Der er i øjeblikket 137 igangværende kliniske forsøg for brystkræft registreret i systemet. Denne artikel præsenterer detaljerede oplysninger om 10 udvalgte forsøg, der undersøger forskellige behandlingsmuligheder for patienter med brystkræft, herunder HER2-positive, HER2-lave og hormonreceptor-positive former for sygdommen.
Igangværende kliniske forsøg for brystkræft
Brystkræft er en af de mest almindelige kræftformer hos kvinder verden over. Med udviklingen af moderne medicin bliver der konstant udviklet og testet nye behandlingsmetoder gennem kliniske forsøg. Disse forsøg giver håb om bedre behandlingsmuligheder og forbedrede resultater for patienter med forskellige typer brystkræft.
Detaljeret oversigt over udvalgte kliniske forsøg
Et studie af trastuzumab deruxtecan-behandling for patienter med tidlig HER2-positiv eller HER2-lav brystkræft, som viser tegn på molekylært tilbagefald
Lokation: Tyskland
Dette forsøg fokuserer på patienter med HER2-positiv eller HER2-lav tidlig brystkræft. Forskningen evaluerer et lægemiddel kaldet trastuzumab deruxtecan (også kendt som Enhertu), som gives gennem intravenøs infusion. Dette lægemiddel undersøges som en behandlingsmulighed for patienter, der viser tegn på sygdomsaktivitet gennem blodprøver, selvom der ikke er synlige tegn på kræftspredning på scanninger.
Formålet med denne forskning er at bestemme, hvor effektivt behandlingen fjerner sygdomsmarkører fra blodet. Studiet sammenligner to grupper af patienter – en gruppe, der modtager trastuzumab deruxtecan, og en anden gruppe, der modtager standardbehandling. Behandlingen kan fortsætte i op til et år med en maksimal dosis på 5,4 milligram pr. kilogram kropsvægt.
For at deltage skal patienter være mellem 18 og 75 år gamle, have en hjertefunktion med en ejektionsfraktion på 50% eller højere, og have brystkræft, der enten er HER2-positiv eller HER2-lav. Patienter skal have fået fjernet tumoren kirurgisk med klare marginer og have afsluttet operation, kemoterapi og stråleterapi mindst 6 måneder før studiestart. Kvinder i den fertile alder skal bruge effektiv prævention under studiet og i 7 måneder derefter.
Studie af ribociclib, alpelisib og letrozol for voksne med fremskreden hormonreceptor-positiv brystkræft
Lokation: Frankrig, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af fremskreden hormonreceptor-positiv (HR+) brystkræft, en type brystkræft, der vokser som reaktion på hormoner. Studiet involverer en kombination af lægemidler: letrozol, ribociclib (også kendt som LEE011) og alpelisib (også kendt som BYL719). Disse lægemidler indtages oralt i form af tabletter eller kapsler.
Deltagere i studiet vil modtage forskellige kombinationer af disse lægemidler. Nogle vil tage letrozol med ribociclib, andre vil tage letrozol med alpelisib, og nogle vil tage alle tre lægemidler sammen. Studiet vil overvåge, hvor godt disse kombinationer tolereres af patienter, og hvordan de påvirker kræften.
For at være berettiget skal deltagere være voksne kvinder på 18 år eller ældre med fremskreden brystkræft, der ikke kan helbredes ved operation eller stråling. Kræften skal være bekræftet som hormonreceptor-positiv, og deltagerne skal være postmenopausale. For dosiseskaleringsdelen er enhver tidligere hormonbehandling tilladt, men kun én tidligere kemoterapi i det fremskredne stadie er tilladt.
Studie, der sammenligner ribociclib og endokrin terapi med kemoterapi for patienter med mellemrisiko HR+/HER2- tidlig brystkræft
Lokation: Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på en type brystkræft kendt som HR-positiv/HER2-negativ tidlig brystkræft. Studiet sammenligner to behandlingsmuligheder. En gruppe vil modtage en kombination af endokrin terapi og ribociclib (også kendt som LEE011), mens den anden gruppe vil modtage standard kemoterapi. Formålet er at afgøre, om kombinationen af endokrin terapi og ribociclib er mere effektiv end kemoterapi til at forhindre kræften i at vende tilbage.
Deltagere i studiet vil deltage i en behandlingsperiode, der kan vare op til 24 måneder. Studiet har til formål at observere deltagerne over en periode for at se, hvor godt behandlingerne virker til at forhindre kræften i at komme tilbage og for at overvåge den samlede sundhed og livskvalitet hos deltagerne.
Inklusionskriterierne omfatter at give skriftligt informeret samtykke, være klassificeret som havende en mellemrisiko for brystkræft, have en ECOG-performance-status på 0 eller 1, have sund knoglemarv og organer samt kunne synke studiemedikamenttabletterne. Deltagere skal være kvinder på 18 år eller ældre og opfylde visse postmenopausale eller præmenopausale kriterier.
Studie af camizestrant og CDK4/6-hæmmer for patienter med fremskreden brystkræft med ESR1-mutation
Lokation: Østrig, Belgien, Bulgarien, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Italien, Norge, Polen, Portugal, Slovakiet, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af østrogenreceptor-positiv, HER2-negativ fremskreden brystkræft. Studiet vil sammenligne effektiviteten af en ny behandlingskombination, camizestrant (også kendt som AZD9833) plus en CDK4/6-hæmmer, med den nuværende standardbehandling af en aromatasehæmmer (såsom letrozol eller anastrozol) plus en CDK4/6-hæmmer.
Deltagere i studiet vil blive tilfældigt tildelt til enten at modtage den nye behandlingskombination eller fortsætte med den nuværende standardbehandling. Studiet vil blive udført på en dobbeltblind måde, hvilket betyder, at hverken deltagerne eller forskerne vil vide, hvilken behandling der gives til hver deltager. Studiet vil vare i en periode på op til 77 uger.
Deltagere skal være postmenopausale kvinder med en histologisk diagnose af brystadenocarcinom. De skal have lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom, der er positiv for østrogenreceptorer (ER+) og negativ for HER2 (HER2-). Deltagere skal tidligere være blevet behandlet med mindst 6 måneders endokrin terapi for fremskreden sygdom og have en målbar læsion.
Studie af JK06 for patienter med fremskreden eller metastatisk kræft
Lokation: Belgien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere en ny behandling for patienter med uoperabel lokalt fremskreden eller metastatisk kræft. Behandlingen, der testes, kaldes JK06, som er en type lægemiddel kendt som et antistof-lægemiddel-konjugat (ADC). Dette lægemiddel gives til patienter gennem en infusion i en vene.
Forsøget vil omfatte patienter med forskellige typer af fremskreden kræft, herunder ikke-småcellet lungekræft, renalcellecarcinom, urotelial blærekræft, hoved- og halsskvamøs cancer, brystkræft, gastrisk eller gastroøsofageal adenocarcinom, epitelial ovariecancer, livmoderhalskræft, endometrial adenocarcinom, prostatacancer og bløddelssarkom.
Studiet vil blive udført i to faser. Den første fase vil fokusere på at finde den rette dosis af JK06 ved gradvist at øge mængden, der gives til patienter. Den anden fase vil involvere at give den valgte dosis til flere patienter for yderligere at evaluere dens virkninger. Patienter skal være mindst 18 år gamle og villige til at gennemgå en frisk tumorbiopsi, hvis det kræves.
Studie af gallium (68Ga) tezatabep matraxetan PET til evaluering af HER2-status hos patienter med gastroøsofageal og HER2-lav brystkræft
Lokation: Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på to typer kræft: gastroøsofageal kræft og brystkræft. Forsøget er især interesseret i tilfælde, hvor disse kræftformer viser en specifik karakteristik kendt som HER2-ekspression. HER2 er et protein, der kan påvirke væksten af kræftceller. Studiet vil bruge en speciel billeddannelsesteknik kaldet PET/CT til at se på, hvordan en ny behandling, kendt under kodenavnet 68Ga-ABY-025, interagerer med disse kræftformer.
Formålet med studiet er at evaluere, hvor godt 68Ga-ABY-025-behandlingen kan identificere HER2-status i kræftsvulster og enhver spredning af sygdommen, kendt som metastaser. Deltagere vil gennemgå PET/CT-scanninger for at se, hvordan behandlingen optages af kræftcellerne.
For at være berettiget skal patienter være 18 år eller ældre, have givet skriftligt samtykke til at deltage i studiet, og have metastatisk sygdom på grund af gastroøsofageal adenocarcinom med bekræftet HER2-positiv status, ikke-småcellet lungekræft med HER2-positiv status eller HER2-lav metastatisk brystkræft. Deltagere skal have mindst én metastatisk læsion på 10 mm eller større tilgængelig til biopsi.
Studie af cannabidiol til ledsmerter hos tidlige brystkræftpatienter i hormonbehandling
Lokation: Frankrig
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere virkningerne af en behandling af ledsmerter hos patienter med tidlig brystkræft. Patienterne involveret i dette studie har brystkræft, der er hormonreceptor-positiv, hvilket betyder, at deres kræftceller vokser som reaktion på hormoner. Disse patienter modtager en type behandling kaldet adjuverende endokrin terapi, specifikt ved brug af lægemidler kendt som aromatasehæmmere, som nogle gange kan forårsage ledsmerter.
Behandlingen, der testes, er en oral opløsning indeholdende cannabidiol, også kendt som CBD. CBD er en forbindelse afledt af cannabisplanten og undersøges for dens potentiale til at lindre ledsmerter forbundet med aromatasehæmmere. Studiet vil sammenligne virkningerne af CBD med placebo over en periode på 12 uger.
Deltagere skal forstå, underskrive og datere en skriftlig samtykkeerklæring, være mindst 18 år gamle, være blevet diagnosticeret med stadie I, II eller III brystkræft, der er hormonreceptor-positiv, og have taget en af de tre godkendte aromatasehæmmere i mindst 21 dage, men ikke mere end 36 måneder. Deltagere skal rapportere en gennemsnitlig ledsmerteværdi på 4 eller højere ud af 10 på en smerteskala.
Studie af tidlig brystkræftbehandling med palbociclib, tamoxifen og exemestan for patienter med østrogenreceptor-positive tumorer
Lokation: Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af tidlig brystkræft, specifikt målrettet tumorer, der er østrogenreceptor-positive med enten høje eller langsomme vækstrater og kan have spredt sig til nærliggende lymfeknuder. Studiet har til formål at evaluere virkningerne af en ny behandlingstilgang ved hjælp af lægemidlet palbociclib, kendt under dets handelsnavn IBRANCE, sammenlignet med standard kemoterapi.
Formålet med studiet er at bestemme, hvor effektiv palbociclib er, når den anvendes før operation, kendt som neoadjuverende behandling, til at forbedre kræftens respons på behandling og de langsigtede resultater for patienter. Deltagere i studiet vil modtage enten palbociclib eller standard kemoterapi, og deres respons på behandlingen vil blive overvåget over en periode.
Inklusionskriterierne omfatter at være en kvinde eller mand med brystkræft bekræftet ved histologi, have tumor- og blodprøver tilgængelige, være 35 år eller ældre, have primær brystkræft, der er større end 20 mm i diameter og/eller have bekræftede regionale lymfeknutemetastaser, have tilstrækkelig knoglemarv-, nyre-, lever- og hjerterfunktion samt have en ECOG-performance-status på 0-1.
Studie af amcenestrant alene og med lægemiddelkombination for postmenopausale kvinder med østrogenreceptor-positiv fremskreden brystkræft
Lokation: Belgien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere behandlinger for fremskreden brystkræft hos postmenopausale kvinder. Studiet involverer et lægemiddel kaldet amcenestrant (også kendt under kodenavnet SAR439859), som testes både alene og i kombination med andre kræftbehandlinger. Disse yderligere behandlinger omfatter palbociclib (markedsført som IBRANCE), abemaciclib (markedsført som Verzenios), everolimus og alpelisib.
Studiet vil begynde med en fase, hvor sikkerheden af forskellige doser af amcenestrant vurderes, både alene og i kombination med de andre lægemidler. Efter dette vil studiet udvides for at evaluere, hvor godt behandlingen virker til at reducere kræftens størrelse eller bremse dens vækst. Deltagere vil tage lægemidlerne oralt, og studiet vil overvåge deres respons på behandlingen over tid.
Deltagere skal være postmenopausale kvinder med en histologisk diagnose af brystadenocarcinom. De skal have lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom, der er positiv for østrogenreceptorer (ER+) og negativ for HER2 (HER2-). Deltagere skal tidligere være blevet behandlet med mindst 6 måneders endokrin terapi for fremskreden sygdom og have en målbar læsion.
Studie af PF-07220060 og letrozol for postmenopausale kvinder med HR-positiv, HER2-negativ brystkræft
Lokation: Belgien, Frankrig, Tyskland, Italien, Polen, Slovakiet, Spanien, Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på en type brystkræft kendt som hormonreceptor-positiv, HER2-negativ brystkræft. Studiet udføres på postmenopausale kvinder, der er 18 år eller ældre. Behandlingen, der testes, involverer en kombination af to lægemidler: PF-07220060 og letrozol. PF-07220060 er et nyt forsøgslægemiddel, mens letrozol er et lægemiddel, der almindeligvis bruges til at behandle brystkræft ved at sænke østrogenniveauet i kroppen.
Formålet med studiet er at sammenligne virkningerne af kombinationen af PF-07220060 og letrozol med letrozol alene. Deltagere vil modtage enten kombinationsbehandlingen eller letrozol alene. Studiet vil vare i en periode på to uger, hvor virkningerne af behandlingerne på kræftcellerne vil blive nøje overvåget.
Deltagere skal være kvinder på mindst 18 år eller minimumsalderen for samtykke i henhold til lokale regler, være i postmenopause, have en diagnose af hormonreceptor-positiv, HER2-negativ brystkræft, have en Ki-67-score på 10% eller højere, have en specifik type brystkræft klassificeret som T1c-T4c, N0-N2, M0 samt have en ECOG-performance-status på 0 eller 1. Deltagere skal være villige til at gennemgå en baseline-biopsi og en behandlingsbiopsi under studiet.
Sammenfatning
De præsenterede kliniske forsøg viser den betydelige bredde af forskning inden for brystkræftbehandling. Studierne spænder fra undersøgelse af nye målrettede terapier som trastuzumab deruxtecan og camizestrant til evaluering af kombinationsbehandlinger med etablerede lægemidler som ribociclib og letrozol.
Flere af forsøgene fokuserer specifikt på HER2-status og hormonreceptor-status, hvilket understreger vigtigheden af personlig medicin i moderne kræftbehandling. Særligt interessant er studierne, der undersøger behandlinger for HER2-lave tumorer, som historisk har været sværere at behandle effektivt.
Mange af forsøgene inkluderer både monoterapi og kombinationsbehandlinger, hvilket giver værdifuld information om de mest optimale behandlingsstrategier. Desuden undersøger flere studier kvalitet af liv-parametre og bivirkningshåndtering, såsom forsøget med cannabidiol til ledsmerter, hvilket viser et helhedsorienteret fokus på patientpleje.
Det er vigtigt at bemærke, at disse forsøg udføres på tværs af flere europæiske lande, hvilket sikrer bred deltagelse og mulighed for generalisérbare resultater. For patienter, der overvejer deltagelse i kliniske forsøg, er det afgørende at diskutere alle muligheder og potentielle fordele samt risici med deres behandlende læge.
