Fluoroestradiol F-18

FLUOROESTRADIOL F-18 er et radioaktivt lægemiddel, der bruges til at opdage østrogenreceptorer i kroppen. Dette lægemiddel anvendes i PET/CT-scanninger for at hjælpe læger med at vurdere brystkræft og endometriose. I kliniske forsøg undersøges det, hvordan FLUOROESTRADIOL F-18 kan forbedre behandlingen og diagnosen af disse sygdomme.

Indholdsfortegnelse

Hvad er FLUOROESTRADIOL F-18?

FLUOROESTRADIOL F-18 er et radioaktivt lægemiddel, der bruges til at opdage østrogenreceptorer i kroppen[1][2]. Lægemidlet indeholder en lille mængde radioaktivitet, som gør det muligt at se, hvor der er østrogenreceptorer ved hjælp af en PET/CT-scanning[3].

Østrogenreceptorer er proteiner, der findes i mange forskellige celler i kroppen, især i brystkræftceller og endometrievæv[4]. Når FLUOROESTRADIOL F-18 sprøjtes ind i kroppen, binder det sig til disse receptorer og “lyser op” på scanningsbillederne[5].

Lægemidlet er også kendt under handelsnavnet Cerianna og EstroTep[6][15]. Det gives som en intravenøs indsprøjtning og har en meget kort halveringstid, hvilket betyder, at radioaktiviteten hurtigt forsvinder fra kroppen[7].

Anvendelse ved brystkræft

Den mest udbredte anvendelse af FLUOROESTRADIOL F-18 i kliniske forsøg er ved østrogenreceptor-positiv brystkræft[8][9]. Denne type brystkræft udgør cirka 70-80% af alle brystkræfttilfælde og kan behandles med hormonbehandling[10].

Ved metastatisk brystkræft, hvor kræften har spredt sig til andre dele af kroppen, bruges FLUOROESTRADIOL F-18 til at:

  • Identificere alle steder i kroppen, hvor der er kræft med østrogenreceptorer[11]
  • Vurdere om hormonbehandling vil være effektiv[12]
  • Overvåge, hvordan behandlingen virker over tid[13]
  • Opdage, hvis kræften bliver resistent over for hormonbehandling[14]

Et særligt fokusområde er patienter med invasiv lobulær karcinom, en særlig type brystkræft, som kan være svær at opdage med almindelige scanningsmetoder[2]. FLUOROESTRADIOL F-18 kan hjælpe med at finde spredning til lymfeknuder, som ellers kan være svær at opdage[2].

Behandlingsvalg og effekt

En af de vigtigste anvendelser af FLUOROESTRADIOL F-18 er at hjælpe læger med at vælge den bedste behandling[3]. I forsøgene måles SUV-værdier (standardiseret optageværdi), som viser, hvor meget lægemidlet optages i forskellige områder[8][9].

Forsøgene viser, at hvis SUV-værdien er under 1,5, er det mindre sandsynligt, at hormonbehandling vil virke[8][9]. I sådanne tilfælde kan kemotherapy være et bedre valg[8].

I et stort forsøg med 90 patienter ændrede læger behandlingsplanen for omkring 26% af patienterne efter at have set FLUOROESTRADIOL F-18 scanningsresultaterne[3]. Dette viser, hvor værdifuld informationen kan være for at optimere behandlingen.

Forsøgene undersøger også kombinationsbehandlinger:

  • FLUOROESTRADIOL F-18 sammen med CDK4/6-hæmmere og hormonbehandling[11][17]
  • Overvågning under behandling med aromatasehæmmere som anastrozol, letrozol og exemestan[12][13]
  • Brug sammen med stereotaktisk stråleterapi ved begrænset sygdomsprogression[11]

Undersøgelse af endometriose

FLUOROESTRADIOL F-18 undersøges også som et nyt diagnostisk værktøj til endometriose[1][17]. Endometriose er en tilstand, hvor væv, der ligner livmoderslimhinden, vokser uden for livmoderen og kan forårsage betydelige smerter[1].

Da endometrievæv har østrogenreceptorer, kan FLUOROESTRADIOL F-18 potentielt hjælpe med at:

  • Lokalisere endometriosevæv mere præcist end nuværende metoder[1]
  • Skelne mellem aktivt og inaktivt væv[1]
  • Vurdere sværhedsgraden af sygdommen[17]
  • Sammenligne med smertesymptomer[17]

Et dansk forsøg undersøger specifikt sammenhængen mellem smerter og FLUOROESTRADIOL F-18 optag hos kvinder med endometriose[17]. Forsøget sammenligner kvinder med smertefuld endometriose med kvinder, der har endometriose uden smerter[17].

Hvordan fungerer undersøgelsen?

Selve undersøgelsen med FLUOROESTRADIOL F-18 er relativt simpel og følger et standardiseret forløb[4][5]:

  1. Patienten får lagt et intravenøst drop, typisk i hånden eller armen[4]
  2. FLUOROESTRADIOL F-18 gives som en 2-minutters infusion[4]
  3. Dosen er normalt omkring 6 mCi ± 20% eller 111-222 MBq[4][2]
  4. Der er en venteperiode på 60 ± 10 minutter, hvor lægemidlet fordeler sig i kroppen[4]
  5. Derefter udføres en PET/CT-scanning fra hovedets base til midt på låret[4]
  6. Scanningen tager 20-30 minutter[4]
  7. Hvis der er brystlæsioner, kan der tages højopløsningsbilleder, som tager yderligere 30-60 minutter[4]

I nogle forsøg udføres scanningen flere gange for at overvåge behandlingseffekten[5][6]. Der kan være 1-12 ugers mellemrum mellem scanningerne[5][6].

Forsøgene inkluderer også test-retest studier for at sikre, at resultaterne er pålidelige[4][8]. Den anden scanning udføres mindst 24 timer efter den første og senest 10 dage senere[4][8].

Sikkerhed og bivirkninger

FLUOROESTRADIOL F-18 betragtes generelt som sikkert i de kliniske forsøg[6][8]. Alle forsøg overvåger nøje for bivirkninger ved hjælp af Common Terminology Criteria for Adverse Events (CTCAE)[11][17].

De vigtigste sikkerhedsovervejelser omfatter:

  • Lav stråledosis: Radioaktiviteten i lægemidlet er meget lav og forsvinder hurtigt fra kroppen[7]
  • Få alvorlige bivirkninger: De fleste patienter oplever ingen eller meget milde bivirkninger[6]
  • Kontraindikationer: Lægemidlet må ikke bruges hos gravide kvinder[15][16][17]
  • Allergiske reaktioner: Sjældne, men patienter overvåges for overfølsomhed[17]

I forsøgene med endometriose skal patienterne ikke tage hormonbehandling samtidig, da dette kan påvirke resultaterne[17]. Ligeledes udelukkes menopausale kvinder, da de har naturligt lave østrogenniveauer[17].

For brystkræftpatienter registreres også patientrapporterede bivirkninger (PRO-CTCAE), så man får et komplet billede af, hvordan behandlingen påvirker livskvaliteten[11].

De kliniske forsøg fortsætter med at dokumentere sikkerheden og effektiviteten af FLUOROESTRADIOL F-18, hvilket vil hjælpe med at etablere det som et standardværktøj i diagnostik og behandlingsopfølgning[3][15][16].

Aspekt Beskrivelse
Lægemiddelnavn FLUOROESTRADIOL F-18
Primær anvendelse PET/CT-scanning til opdagelse af østrogenreceptorer
Hovedsygdomme Brystkræft (østrogenreceptor-positiv) og endometriose
Administrationsmåde Intravenøs indsprøjtning (gennem en vene)
Ventetid før scanning 60 minutter efter indsprøjtning
Scanningens varighed 20-30 minutter (plus evt. 30-60 minutter for brystområdet)
Kliniske forsøgstyper Fase II-IV forsøg
Formål med forsøgene Forbedre behandlingsvalg og diagnostik
Sikkerhed Lav radioaktivitet, få bivirkninger
Kombinationer Bruges sammen med hormonbehandling og kemotherapy

Igangværende kliniske forsøg for Fluoroestradiol F-18

  • Undersøgelse af elacestrant og exemestan hos patienter med tidligere behandlet HR+/HER2- metastatisk brystkræft med [18F]-FES-positive læsioner

    Rekrutterer

    1 1 1
    Italien
  • Test af ny scanning ([18F]-FES PET/CT) til at finde endometriose hos kvinder med smerter

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig
  • Sammenligning af kemoterapi og hormonbehandling til kvinder med fremskreden brystkræft efter tidligere behandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig
  • Undersøgelse af ny scanning til behandling af fremskreden brystkræft med østrogen-positive og HER2-negative tumorer

    Rekrutterer ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

Ordliste

  • FLUOROESTRADIOL F-18: Et radioaktivt lægemiddel, der binder til østrogenreceptorer og bruges i PET/CT-scanninger til at opdage og overvåge kræft
  • Østrogenreceptorer: Proteiner i celler, der kan binde til hormonet østrogen. Mange brystkræfttyper har disse receptorer
  • PET/CT-scanning: En kombination af to scanningsmetoder, der giver detaljerede billeder af kroppen og viser, hvor radioaktive lægemidler samler sig
  • Metastatisk brystkræft: Brystkræft, der har spredt sig fra det oprindelige sted til andre dele af kroppen
  • Hormonbehandling: Behandling, der blokerer eller reducerer kroppens produktion af hormoner som østrogen for at stoppe kræftvækst
  • CDK4/6-hæmmer: En type medicin, der blokerer proteiner, som kræftceller har brug for for at dele sig og vokse
  • SUV-værdi: Standardiseret optageværdi – et mål for, hvor meget radioaktivt lægemiddel der samler sig i et område af kroppen
  • Endometriose: En tilstand, hvor væv, der ligner livmoderslimhinden, vokser uden for livmoderen og kan forårsage smerter
  • RECIST-kriterier: Standardiserede regler for at måle, om en kræftbehandling virker ved at sammenligne tumorstørrelser
  • Progressionsfri overlevelse: Den tid, som går, før kræften bliver værre eller patienten dør

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04347135
  2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05960201
  3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT05068726
  4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT03065712
  5. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04692103
  6. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02149173
  7. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02398773
  8. https://clinicaltrials.gov/study/NCT00602043
  9. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02374931
  10. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01720602
  11. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06260033
  12. https://clinicaltrials.gov/study/NCT01153672
  13. https://clinicaltrials.gov/study/NCT07112053
  14. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-kemoterapi-og-hormonbehandling-til-kvinder-med-fremskreden-brystkraeft-efter-tidligere-behandling/
  15. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-scanning-til-behandling-af-fremskreden-brystkraeft-med-ostrogen-positive-og-her2-negative-tumorer/
  16. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersoegelse-af-elacestrant-og-exemestan-hos-patienter-med-tidligere-behandlet-hr-her2-metastatisk-brystkraeft-med-18f-fes-positive-laesioner/
  17. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/test-af-ny-scanning-18f-fes-pet-ct-til-at-finde-endometriose-hos-kvinder-med-smerter/