Dette kliniske forsøg handler om voksne patienter med fremskreden eller tilbagevendende kræft, der har spredt sig til andre dele af kroppen. Forsøget undersøger særlige former for kræft, hvor der er ændringer i visse gener, som kaldes kromatin-remodellerings-gener. Disse gener omfatter SMARCB1, SMARCA4, SMARCA2, SMARCC1, SMARCC2, ARID1A, ARID1B, PBRM1, BAP1 og andre beslægtede gener. Forsøget inkluderer også patienter med visse typer af klarcellet endometriecancer eller klarcellet ovariecancer, selv uden disse genændringer. Behandlingen består af et lægemiddel kaldet Valemetostat Tosylate, som også går under kodenavnet DS-3201b. Dette lægemiddel er en hæmmer af to proteiner kaldet EZH1 og EZH2, og det gives som filmovertrukne tabletter, der tages gennem munden. Den maksimale daglige dosis er 200 milligram, og behandlingen kan vare op til 24 uger.
Formålet med forsøget er at undersøge, hvor godt Valemetostat virker mod disse udvalgte kræftformer, og hvor sikkert det er at bruge. Forsøget måler behandlingens effekt ved at se på, hvor mange patienter får en reduktion i deres tumorer efter 24 ugers behandling. Dette vurderes ved hjælp af billedundersøgelser som computertomografi eller magnetisk resonans-skanning. Patienter, der deltager i forsøget, skal have udtømt alle andre standardbehandlingsmuligheder, der normalt ville være mere effektive. De skal have mindst én tumor, der kan måles og følges under behandlingen, og som ikke tidligere er blevet behandlet med stråling. Patienter skal også have vævstest, der bekræfter tilstedeværelsen af de specifikke genændringer ved hjælp af en avanceret gentest og efterfølgende bekræftelse ved vævsfarvning.
Under forsøget vil patienterne blive undersøgt regelmæssigt med blodprøver og billedundersøgelser for at følge, hvordan kræften reagerer på behandlingen, og for at opdage eventuelle bivirkninger. Forsøget registrerer alle bivirkninger og deres sværhedsgrad, samt eventuelle ændringer i laboratorieprøver. Der vil også blive indsamlet information om patienternes livskvalitet gennem spørgeskemaer, og nogle patienter vil blive inviteret til at deltage i interviews om deres oplevelser med behandlingen. Forsøget undersøger desuden sammenhængen mellem de specifikke genændringer og behandlingens virkning, samt andre biologiske markører, der kan hjælpe med at forstå, hvordan medicinen virker. Kvinder i den fødedygtige alder og mænd med partnere i den fødedygtige alder skal bruge sikker prævention under forsøget og i tre måneder efter den sidste dosis af forsøgsmedicinen.
Frankrig 
