Dette kliniske forsøg undersøger behandling af fremskreden brystkræft og metastatisk brystkræft. Forsøget bruger to forskellige lægemidler kaldet BNT323 og BNT327, som begge gives som infusion direkte i blodårerne. Begge lægemidler er forsøgsmedicin, der endnu ikke er godkendt til almindelig brug. Forsøget består af to dele, hvor den første del har til formål at finde den rigtige dosis af BNT323 når det bruges sammen med BNT327, mens den anden del skal undersøge hvor godt behandlingen virker og hvor sikker den er. Formålet er at vurdere om behandlingen kan få kræften til at blive mindre eller forsvinde, og om den kan gives sikkert til patienter med fremskreden brystkræft.
I den første del af forsøget vil forskellige doser af BNT323 i kombination med BNT327 blive testet for at finde den bedste dosis til videre undersøgelse. Der vil blive holdt øje med bivirkninger og sikkerhed i denne fase. I den anden del af forsøget vil deltagerne få enten BNT323 alene, BNT327 alene, eller en kombination af begge lægemidler. Alle deltagere i forsøget skal have brystkræft der enten er spredt til andre dele af kroppen eller ikke kan fjernes med operation. Der vil blive taget prøver for at bestemme HER2 status, som er en særlig markør på kræftcellerne. Deltagerne skal også have kræft der kan måles på scanninger, og deres hjertefunktion skal være normal, hvilket bliver målt ved at undersøge hvor godt venstre hjertekammer pumper blod.
Under forsøget vil der blive holdt nøje øje med alle bivirkninger og komplikationer der kan opstå. Der vil blive målt på hvor mange deltagere får en reaktion på behandlingen, det vil sige hvor mange får deres kræft til at blive mindre eller forsvinde helt. Andre vigtige målinger inkluderer hvor længe behandlingen virker, hvor lang tid der går før kræften vokser igen, og hvor lang tid der går fra behandlingens start til der ses en effekt. Forsøget vil undersøge disse resultater særskilt for de forskellige grupper af deltagere og de forskellige behandlinger de får.
Frankrig 
Italien 
Spanien 