Dette studie undersøger behandling af fremskreden tyktarmskræft som er PD-L1-positiv. Behandlingen kombinerer et nyt lægemiddel kaldet ONO-4578 med det eksisterende lægemiddel Opdivo (nivolumab) sammen med standardbehandling, som består af mFOLFOX6 (en kombination af forskellige kemoterapimidler) og bevacizumab.
Formålet med studiet er at undersøge sikkerheden og effektiviteten af to forskellige dosisniveauer af ONO-4578 i kombination med de andre lægemidler sammenlignet med standardbehandling. ONO-4578 gives som tabletter, mens de øvrige lægemidler gives gennem et drop i en blodåre.
Behandlingen er rettet mod patienter med fremskreden tyktarmskræft, hvor kræften har spredt sig og ikke kan fjernes ved operation. For at deltage i studiet skal kræftsvulsten være positiv for et særligt protein kaldet PD-L1, hvilket bliver undersøgt i laboratoriet på en vævsprøve fra svulsten.



Frankrig
Italien
Spanien