raske frivillige.^[3]