Undersøgelse af effekten af en kombination af simeticon og en lægemiddelkombination bestående af natriumpikosulfat, magnesiumoxid og citronsyre til forberedelse af screening for tyktarmskræft.

1 1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger metoder til tidlig opsporing af tyktarmskræft. For at kunne gennemføre en koloskopi, som er en undersøgelse af tyktarmen med et lille kamera, er det nødvendigt at tømme tarmen grundigt for afføring og luft. Formålet med studiet er at sammenligne effekten af to forskellige typer midler til tarmtømning.

Deltagerne vil blive inddelt i grupper, der modtager enten Clensia eller Citrafleet. Clensia indeholder stoffer som simeticon, kaliumchlorid, natriumchlorid, natriumcitrat, natriumsulfat og macrogol 4000. Citrafleet indeholder natriumpikosulfat og magnesiumoxid. Disse midler indtages som en oral opløsning for at rense tarmen før undersøgelsen.

Under undersøgelsen vil man holde øje med, hvor godt tarmen bliver renset, og hvor nemt det er at finde adenomer, som er godartede knuder i tarmvæggen, samt polypper. Der vil også blive kigget på, hvor meget skum og luft der er i tarmen, da dette kan påvirke udsynet. Derudover undersøges det, hvordan deltagerne oplever behandlingen i forhold til smag og eventuelle bivirkninger som kvalme eller mavesmerter.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være en mand eller kvinde i alderen 50 til 69 år.
  • Du skal have deltaget i et program til tidlig opsporing (at finde sygdomme, før de udvikler sig) af kræft i tyktarmen.
  • Du skal have fået et positivt resultat i en afføringsprøve, der undersøger for skjult blod (det betyder, at der er fundet små mængder blod i afføringen, som ikke kan ses med det blotte øje).
  • Du skal være planlagt til at få foretaget en screenings-koloskopi (en undersøgelse, hvor lægen bruger en lille bøjelig slange med et kamera til at kigge på indersiden af tyktarmen) på Hospital Clínic de Barcelona.
  • Du skal have skrevet under på et informeret samtykke (et dokument, hvor du giver din tilladelse til at deltage i undersøgelsen efter at have fået grundig information om den).

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Alvorligt nyresvigt (hvor nyrerne ikke fungerer ordentligt) i de mest fremskredne stadier.
  • Hjertesvigt (en tilstand hvor hjertet ikke kan pumpe nok blod rundt i kroppen), som er i et alvorligt stadie.
  • Hypermagnesiæmi (for meget magnesium i blodet).
  • Rhabdomyolyse (en tilstand, hvor musklerne nedbrydes og frigiver skadelige stoffer til blodet).
  • Føllings sygdom (en medfødt stofskiftesygdom kaldet phenylketonuri).
  • G6PD-mangel (en genetisk tilstand, hvor kroppen mangler et bestemt enzym, der beskytter de røde blodlegemer).
  • Overfølsomhed (allergi) over for de aktive stoffer eller de hjælpestoffer, som medicinen indeholder.
  • Graviditet eller hvis man er ved at amme.
  • Hvis man har fået foretaget en colonscopi (en undersøgelse af tyktarmen med et kamera) inden for det seneste år.
  • Hvis man har et meget lavt Barthel-indeks (en skala der måler, hvor selvhjulpen man er i hverdagen) og samtidig lider af funktionel forstoppelse (en tilstand med svært ved at komme af med afføring uden en synlig sygdom).
  • Psykisk handicap eller alvorlige psykiske lidelser, såsom skizofreni, svær depression, tvangstanker eller bipolar lidelse.
  • Hvis man ikke forstår catalansk eller spansk, hverken når det tales eller skrives.
  • Hvis man har fået fjernet dele af sin tyktarm ved en resektion (en operation, hvor man fjerner et organ eller en del af det).
  • Tidligere sygdom i tyktarmen, som kræver særlig opfølgning, herunder colorectal cancer (kræft i tyktarmen), colitis ulcerosa eller Crohns sygdom (betændelsestilstande i tarmene), eller adenomer (godartede knuder i tarmvæggen).
  • Terminal sygdom (en sygdom, der er uhelbredelig og livstruende) eller andre alvorlige sygdomme og handicap, der gør det umuligt at gennemføre undersøgelsen.
  • Mave-tarm-problemer, der gør det farligt at bruge produktet, såsom problemer med maveens tømning, perforation (hul på tarmvæggen), obstruktion (tarmstop) eller ileus (tarmstop forårsaget af en blokering).

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Spanien Spanien
rekrutterer
19.01.2026

Forsøgssteder

Clensia er en drikkevæske, der skal hjælpe med at tømme tarmen før en undersøgelse. Den indeholder stoffer, der blødgør afføringen og hjælper med at fjerne luft og gas fra tarmene, så lægen bedre kan se tarmvæggen under en koloskopi.

CitraFleet er en drikkevæske, der bruges til at rense tarmen før en koloskopi. Den virker ved at trække vand ind i tarmen, hvilket hjælper med at skylle afføringen ud, så tarmen bliver helt ren til undersøgelsen.

Colorectal cancer – Dette er en sygdom, der opstår i tyktarmen eller endetarmen. Den starter ofte som små vækster på tarmens inderside, kaldet polypper. Over tid kan disse polypper ændre sig og udvikle sig til kræftceller. Sygdommen kan sprede sig gennem tarmvæggen eller via kroppen. Processen kan ske gradvist over mange år.

Forsøgs-ID:
2025-523748-11-00
Protokolkode:
CLEAN+
Forsøgsfase:
Therapeutic confirmatory (Phase III)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af effekten og sikkerheden af belzutifan og lenvatinib til patienter med von Hippel-Lindau-sygdom eller andre solide kræftformer

    Rekrutterer

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Belgien Tjekkiet Danmark Finland Frankrig Tyskland +4
  • Undersøgelse af zanidatamab til behandling af patienter med HER2-udtrykkende solide tumorer, som tidligere er blevet behandlet

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien