Dette kliniske forsøg undersøger patienter, der skal have foretaget laparoskopisk operation for kolorektal cancer, hvilket er kræft i tyktarmen eller endetarmen. Operationen udføres gennem små snit i maven ved hjælp af et kamera og specialværktøj. I forsøget vil patienterne modtage en kombination af to forskellige smertestillende metoder under og efter operationen. Den ene metode er en infusion af lidocain direkte i blodet gennem en vene, og den anden metode er indsprøjtning af ropivacain i de områder, hvor de små operationssnit laves. Derudover kan patienterne også få andre almindelige smertestillende og bedøvende lægemidler som nefopam, paracetamol, sufentanil, dexamethasone, parecoxib, celecoxib, morfinsulfat, propofol og ketamin som en del af standardbehandlingen.
Formålet med forsøget er at undersøge, om kombinationen af lidocain og ropivacain kan forbedre patienternes restitution efter operationen. Restitutionen måles ved hjælp af et spørgeskema kaldet QOR-15, som patienten udfylder 24 timer efter operationen. Dette spørgeskema vurderer, hvor godt patienten har det efter operationen på forskellige områder. Forsøget vil også undersøge mængden af lidocain og ropivacain i blodet for at sikre, at niveauerne er sikre, samt se efter eventuelle tegn på bivirkninger fra disse lægemidler.
Under forsøget vil patienterne blive fulgt nøje både under operationen og i dagene efter. Der vil blive registreret forskellige forhold som smerteniveau, forbrug af smertestillende medicin, hvor hurtigt tarmen begynder at fungere igen, hvor længe patienten er indlagt på hospitalet, og om der opstår komplikationer. Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres smerter på forskellige tidspunkter og svare på spørgsmål om deres tilfredshed med behandlingen. Der vil også blive foretaget opfølgning efter tre måneder for at undersøge, om der er udviklet nervesmerter i operationsområdet.



Frankrig
