Europas førende søgning efter kliniske forsøg

GSK5733584

Der findes kliniske forsøg, som undersøger GSK5733584 i kombination med andre kræftbehandlinger. Forsøgene ser på sikkerhed, tolerabilitet og antitumor-effekt hos personer med fremskredne solide tumorer, herunder gynækologiske kræftformer.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Der er ét registreret klinisk forsøg med GSK5733584, som undersøger stoffet i kombination med andre kræftbehandlinger hos personer med fremskredne solide tumorer.[1]

Forsøget er angivet som Authorised og har 392 planlagte deltagere.[1]

Hvad studeres i GSK5733584-forsøget?

Studiet undersøger, om GSK5733584 kan bruges sammen med andre kræftbehandlinger hos patienter med avanceret kræft i faste tumorer.[1]

Forsøget har to dele: en del til dosisudforskning, hvor man finder den rigtige dosis, og en del til dosisudvidelse, hvor man ser nærmere på, om behandlingen har kræftbekæmpende effekt.[1]

Hvem kan deltage?

Forsøget er rettet mod personer med fremskredne solide tumorer, og i dataene nævnes også gynækologiske tumorer.[1]

De præcise krav til deltagelse er ikke beskrevet i de oplysninger, der er givet her, så det fremgår kun, at målgruppen er patienter med disse kræftformer.[1]

Fase og forsøgsdesign

Forsøget er et fase I/II-studie, men den registrerede fase er Phase 1.[1]

Det er et interventionelt studie, hvilket betyder, at deltagerne får en planlagt behandling som en del af forsøget.[1]

I fase I ser forskerne især på sikkerhed og hvilken dosis der kan bruges sammen med andre behandlinger.[1]

I den senere del ser de på, om behandlingen har en målbar effekt mod kræften.[1]

Hvad måles i forsøget?

Det vigtigste mål i den første del er dosisbegrænsende toksicitet, som betyder alvorlige bivirkninger, der kan begrænse, hvor høj en dosis man kan få.[1]

Forskerne måler også hyppighed og sværhedsgrad af bivirkninger, herunder alvorlige bivirkninger og særlige bivirkninger, som er nævnt i forsøgsdataene.[1]

I dosisudvidelsen måler forskerne klinisk aktivitet ved hjælp af bekræftet ORR (overall response rate), altså hvor mange deltagere der får en målbar kræftrespons.[1]

Responsen vurderes af forsøgslederen efter RECIST 1.1, som er et standardsystem til at måle ændringer i tumorer.[1]

Hvilke behandlinger indgår?

GSK5733584 undersøges sammen med flere andre kræftlægemidler, blandt andet carboplatin, Avastin, cisplatin og JEMPERLI.[1]

Hvilken kombination der bruges, afhænger af forsøgsdelen og den plan, som forskerne har lagt for studiet.[1]

De oplysninger, der er givet her, beskriver ikke detaljer om dosis eller behandlingsvarighed, kun at lægemidlet gives intravenøst i forsøget.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
NCT06796907 Phase 1 Fremskredne solide tumorer, herunder gynækologiske tumorer Authorised 392

FAQ

  • Hvad undersøger forsøgene med GSK5733584? Forsøgene undersøger GSK5733584 sammen med andre kræftbehandlinger. Målet er først at finde en passende dosis og derefter se, om behandlingen har effekt mod kræft.
  • Hvem kan deltage i disse forsøg? Forsøgene er rettet mod personer med fremskredne solide tumorer, herunder gynækologiske tumorer. De nøjagtige krav til deltagelse afhænger af forsøgets del og den enkelte behandling.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er et fase I/II-studie, men den registrerede fase er Phase 1. Det betyder, at man først undersøger sikkerhed og dosis, og derefter ser nærmere på mulig effekt.
  • Hvilke behandlinger gives sammen med GSK5733584? GSK5733584 undersøges sammen med andre kræftlægemidler, blandt andet carboplatin, Avastin, cisplatin og JEMPERLI. Hvilken kombination der bruges, afhænger af forsøgsdelen.
  • Hvad måler forskerne i forsøget? I den første del måler forskerne bivirkninger og dosisbegrænsende toksicitet, som er bivirkninger, der kan sætte grænser for dosis. I den anden del måler de kræftaktivitet, blandt andet bekræftet responsrate efter RECIST 1.1.

Igangværende kliniske forsøg for GSK5733584

  • Test af ny kræftmedicin GSK5733584 sammen med andre behandlinger hos patienter med fremskreden gynækologisk kræft

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Danmark Finland Frankrig Tyskland Grækenland +6

Ordliste

  • Fremskreden solid tumor: En fast kræftknude, som er langt fremskreden. Det betyder, at kræften er vokset og kan være sværere at behandle.
  • Gynækologiske tumorer: Kræftformer, der opstår i de kvindelige kønsorganer, for eksempel æggestokke, livmoder eller livmoderhals.
  • Fase I/II: Tidlige kliniske forsøgsfaser. Fase I ser især på sikkerhed og dosis, mens fase II også ser på, om behandlingen virker.
  • Sikkerhed: Hvor godt en behandling tåles, og om der opstår skadelige virkninger.
  • Tolerabilitet: Hvor godt kroppen kan klare en behandling uden for store gener.
  • Dosis: Mængden af et lægemiddel, som gives.
  • Dosisbegrænsende toksicitet: Bivirkninger, som er så kraftige, at de kan sætte en grænse for, hvor høj dosis man kan få.
  • Bivirkninger: Uønskede virkninger af en behandling.
  • Antitumor-aktivitet: Tegn på, at en behandling virker mod kræft.
  • RECIST 1.1: Et standard system til at måle, om tumorer vokser, skrumper eller er stabile under behandling.
  • Responsrate: Andelen af deltagere, hvor kræften bliver mindre eller reagerer på behandlingen.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-ny-kraeftmedicin-gsk5733584-sammen-med-andre-behandlinger-hos-patienter-med-fremskreden-gynaekologisk-kraeft/