Dette undersøgelsesstudie handler om brystkræft der er østrogenreceptor-positiv og HER2-negativ, og som er lokalt fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen. Studiet omfatter patienter, hvis sygdom er blevet værre under eller efter behandling med en såkaldt CDK4/6-hæmmer, som er en type medicin der bruges til at bremse kræftcellernes vækst. I studiet vil forskellige behandlinger blive undersøgt og sammenlignet. Der vil blive brugt medicinen GDC-4198 (også kaldet RO7840734), som gives alene eller i kombination med giredestrant (også kaldet RO7197597), og denne behandling vil blive sammenlignet med en kombination af abemaciclib og giredestrant. Alle mediciner indtages gennem munden.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og virkningen af GDC-4198 alene og sammen med giredestrant, og at sammenligne dette med kombinationen af abemaciclib og giredestrant. Studiet er opdelt i to dele, hvor den første del fokuserer på at vurdere sikkerheden af GDC-4198 alene og sammen med giredestrant, mens den anden del sammenligner virkningen af to forskellige doser af GDC-4198 sammen med giredestrant med virkningen af abemaciclib sammen med giredestrant. Under studiet vil der blive målt, hvor længe sygdommen forbliver stabil uden at blive værre, hvor mange patienter der får en forbedring af deres sygdom, og hvor længe denne forbedring varer.
I løbet af studiet vil der blive foretaget undersøgelser af, hvordan medicinerne påvirker kroppen, herunder målinger af medicinniveauer i blodet og vurdering af eventuelle bivirkninger. Der vil blive taget blodprøver og foretaget andre kliniske undersøgelser for at følge patienternes helbred og sikkerhed. Studiet vil også undersøge sammenhængen mellem dosis af GDC-4198 og både sikkerhed og virkning. Patienter vil blive fulgt over en længere periode for at vurdere den samlede overlevelse og andelen af patienter, der lever efter henholdsvis seks og tolv måneder.
Frankrig 
Italien 
Spanien 
Tyskland 
