Dette kliniske forsøg handler om tyktarmskræft, også kaldet kolorektal cancer. Undersøgelsen er relevant for personer, der har gennemført en behandling med kemoterapi efter operation, og som ikke har synlige tegn på sygdom på scanninger, men hvor der stadig kan påvises cirkulerende tumorceller i blodet. Forsøget vil sammenligne behandling med telisotuzumab adizutecan, som også går under kodenavnet ABBV-400, med den nuværende standardbehandling. Telisotuzumab adizutecan er en type medicin, der kaldes et antistof-lægemiddel-konjugat, som gives som en opløsning direkte i blodbanen gennem en intravenøs infusion.
Formålet med undersøgelsen er at vurdere, hvor effektiv telisotuzumab adizutecan er ved at måle, hvor lang tid der går, før sygdommen vender tilbage. Under forsøget vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til enten at modtage telisotuzumab adizutecan alene eller standardbehandling. Deltagerne vil blive fulgt tæt med regelmæssige undersøgelser, herunder scanninger af brystkassen, maven og bækkenet ved hjælp af computertomografi, som er en type røntgenundersøgelse, der giver detaljerede billeder af kroppen. Der vil også blive taget blodprøver for at måle mængden af cirkulerende tumorceller, som er små mængder af kræftceller, der kan findes i blodet.
Forsøget vil også undersøge, om der sker en ændring i mængden af cirkulerende tumorceller efter seks måneders behandling, og hvor længe deltagerne overlever samlet set. For at kunne deltage skal man have fået bekræftet tyktarmskræft gennem vævsprøver, have gennemført mindst tre måneders kemoterapi med platinbaserede lægemidler efter operationen, og have positive fund af cirkulerende tumorceller i blodet efter afsluttet kemoterapi, selvom der ikke er synlige tegn på sygdom på scanningerne.



Belgien
Danmark
Italien
Spanien