Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Anv600

Anv600 undersøges i kliniske forsøg hos personer med avancerede solide tumorer. Studierne ser på både sikkerhed og effekt, alene og sammen med pembrolizumab. Målet er blandt andet at finde den bedst tolererede dosis og at måle, om behandlingen kan krympe kræft eller holde sygdommen under kontrol.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Det eneste registrerede studie i materialet er EXPAND-1, som er et fase 1/2-forsøg med Anv600 hos deltagere med avancerede solide tumorer.[1] Studiet undersøger Anv600 både alene og i kombination med pembrolizumab.[1]

Hvem forsøget er for

Studiet er rettet mod personer med avancerede solide tumorer, altså fremskreden kræft i faste organer eller væv.[1] Materialet angiver ikke flere detaljer om alder, tidligere behandlinger eller andre udvælgelseskriterier.[1]

Hvilke behandlinger der indgår

Forsøget tester Anv600 som enkeltbehandling og også sammen med pembrolizumab.[1] Pembrolizumab er nævnt i forsøgsbeskrivelsen som en del af kombinationsbehandlingen.[1]

Hvad fase 1 og fase 2 betyder

Fase 1 i dette studie handler om at finde den maksimalt tolererede dosis og/eller den anbefalede fase 2-dosis for Anv600, både alene og i kombination med pembrolizumab.[1] Det betyder, at forskerne først ser på, hvor meget behandling deltagerne kan tåle, før de går videre til at vurdere effekt mere bredt.[1]

Fase 2 handler om at vurdere den antitumor-aktivitet, altså om behandlingen ser ud til at virke mod kræften.[1] Her er fokus ikke kun på sikkerhed, men også på om tumorer reagerer på behandlingen.[1]

Hvilke mål og endepunkter der måles

I fase 1 måler forskerne dosisbegrænsende toksicitet (DLT), som er alvorlige bivirkninger, der kan sætte grænsen for dosis.[1] De måler også behandlingsopståede bivirkninger (TEAEs), som er bivirkninger, der opstår eller bliver værre efter behandlingen er startet.[1]

I fase 2 er de vigtigste mål objektiv responsrate (ORR) og varighed af respons (DOR), begge vurderet med RECIST v1.1.[1] ORR fortæller, hvor mange deltagere der får en tydelig kræftreaktion, mens DOR viser, hvor længe den reaktion varer.[1]

RECIST v1.1 er et standardiseret system, som forskere bruger til at måle ændringer i tumorer på scanninger.[1] Det gør det lettere at sammenligne resultater på en ensartet måde.[1]

Status og størrelse på studiet

Studiet er angivet som Authorised, hvilket betyder, at forsøget er godkendt til at blive gennemført.[1] Det planlagte antal deltagere er 270.[1]

Der er tale om et interventionelt studie, hvor deltagerne får en planlagt behandling, og forskerne følger resultaterne systematisk.[1] Materialet beskriver ikke andre kliniske forsøg med Anv600.[1]

Trial ID Phase Condition studied Status Enrollment
NCT06470763 Phase 1/2 Advanced solid tumours Authorised 270

FAQ

  • Hvad undersøger kliniske forsøg med Anv600? Forsøget undersøger Anv600 som enkeltbehandling og i kombination med pembrolizumab hos personer med avancerede solide tumorer. Man ser både på sikkerhed og på, om behandlingen har en antitumor-effekt.
  • Hvem kan deltage i studiet? Studiet er for deltagere med avancerede solide tumorer. Det betyder kræftknuder eller kræftformer, der har spredt sig eller ikke længere kan behandles med standardmetoder.
  • Hvilken fase er forsøget i? Studiet er et fase 1/2-forsøg. Fase 1 handler mest om sikkerhed og dosis, mens fase 2 ser mere på, om behandlingen virker mod kræft.
  • Hvilke mål måler forskerne? I fase 1 ser man på dosisbegrænsende bivirkninger og andre bivirkninger, der opstår under behandlingen. I fase 2 måler man blandt andet objektiv responsrate og varighed af respons.
  • Hvad betyder objektiv responsrate? Det er et mål for, hvor mange deltagere der får en tydelig kræftreaktion på behandlingen, for eksempel at tumoren skrumper. Det bruges ofte til at vurdere, om en behandling har effekt.

Igangværende kliniske forsøg for Anv600

  • Test af ny kræftmedicin ANV600 alene eller sammen med pembrolizumab hos patienter med fremskredne solide tumorer

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Frankrig Tyskland Holland Spanien

Ordliste

  • Avancerede solide tumorer: Kræftknuder i faste organer eller væv, som er fremskreden. Det betyder ofte, at sygdommen er mere udbredt eller sværere at behandle.
  • Interventionsstudie: Et forskningsstudie, hvor deltagerne får en behandling eller en kombination af behandlinger, og forskerne måler effekten.
  • Fase 1: Den første del af et klinisk forsøg. Her ser man især på sikkerhed, bivirkninger og hvilken dosis der kan bruges.
  • Fase 2: En del af forsøget, hvor man i højere grad undersøger, om behandlingen virker mod sygdommen.
  • Dose limiting toxicities (DLT): Bivirkninger, der er så kraftige, at de kan begrænse, hvor høj en dosis der kan gives.
  • Treatment-emergent adverse events (TEAEs): Bivirkninger, der opstår eller bliver værre efter behandlingen er startet.
  • Objective response rate (ORR): Andelen af deltagere, hvor kræften viser en tydelig reaktion på behandlingen, for eksempel at tumoren bliver mindre.
  • Duration of response (DOR): Hvor længe en kræftreaktion varer, efter at den først er opnået.
  • RECIST v1.1: Et standardiseret system til at måle, om tumorer vokser, er stabile eller bliver mindre på scanninger.
  • Maximum tolerated dose (MTD): Den højeste dosis, som de fleste kan tåle uden uacceptable bivirkninger.
  • Recommended Phase II dose (RP2D): Den dosis, som forskerne anbefaler at bruge videre i fase 2, fordi den ser passende ud med hensyn til sikkerhed.

Referencer

  1. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-ny-kraeftmedicin-anv600-alene-eller-sammen-med-pembrolizumab-hos-patienter-med-fremskredne-solide-tumorer/