Dette undersøgelse handler om fremskreden brystkræft, som udtrykker et protein kaldet HER2. Undersøgelsen omfatter forskellige typer af brystkræft, herunder HER2-positiv brystkræft hos personer, der tidligere har fået behandling med trastuzumab deruxtecan, hormonreceptorpositiv brystkræft med lav HER2-udtryk efter tidligere behandling med trastuzumab deruxtecan, hormonreceptorpositiv brystkræft med meget lav HER2-udtryk, samt hormonreceptornegativ brystkræft med lav HER2-udtryk, som også kaldes triple-negativ brystkræft. Det lægemiddel, der undersøges, hedder Disitamab Vedotin og har kodenavnet SGN-DV. Lægemidlet gives som pulver, der blandes til en opløsning, som sprøjtes ind i en blodåre.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor godt Disitamab Vedotin virker mod kræften hos personer med disse forskellige typer af fremskreden brystkræft. Under undersøgelsen vil deltagerne få behandling med lægemidlet gennem en blodåre, og læger vil måle, om svulsten bliver mindre eller forsvinder. Der vil også blive undersøgt, hvor længe behandlingen virker, om sygdommen holder op med at forværres, og hvor længe deltagerne lever. Derudover vil undersøgelsen se på, hvordan kroppen optager og nedbryder lægemidlet, og om kroppen udvikler antistoffer mod det.
Læger vil løbende holde øje med, om der opstår bivirkninger under behandlingen, herunder hvilken type og hvor alvorlige de er. Der vil blive taget blodprøver for at kontrollere, om der sker ændringer i kroppens værdier. Hvis der opstår bivirkninger, kan behandlingen blive sat på pause, dosis kan blive reduceret, eller behandlingen kan blive stoppet. Undersøgelsen vil også registrere, om deltagerne udvikler immunreaktion mod lægemidlet. Hele undersøgelsen forventes at vare frem til 2028.



Italien
Spanien
Tyskland