Der findes i øjeblikket 64 igangværende kliniske forsøg for patienter med kolorektal cancer. Her præsenteres 10 udvalgte forsøg, der tester nye behandlinger og behandlingskombinationer for forskellige stadier af sygdommen.
Kliniske forsøg for kolorektal cancer: Oversigt over aktuelle behandlingsmuligheder
Kolorektal cancer er en sygdom, der starter i tyktarmen eller endetarmen. Det er en af de mest almindelige kræftformer, og forskningen søger løbende efter mere effektive behandlingsmetoder. De kliniske forsøg, der beskrives nedenfor, undersøger forskellige tilgange til behandling af kolorektal cancer – fra immunterapi og målrettet behandling til nye kombinationer af velkendte kemoterapi-lægemidler.
Igangværende kliniske forsøg
Forsøg med volrustomig sammen med FOLFIRI og bevacizumab for patienter med kolorektal cancer uden levermetastaser
Lokationer: Frankrig, Tyskland, Italien, Holland, Spanien
Dette forsøg undersøger et nyt lægemiddel kaldet volrustomig (også kendt som MEDI5752), som er et protein designet til at hjælpe immunforsvaret med at målrette kræftceller. Volrustomig gives sammen med FOLFIRI (en kombination af fluorouracil, irinotecanhydrochloridtrihydrat og folinsyre) og bevacizumab, som er et monoklonalt antistof, der hjælper med at forhindre vækst af blodkar, der forsyner tumorer.
For at deltage skal patienterne være 18 år eller ældre med bekræftet kolorektal adenocarcinom. Kræften skal være metastatisk eller tilbagevendende, men der må ikke være tegn på levermetastaser. Patienterne skal have en ECOG performance status på 0 eller 1, hvilket betyder, at de er fuldt aktive eller har nogle symptomer, men ikke har behov for sengeleje. Deltagerne må ikke tidligere have modtaget systemisk behandling for metastatisk kolorektal cancer, bortset fra visse former for kemoterapi givet mere end 6 måneder før diagnosen.
Behandlingen gives gennem intravenøs infusion og vil fortsætte i flere måneder med regelmæssig overvågning for at vurdere, hvor godt behandlingen virker, og om der opstår bivirkninger.
Forsøg med MK-2870 alene eller sammen med andre lægemidler for patienter med kolorektal cancer, bugspytkirtelkræft og galdevejskræft
Lokationer: Italien, Spanien
Dette forsøg fokuserer på at teste et nyt lægemiddel kaldet MK-2870, som er et humaniseret IgG1 monoklonalt antistof. Lægemidlet testes både alene og i kombination med andre kræftbekæmpende lægemidler for at se, hvor sikkert og effektivt det er for patienter med gastrointestinale kræftformer, herunder kolorektal cancer.
Deltagerne skal have ubehandlelig eller metastatisk kolorektal cancer og skal have modtaget én tidligere behandling. De skal være kommet sig efter eventuelle bivirkninger fra tidligere kræftbehandling. Forsøget er åbent for både mænd og kvinder.
MK-2870 gives gennem intravenøs infusion, og forsøget vil overvåge, hvor sikkert lægemidlet er, og hvor godt det virker til at formindske tumorer eller stoppe deres vækst. Forsøget forventes at fortsætte indtil 2026.
Forsøg med pembrolizumab og olaparib for patienter med fremskreden kolorektal cancer med DNA-reparationsdefekt
Lokation: Spanien
Dette forsøg undersøger kombinationen af to lægemidler: pembrolizumab (også kendt som MK-3475) og olaparib. Pembrolizumab er en type immunterapi, der gives gennem intravenøs infusion, mens olaparib tages oralt som filmovertrukne tabletter.
Forsøget er specifikt designet til patienter med fremskreden kolorektal cancer, der har en defekt i DNA-reparation kaldet homolog rekombinationsdefekt (HRD). Patienterne skal være mindst 18 år gamle, have en ECOG performance status på 0 til 1, og have passende organfunktion bekræftet gennem blodprøver inden for 7 dage før behandlingens start.
Deltagerne skal have modtaget mellem 2 til 5 tidligere behandlinger for deres kræft, herunder specifikke lægemidler som fluoropyrimidiner, oxaliplatin og irinotecan. Behandlingsperioden for pembrolizumab er op til 24 måneder, mens olaparib gives i op til 42 måneder.
Forsøg med STC-1010 og lægemiddelkombination for patienter med fremskreden eller metastatisk kolorektal cancer
Lokationer: Belgien, Frankrig
Dette forsøg tester en ny immunterapi kaldet STC-1010 sammen med standardbehandling for patienter med ubehandlelig, lokalt fremskreden eller metastatisk kolorektal cancer. Forsøget gennemføres i to faser: den første fase fokuserer på at finde den rigtige dosis og vurdere sikkerheden, mens den anden fase undersøger, hvor godt behandlingen virker til at kontrollere kræften.
Deltagerne vil modtage STC-1010 som immunterapi givet intradermalt (i huden) sammen med forskellige kemoterapilægemidler, herunder ENDOXAN (cyclophosphamid), calciumfolinat, fluorouracil og oxaliplatin, som alle gives intravenøst.
For at være berettiget skal deltagerne være mellem 18 og 75 år med en forventet levetid på mere end 3 måneder. De skal have specifikke blodprøveresultater inden for bestemte intervaller og have enten MSS/pMMR eller MSI-H/dMMR tumorer bekræftet ved test. Deltagerne skal have en ECOG performance status på 1 eller mindre (deltagere over 70 skal have status 0).
Forsøg med acetylsalicylsyre for patienter med kolorektal cancer og PI3K-pathway-mutationer
Lokationer: Danmark, Finland, Norge, Sverige
Dette forsøg undersøger effekten af acetylsalicylsyre (ASA), almindeligvis kendt som aspirin, hos patienter med kolorektal cancer, der har specifikke genetiske ændringer i PI3K-signalvejen. Behandlingen gives som en daglig dosis på 160 mg i tre år.
Forsøget er designet som et randomiseret, dobbeltblindet, placebokontrolleret forsøg, hvilket betyder, at hverken patienterne eller forskerne ved, hvem der modtager det aktive lægemiddel eller placebo. Hovedformålet er at se, om ASA kan forbedre tiden til kræftens tilbagevenden efter kirurgi.
Deltagerne skal have kolon- eller endetarmskræft i stadie II-III med somatiske ændringer i generne PIK3CA, PIK3R1 eller PTEN. De skal være mellem 18 og 80 år og have gennemgået radikal kirurgi. Patienterne skal have en Karnofsky performance status på 60% eller højere og være i stand til at sluge tabletter.
Forsøg med atezolizumab for patienter med højrisiko stadie II eller stadie III kolorektal cancer, der ikke er egnede til oxaliplatin-kemoterapi
Lokation: Tyskland
Dette forsøg undersøger atezolizumab (også kendt som RO5541267) hos patienter med højrisiko stadie II eller stadie III kolorektal cancer, der ikke kan modtage eller vælger ikke at modtage oxaliplatin-kemoterapi. Forsøget fokuserer specifikt på patienter med tumorer, der er MSI-høje (mikrosatellit instabilitet-høj) eller MMR-defekte (mismatch repair-defekt).
Atezolizumab gives som en infusion direkte i blodbanen gennem en vene. Forsøget vil sammenligne effekten af atezolizumab med placebo for at se, hvor effektivt lægemidlet er alene. Hovedmålet er at forbedre chancerne for at forblive kræftfri i tre år efter behandling.
For at deltage skal patienterne være 18 år eller ældre med bekræftet adenocarcinom i tyktarmen eller endetarmen. De skal have en ECOG performance status på 0 til 2 og have passende organfunktion. Forsøget vil vare op til 12 måneder med regelmæssige kontroller.
Forsøg med ABBV-400 sammen med fluorouracil, folinsyre og bevacizumab for voksne med ubehandlelig metastatisk kolorektal cancer
Lokationer: Belgien, Tyskland, Spanien
Dette forsøg tester et nyt lægemiddel kaldet ABBV-400, som er et antistof-lægemiddel-konjugat. Dette betyder, at det er en særlig type medicin, der kombinerer et antistof med et lægemiddel for at målrette kræftceller mere præcist. ABBV-400 gives sammen med tre andre lægemidler: fluorouracil, folinsyre og bevacizumab.
Formålet med forsøget er at finde den bedste dosis af ABBV-400, når det bruges sammen med de andre lægemidler, og at vurdere, hvor godt denne kombination virker til at behandle kræften. Alle lægemidler gives gennem intravenøs infusion over en periode på op til 36 uger.
Deltagerne skal have ubehandlelig metastatisk kolorektal cancer med målbar sygdom ifølge RECIST v1.1-retningslinjer. Forsøget er åbent for voksne, typisk 18 år og ældre, både mænd og kvinder.
Forsøg med subkutan nivolumab med eller uden rekombinant human hyaluronidase PH20 for patienter med lunge-, nyre-, melanom-, lever-, kolorektal- eller blærekræft
Lokationer: Frankrig, Italien, Holland, Polen, Spanien
Dette forsøg fokuserer på forskellige kræfttyper, herunder kolorektal cancer, og tester lægemidlet nivolumab givet som en indsprøjtning under huden. I nogle tilfælde kombineres det med et stof kaldet rekombinant human hyaluronidase PH20 (rHuPH20), som hjælper lægemidler med at sprede sig lettere under huden.
Formålet er at forstå, hvordan kroppen behandler nivolumab, når det gives subkutant, enten alene eller med rHuPH20. Forsøget vil observere, hvordan lægemidlet bevæger sig gennem kroppen, og hvordan det absorberes, fordeles og elimineres.
For at deltage skal patienterne have bekræftet fremskreden (metastatisk og/eller ubehandlelig) kolorektal cancer, der er MSI-H eller dMMR. De skal have målbar sygdom ifølge RECIST version 1.1-kriterier og en ECOG performance status på 0 eller 1. Forsøget forventes at fortsætte indtil august 2025.
Forsøg med amivantamab og kemoterapilægemiddelkombination for patienter med fremskreden eller metastatisk kolorektal cancer
Lokationer: Belgien, Tyskland, Italien, Spanien
Dette forsøg undersøger effekten af et lægemiddel kaldet amivantamab, både alene og i kombination med standard kemoterapi. Kemoterapilægemidlerne i dette forsøg inkluderer fluorouracil, oxaliplatin, irinotecanhydrochloridtrihydrat og folinsyre (også kendt som calciumfolinat).
Formålet er at vurdere, hvor godt amivantamab virker mod tumorer, og at forstå dets sikkerhed, når det bruges sammen med standard kemoterapi. Alle behandlinger gives gennem intravenøs brug.
Deltagerne skal være 18 år eller ældre med tidligere diagnosticeret ubehandlelig eller metastatisk adenocarcinom i tyktarmen eller endetarmen. Tumoren skal have specifikke genetiske karakteristika: wildtype KRAS, NRAS, BRAF og ingen tegn på ERBB2/HER2-amplifikation. Patienterne skal have en ECOG performance status på 0 eller 1 og passende organ- og knoglemarvsfunktion.
Forsøg med oxaliplatin og lægemiddelkombination for patienter med fremskreden peritoneal metastase fra kolorektal cancer
Lokation: Frankrig
Dette forsøg fokuserer på patienter med fremskreden peritoneal metastase fra kolorektal cancer, hvilket betyder, at kræften har spredt sig til bughinden. Forsøget undersøger effektiviteten af at kombinere systemiske behandlinger (kemoterapi og målrettet behandling) med en metode kaldet trykstyret intraperitoneal aerosol-kemoterapi (PIPAC), sammenlignet med at bruge systemisk behandling alene.
PIPAC involverer direkte levering af kemoterapi ind i bughulen ved hjælp af en særlig enhed. Lægemidlerne i forsøget inkluderer capecitabin (oral tablet), panitumumab, bevacizumab, fluorouracil, irinotecanhydrochloridtrihydrat, cetuximab og oxaliplatin (alle givet intravenøst, bortset fra capecitabin).
For at deltage skal patienterne være 18 år eller ældre med bekræftet koloncancer med peritoneal metastase, som anses for ubehandlelig. De skal modtage førstelinje systemisk kemoterapi og have haft en kirurgisk udforskning inden for 4 uger før deltagelse. Patienterne skal have en ECOG performance status på 0 til 2 og opfylde specifikke blodprøvekrav.
Sammenfatning
De præsenterede kliniske forsøg afspejler den løbende udvikling inden for behandling af kolorektal cancer. Flere forsøg fokuserer på immunterapi, hvor lægemidler som volrustomig, pembrolizumab, atezolizumab og nivolumab testes for at styrke kroppens eget immunforsvar mod kræftceller. Andre forsøg undersøger målrettede behandlinger, der specifikt angriber kræftceller baseret på deres genetiske profil.
En vigtig observation er, at mange forsøg nu fokuserer på specifikke genetiske karakteristika ved tumorerne, såsom MSI-H/dMMR status eller mutationer i PI3K-signalvejen. Dette afspejler bevægelsen mod mere personlig medicin, hvor behandlingen tilpasses den enkelte patients tumorbiologi.
For patienter med fremskreden sygdom tilbyder flere forsøg nye kombinationer af velkendte kemoterapilægemidler sammen med nye biologiske lægemidler. Forsøget med PIPAC repræsenterer en innovativ tilgang til levering af kemoterapi direkte til det berørte område, hvilket potentielt kan øge effektiviteten og mindske systemiske bivirkninger.
Det er vigtigt at bemærke, at deltagelse i kliniske forsøg kræver opfyldelse af specifikke kriterier, og ikke alle patienter vil være egnede til alle forsøg. Patienter, der overvejer deltagelse i et klinisk forsøg, bør diskutere mulighederne grundigt med deres behandlende læge for at finde det mest passende forsøg baseret på deres individuelle situation.
