Anhydrous Lidocaine Hydrochloride

Vandfri lidocainhydrochlorid er et lokalbedøvende lægemiddel, der undersøges i mange kliniske forsøg for at vurdere dets effektivitet til smertelindring og bedøvelse. Denne artikel giver et overblik over igangværende forskning med dette lægemiddel inden for forskellige medicinske specialer, herunder fødselshjælp, øjenlægekunde, kirurgi og smertebehandling.

Indholdsfortegnelse

Hvad er vandfri lidocainhydrochlorid?

Vandfri lidocainhydrochlorid er et lokalbedøvende lægemiddel, der tilhører gruppen af amid-anæstetika[1]. Det virker ved at blokere natriumkanaler i nervecellerne, hvilket forhindrer transmission af smertesignaler[2][3]. Lægemidlet er godkendt af FDA til forskellige medicinske anvendelser og bruges rutinemæssigt i klinisk praksis[3].

I kliniske forsøg undersøges lægemidlet i koncentrationer fra 0,5% til 40%, afhængigt af den specifikke anvendelse[2][11]. Det kan påføres på forskellige måder: topisk som gel eller creme, ved indsprøjtning under huden, intravenøst eller intranasalt[1][8][13].

Anvendelse i fødselshjælp

Vandfri lidocainhydrochlorid undersøges til smertelindring ved forskellige fødselsrelaterede procedurer. Et klinisk forsøg sammenligner effekten af lidocain-indsprøjtning med lidocain-prilocain creme til smertelindring under reparation af perinealrifter efter fødsel[1].

I forsøget får patienterne enten 5 ml af 2% lidocain vandfri opløsning indsprøjtet langsomt langs kanterne af perinealrifterne, eller 5 g lidocain-prilocain creme påført det intakte væv omkring hver rift i 5 minutter før syning[1]. Det primære mål er at måle gennemsnitlig smertescore under syning af perinealrifter[1].

Et andet forsøg undersøger kombinationen af pudendal nerve block med patientkontrolleret sedation under reparation af perinealrifter[8]. Her bruges lidocain som lokalbedøvende middel til at blokere pudendal nerven og reducere smerte under proceduren[8].

Øjenlægekundige behandlinger

Flere kliniske forsøg undersøger anvendelsen af lidocain øjengel til procedurer hos patienter med glaukom. I disse forsøg sammenlignes 2% lidocain gel med traditionelle øjendråber indeholdende tetracain og oxybuprocain[9][10].

Forsøgene fokuserer på needling-teknikker, som er mindre invasive procedurer der udføres på øjenlægeklinikker for patienter, der tidligere har gennemgået glaukom-kirurgi[9][10]. Det primære mål er at sammenligne den bedøvende effekt og patientkomfort mellem de to behandlingsformer[9][10].

Lidocain øjengel påføres i enkeltdosis beholdere og vurderes både for smertereduktion og kirurgens opfattelse af patientens samarbejde under proceduren[9][10].

Kirurgiske procedurer

Vandfri lidocainhydrochlorid undersøges i forskellige kirurgiske sammenhænge. Et stort forsøg fokuserer på postoperativ smertebehandling ved håndkirurgi, hvor lidocain kombineres med andre lægemidler for at give langtidssmertelindring og reducere behovet for opioider[3].

I dette forsøg påføres behandlingen topisk på det kirurgiske leje før lukning af huden[3]. Hver behandlingsgruppe får 5 ml af 1% lidocain kombineret med andre lægemidler som bupivacain, trombin og antifibrinolytika[3]. Det primære mål er at måle ændringer i postoperativ smertekontrol over 14 dage[3].

Et andet forsøg undersøger intravenøs lidocain til robotassisteret urologisk kirurgi[11]. Her sammenlignes effekten af spinal morfin med intravenøs lidocain på postoperativ restitution målt med Quality of Recovery 15 skala[11].

Behandling af helvedesild

Et klinisk forsøg undersøger en høj koncentration af lidocain til behandling af akut helvedesild-smerte[2]. I dette forsøg testes 40% vandfri lidocain gel mod placebo hos patienter med akut herpes zoster smerte[2].

Behandlingen består af påføring af 1 ml gel på et 300 cm² stort område én gang dagligt i 8 dage[2]. Det primære mål er at evaluere sikkerheden og farmakokinetikken af topisk påført 40% lidocain gel[2]. Sekundære mål inkluderer effekten på smerter målt med numerisk smerteskala[2].

Kosmetiske behandlinger

Vandfri lidocainhydrochlorid undersøges også i kosmetiske behandlinger. To forsøg fokuserer på brug efter radiofrekvens mikroneedling og fraktionel CO2 laser behandling til ansigtsforyngelse[4][5].

I disse forsøg sammenlignes en aktiv post-procedure creme med en sammenlignelig vandfri formulering[4][5]. Behandlingerne undersøges for deres evne til at reducere bivirkninger som rødme, hævelse og tørhed efter kosmetiske procedurer[4][5].

Patienterne påfører cremen flere gange dagligt i op til 14 dage efter behandlingen[4][5]. Forsøgene måler tolerabilitet, sikkerhed og patienttilfredshed[4][5].

Særlige anvendelser

Flere specialiserede anvendelser af vandfri lidocainhydrochlorid undersøges i kliniske forsøg. Et forsøg fokuserer på brystkræftkirurgi, hvor lidocain bruges til intertransverse process blok for smertelindring under mindre brystkræftoperationer[6].

Et andet forsøg undersøger behandling af Dupuytrens kontraktur, hvor lidocain kombineres med kortikosteroid indsprøjtning efter perkutan nåle fasciotomi[7]. Målet er at reducere tilbagefald af kontrakturen[7].

En innovativ anvendelse undersøger sphenopalatin blokade til behandling af hovedpine efter spinalpunktur[13]. Her gives lidocain intranasalt som alternativ til den traditionelle blodpatch behandling[13].

Endelig undersøges lidocain som del af genicular arterie embolisering til behandling af knæsmerter ved slidgigt[12]. Her bruges lægemidlet som lokalbedøvelse under proceduren[12].

Sikkerhed og bivirkninger

Sikkerheden af vandfri lidocainhydrochlorid evalueres i alle kliniske forsøg gennem systematisk registrering af bivirkninger og alvorlige bivirkninger[2][4][5]. De almindeligste bivirkninger inkluderer lokal irritation, midlertidig følelsesløshed og let brænden på påføringsstedet[4][5].

Forsøgene har specifikke eksklusionskriterier for patienter med allergi overfor lidocain eller andre amid-type lokalbedøvende midler[9][10]. Gravide og ammende kvinder ekskluderes også fra de fleste forsøg[9][11][12].

Ved høje koncentrationer, som den 40% gel der bruges til helvedesild, overvåges patienterne nøje for systemiske effekter gennem farmakokinetiske målinger[2]. Dette hjælper med at bestemme sikre doseringsintervaller og identificere potentielle interaktioner[2].

Aspekt Detaljer
Lægemiddel Vandfri lidocainhydrochlorid
Type Lokalbedøvende lægemiddel (amid-anæstetikum)
Anvendelsesområder Smertelindring ved fødsel, øjenprocedurer, kirurgi, helvedesild, hovedpine
Påføringsformer Gel, creme, indsprøjtning, intravenøst, intranasalt
Koncentrationer Fra 0,5% til 40% afhængigt af anvendelse
Virkningsvarighed 30 minutter til 4 timer
Almindelige bivirkninger Lokal irritation, midlertidig følelsesløshed
Forsøgsstatus Igangværende kliniske forsøg i flere faser

Igangværende kliniske forsøg for Anhydrous Lidocaine Hydrochloride

  • Undersøgelse af bedring efter operation med lidocain og ropivacain hos patienter der opereres for tyktarmskræft med kikkertkirurgi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Frankrig
  • Undersøgelse af lidocain og prilokain til blokade sammenlignet med blodplaster til behandling af hovedpine efter spinalpunktur

    Rekrutterer

    1 1 1
    Frankrig
  • Sammenligning af smertelindring med lidocain gel og tetracain/oxybuprocain øjendråber hos grøn stær-patienter under nålebehandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Spanien
  • Undersøgelse af ny behandling med olie-emulsion mod knæsmerter ved slidgigt: Sammenligning med kontrolbehandling

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Frankrig
  • Sammenligning af morfin i rygmarven eller lidokain i blodet for bedre smertelindring efter robotkirurgi i øvre urinveje

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Sverige
  • Sammenligning af nålebehandling med og uden binyrebarkhormon til behandling af Dupuytrens kontraktur i fingerleddene

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark
  • Undersøgelse af smertestillende medicin (propofol) ved syning af bristninger efter fødsel

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Sverige
  • Sammenligning af bedøvelsesgel og -dråber til øjenbehandling med nål hos glaukom-patienter: Lidokain versus tetrakain/oxybuprokain

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Spanien
  • Sammenligning af to lokalbedøvelsesmetoder ved mindre brystkræftoperationer

    Rekrutterer endnu ikke

    1 1 1 1
    Undersøgte sygdomme:
    Danmark

Ordliste

  • Vandfri lidocainhydrochlorid: Et lokalbedøvende lægemiddel uden vandindhold, der blokerer smertesignaler fra nerverne
  • Amid-anæstetikum: En type lokalbedøvelse der er mere stabil og har færre allergiske reaktioner end ester-anæstetika
  • Topisk anvendelse: Påføring af medicin direkte på hud eller slimhinder
  • Perinealrifter: Rifter i området mellem skeden og endetarmen, som kan opstå under fødsel
  • Helvedesild: En smertefuld hudsygdom forårsaget af varicella-zoster virus
  • Spinalpunktur: En medicinsk procedure hvor der stikkes ind i rygmarvskanalen med en nål
  • Postoperativ: Perioden efter en operation
  • Natriumkanaler: Små åbninger i nervecellerne, som lidocain blokerer for at forhindre smertesignaler
  • Intranasalt: Gennem næsen – en måde at give medicin på
  • Intravenøst: Direkte ind i en blodåre

Referencer

  1. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02883179
  2. https://clinicaltrials.gov/study/NCT02679339
  3. https://clinicaltrials.gov/study/NCT04814433
  4. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06157853
  5. https://clinicaltrials.gov/study/NCT06366503
  6. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-to-lokalbedovelsesmetoder-ved-mindre-brystkraeftoperationer/
  7. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-nalebehandling-med-og-uden-binyrebarkhormon-til-behandling-af-dupuytrens-kontraktur-i-fingerleddene/
  8. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-smertestillende-medicin-propofol-ved-syning-af-bristninger-efter-fodsel/
  9. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-bedovelsesgel-og-draber-til-ojenbehandling-med-nal-hos-glaukom-patienter-lidokain-versus-tetrakain-oxybuprokain/
  10. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-smertelindring-med-lidocain-gel-og-tetracain-oxybuprocain-ojendraber-hos-gron-staer-patienter-under-nalebehandling/
  11. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/sammenligning-af-morfin-i-rygmarven-eller-lidokain-i-blodet-for-bedre-smertelindring-efter-robotkirurgi-i-ovre-urinveje/
  12. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-ny-behandling-med-olie-emulsion-mod-knaesmerter-ved-slidgigt-sammenligning-med-kontrolbehandling/
  13. https://kliniske-forsoeg.dk/forsog/undersogelse-af-lidocain-og-prilokain-til-blokade-sammenlignet-med-blodplaster-til-behandling-af-hovedpine-efter-spinalpunktur/