Undersøgelse af PF-07248144 sammen med fulvestrant hos voksne med hormonreceptor-positiv, HER2-negativ fremskreden brystkræft, der er forværret efter tidligere CDK4/6-hæmmerbehandling
Dette studie undersøger behandling af hormonreceptor-positiv, HER2-negativ fremskreden brystkræft. Studiet sammenligner en ny behandling, der kombinerer medicinen PF-07248144 med fulvestrant, med standardbehandling hos patienter, hvis sygdom er forværret efter tidligere behandling med såkaldte CDK4/6-hæmmere.
Formålet med studiet er at undersøge, om kombinationen af PF-07248144 og fulvestrant er mere effektiv end den almindelige behandling. I studiet vil nogle patienter modtage den nye behandlingskombination, mens andre vil modtage en af følgende standardbehandlinger: everolimus eller exemestan. Behandlingen vil fortsætte i op til 24 måneder.
Under studiet vil lægerne følge patienternes sygdomsudvikling gennem regelmæssige undersøgelser. De vil særligt fokusere på, hvor lang tid der går, før sygdommen eventuelt forværres, og hvordan behandlingen påvirker patienternes overordnede overlevelse. Der vil også blive holdt øje med eventuelle bivirkninger ved behandlingen.
1Indledende undersøgelse
Du vil gennemgå en screeningsundersøgelse for at bekræfte, at du har HR-positiv, HER2-negativ brystkræft i fremskredent eller metastatisk stadie.
Der vil blive taget en vævsprøve fra tumor til laboratorieundersøgelse.
Din almene helbredstilstand vil blive vurderet ved hjælp af ECOG-skalaen, som måler fysisk formåen.
2Tildeling af behandling
Du vil blive tilfældigt tildelt én af to behandlingsgrupper:
Gruppe A: PF-07248144 tabletter sammen med fulvestrant injektion i musklen
Gruppe B: Standardbehandling valgt af lægen
3Behandlingsforløb
Behandlingen fortsætter indtil sygdommen forværres eller der opstår uacceptable bivirkninger
Der vil regelmæssigt blive foretaget scanninger for at vurdere sygdommens udvikling
Blodprøver og andre undersøgelser vil blive taget løbende for at overvåge din helbredstilstand
4Opfølgning
Efter behandlingens afslutning vil der være regelmæssige opfølgningsbesøg
Der vil blive holdt øje med eventuelle bivirkninger og din generelle helbredstilstand
Studiet forventes at fortsætte indtil januar 2027
Hvem kan deltage i forsøget?
Du skal være mindst 18 år gammel ved screening.
Du skal have bekræftet HR-positiv HER2-negativ brystkræft med lokalt fremskreden eller metastatisk sygdom, som ikke kan behandles kirurgisk eller med strålebehandling med helbredende formål.
Du skal tidligere have modtaget behandling med en CDK4/6-hæmmer (en type kræftmedicin) sammen med hormonbehandling enten:
Ved fremskreden/metastatisk sygdom, eller
Som supplerende behandling hvor sygdommen er vendt tilbage under eller inden for 12 måneder efter sidste dosis
Du skal kunne levere en tilstrækkelig mængde tumorvævsprøve (vævsprøve fra kræftknuden konserveret på en særlig måde).
Du skal have målbar sygdom eller kun knoglemetastaser, som defineret efter særlige kriterier (RECIST v1.1).
Din almene tilstand skal være god, svarende til ECOG-score 0 eller 1 (betyder at du kan være fuldt aktiv eller kun let begrænset i meget anstrengende aktiviteter). I særlige tilfælde kan patienter med ECOG 2 også deltage efter lægens vurdering.
Hvem kan ikke deltage i forsøget?
Patienter med HER2-positiv brystkræft kan ikke deltage i studiet
Personer med hormonreceptor-negativ brystkræft er ikke egnede til deltagelse
Personer uden fremskreden eller metastatisk brystkræft (kræft der har spredt sig til andre dele af kroppen) kan ikke deltage
Personer under 18 år kan ikke deltage i studiet
Personer som ikke kan tage fulvestrant (et hormonbehandlingsmiddel) er udelukket fra deltagelse
Personer som tidligere har haft alvorlige allergiske reaktioner på lignende behandlinger kan ikke deltage
Patienter med ukontrollerede hjerte-kar-sygdomme (problemer med hjerte eller blodkar) er ikke egnede
Personer med alvorligt nedsat lever- eller nyrefunktion kan ikke deltage
Gravide eller ammende kvinder kan ikke deltage i studiet
Personer som deltager i andre kliniske forsøg kan ikke være med i dette studie
PF-07248144 er et nyt lægemiddel under udvikling til behandling af brystkræft. Det er designet til at hjælpe patienter med hormonreceptor-positiv, HER2-negativ fremskreden brystkræft. Dette lægemiddel arbejder sammen med andre behandlinger for at bekæmpe kræftceller.
Fulvestrant er et hormonbehandlingsmiddel, der bruges til at behandle brystkræft hos kvinder efter overgangsalderen. Det virker ved at blokere effekten af østrogen, som kan fremme væksten af visse typer brystkræft. Dette lægemiddel gives som en injektion og hjælper med at bremse eller stoppe kræftcellernes vækst.
Investigator’s Choice of Therapy (ICT) refererer til en behandling, som lægen vælger baseret på patientens individuelle behov og tilstand. Dette kan omfatte forskellige godkendte behandlingsmuligheder, der anses for at være passende for patienten.
Hormonreceptor-positiv, HER2-negativ fremskreden/metastatisk brystkræft – En form for brystkræft, hvor kræftcellerne har receptorer for hormoner (østrogen og/eller progesteron), men mangler HER2-proteinet på deres overflade. Denne type brystkræft har spredt sig uden for brystet til andre dele af kroppen (metastatisk) eller er lokalt fremskreden. Sygdommen udvikler sig, når kræftceller fra brystet begynder at vokse ukontrolleret og spreder sig via blod eller lymfesystem. Kræftcellerne reagerer på kroppens naturlige hormoner, hvilket påvirker deres vækst. Denne type brystkræft er en af de mest almindelige former for fremskreden brystkræft.
Hjemmesiden bruger cookies for at sikre korrekt funktion af siden og analysere internettrafik. Nogle cookies er nødvendige for at bruge tjenesten og kræver ikke samtykke. Du kan acceptere alle cookies eller kun bruge de nødvendige. Data behandles i overensstemmelse med vores Privatlivspolitik. Du har til enhver tid ret til at trække dit samtykke tilbage, få adgang til, rette, slette eller begrænse behandlingen af dine oplysninger.
Belgien 
Bulgarien 
Finland 
Frankrig 
Grækenland 
Holland 
Italien 
Polen 
Slovakiet 
Spanien 
Sverige 
Tjekkiet 
Tyskland 
Ungarn 