Der er aktuelt 57 igangværende kliniske forsøg for patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft. Disse studier undersøger nye behandlingsmuligheder, herunder immunterapi, målrettet behandling og kombinationsbehandlinger, der kan forbedre patienternes overlevelse og livskvalitet.
Kliniske forsøg for metastatisk ikke-småcellet lungekræft
Metastatisk ikke-småcellet lungekræft (NSCLC) er den mest almindelige form for lungekræft, der udgør omkring 85% af alle tilfælde. Når kræften er metastatisk, betyder det, at den har spredt sig fra lungerne til andre dele af kroppen. Der er i øjeblikket 57 kliniske forsøg i gang, der undersøger forskellige behandlingsmuligheder for denne sygdom. I denne artikel præsenteres 10 af disse forsøg, der tester nye lægemidler og behandlingskombinationer.
Oversigt over igangværende kliniske forsøg
Studie af eftilagimod alfa med pembrolizumab og kemoterapi til patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft
Lokationer: Østrig, Belgien, Bulgarien, Kroatien, Tyskland, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Letland, Litauen, Polen, Portugal, Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger en ny behandlingskombination for fremskreden eller metastatisk NSCLC. Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet eftilagimod alfa (også kendt som efti) i kombination med pembrolizumab og kemoterapi. Pembrolizumab er et lægemiddel, der hjælper immunsystemet med at bekæmpe kræft, mens kemoterapi er en almindelig behandling, der bruger lægemidler til at dræbe kræftceller.
Formålet med studiet er at sammenligne effektiviteten af kombinationen efti, pembrolizumab og kemoterapi med de standardbehandlinger, der i øjeblikket anvendes til denne type lungekræft. Deltagerne vil modtage enten den nye behandlingskombination eller standardbehandlingerne. Studiet vil blive udført over en periode, hvor deltagerne vil blive overvåget regelmæssigt for at vurdere deres respons på behandlingen og eventuelle bivirkninger.
Inklusionskriterierne omfatter patienter med bekræftet diagnose af fremskreden eller metastatisk NSCLC, der ikke tidligere har modtaget systemisk behandling for den fremskredne sygdom. Patienter skal have en ECOG performance status på 0 eller 1, hvilket betyder, at de er fuldt aktive eller har visse begrænsninger, men stadig kan udføre let arbejde. Eksklusionskriterier omfatter patienter med andre kræftformer end den undersøgte type, gravide eller ammende kvinder, samt patienter med visse medicinske tilstande, der kan interferere med studiet.
Studie af PF-07220060, letrozol og fulvestrant til patienter med fremskreden brystkræft, prostatakræft og andre solide tumorer
Lokationer: Tjekkiet, Slovakiet
Dette kliniske forsøg fokuserer på forskellige typer af fremskreden kræft, herunder brystkræft, ikke-småcellet lungekræft, prostatakræft, kolorektal cancer og liposarkom. Hovedbehandlingen, der testes, er et nyt lægemiddel kaldet PF-07220060, som evalueres både alene og i kombination med andre behandlinger såsom letrozol, fulvestrant og enzalutamid.
Studiet er opdelt i forskellige dele, hver med fokus på specifikke kræfttyper og behandlingskombinationer. Deltagerne vil modtage medicinen i tabletform, taget gennem munden, og i nogle tilfælde vil den blive kombineret med andre kræftbehandlinger. Studiet vil også undersøge, hvordan kroppen behandler medicinen, og hvordan den påvirker tumorerne.
For at deltage skal patienter være mindst 18 år gamle og have en type kræft, der passer til studiets krav. Patienter skal have prøvet eksisterende behandlinger, der er kendt for at hjælpe deres tilstand, men som ikke længere er effektive eller ikke kan tolereres. Deltagerne skal have tilstrækkelig lever-, knoglemarv- og nyrefunktion baseret på specifikke blodprøveresultater.
Studie, der sammenligner MK-2870 og pembrolizumab-kombination med pembrolizumab alene til patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft med høje PD-L1-niveauer
Lokationer: Tjekkiet, Danmark, Frankrig, Tyskland, Italien, Nederlandene, Polen, Portugal, Spanien
Dette forsøg sammenligner effektiviteten af en ny behandlingskombination af MK-2870 og pembrolizumab med brugen af pembrolizumab alene. Formålet er at se, om kombinationen af MK-2870 og pembrolizumab kan forbedre den samlede overlevelse af patienter sammenlignet med at bruge pembrolizumab alene.
Deltagerne i studiet vil modtage enten kombinationsbehandlingen eller pembrolizumab alene. Studiet vil overvåge deltagerne over en periode for at vurdere deres respons på behandlingen og eventuelle bivirkninger, de kan opleve. Behandlingen involverer intravenøse infusioner af den tildelte medicin.
Inklusionskriterier omfatter patienter med bekræftet diagnose af metastatisk NSCLC, der ikke har brug for specifikke behandlinger rettet mod proteiner som EGFR, ALK eller ROS1. Patienter skal have en tumorprøve, der viser, at proteinet PD-L1 er til stede i mindst 50% af tumorcellerne. Eksklusionskriterier omfatter patienter med andre kræfttyper end metastatisk NSCLC, gravide eller ammende kvinder, samt patienter med visse medicinske tilstande.
Studie af IO102-IO103 og pembrolizumab til patienter med metastatisk lunge-, hoved- og halskræft eller blærekræft
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger effektiviteten og sikkerheden af en ny behandlingskombination for visse typer af kræft, herunder metastatisk NSCLC, pladecellekarcinom i hoved og hals samt metastatisk urotelialt blærekræft. Behandlingen kombinerer to lægemidler: IO102-IO103 og pembrolizumab (også kendt under varemærket Keytruda).
Formålet med studiet er at se, hvor godt denne kombination fungerer som førstelinjebehandling, hvilket betyder, at det er den første behandling, der gives til disse kræftformer. Deltagerne vil modtage behandlingen gennem injektioner. IO102-IO103 gives som en subkutan injektion (under huden), mens pembrolizumab gives som en intravenøs infusion (direkte i en vene). Studiet vil vare op til 24 måneder.
For at deltage skal patienter have en bekræftet diagnose af en af de specificerede kræftformer, tilstrækkelig organfunktion og målbar sygdom. Patienter med NSCLC må ikke have modtaget tidligere behandling for deres metastatiske sygdom og må ikke have visse genetiske ændringer, for hvilke der findes godkendte behandlinger. Deltagere skal være mindst 18 år gamle og have en ECOG performance status på 0 til 1.
Studie, der sammenligner MK-2870 med kemoterapi (docetaxel eller pemetrexed) til patienter med fremskreden ikke-småcellet lungekræft med EGFR-mutationer
Lokationer: Tjekkiet, Frankrig, Tyskland, Grækenland, Italien, Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på NSCLC hos patienter, der har visse genetiske ændringer, såsom EGFR-mutationer. Studiet sammenligner en ny behandling kaldet MK-2870 med standardkemoterapimuligheder, som omfatter lægemidler som docetaxel og pemetrexed. Disse behandlinger anvendes til patienter, hvis kræft er fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen efter tidligere behandlinger.
Formålet med studiet er at se, hvor godt MK-2870 virker sammenlignet med kemoterapilægemidlerne med hensyn til at bremse kræften og forbedre overlevelsen. Deltagerne vil modtage enten MK-2870 eller et af kemoterapilægemidlerne. Gennem studiet vil deltagerne blive nøje overvåget for eventuelle bivirkninger eller ændringer i deres helbred.
Inklusionskriterier omfatter patienter med fremskreden eller metastatisk ikke-squamøs NSCLC med specifikke mutationer, der har en ECOG performance status på 0 eller 1, og som viser bevis for sygdomsprogression efter sidste behandling. Patienter skal være mindst 18 år gamle og have en målbar sygdom. Eksklusionskriterier omfatter patienter uden EGFR-mutationer i deres kræftceller samt patienter, der ikke er inden for den specificerede aldersgruppe.
Studie, der sammenligner ensartinib og crizotinib til patienter med ALK-positiv ikke-småcellet lungekræft
Lokationer: Belgien, Tjekkiet, Frankrig, Italien, Nederlandene, Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på en type lungekræft kendt som NSCLC, der er positiv for en specifik mutation kaldet Anaplastisk Lymfom Kinase (ALK). Studiet sammenligner to behandlinger: ensartinib (også kendt under kodenavnet X-396) og crizotinib (markedsført under navnet XALKORI). Begge lægemidler tages oralt i kapselform.
Formålet med studiet er at evaluere, hvor effektive og sikre disse behandlinger er for patienter med denne specifikke type lungekræft. Deltagerne i studiet vil modtage enten ensartinib eller crizotinib. Studiet vil overvåge sygdommens fremskridt og eventuelle bivirkninger, som deltagerne oplever.
For at deltage skal patienter have en bekræftet diagnose af fremskreden eller tilbagevendende NSCLC, der er ALK-positiv, bekræftet af en FDA-godkendt test. Patienter kan have modtaget op til én tidligere kemoterapibehandling for kræft, der har spredt sig. Deltagere skal have en ECOG Performance Status-score mellem 0 og 2 og en forventet levetid på mindst 12 uger. Eksklusionskriterier omfatter patienter, der tidligere har modtaget behandling med en ALK-tyrosinkinasehæmmer.
Studie af CLN-081-tabletter hos patienter med ikke-småcellet lungekræft med EGFR exon 20-insertionsmutationer, der tidligere har modtaget platin-kemoterapi
Lokationer: Italien, Nederlandene, Spanien
Dette kliniske forsøg undersøger en behandling til patienter med NSCLC, der har en specifik genetisk ændring kaldet EGFR exon 20-insertionsmutationer. Kræften, der undersøges, er enten lokalt fremskreden eller har spredt sig til andre dele af kroppen (metastatisk). Studiet fokuserer på patienter, hvis kræft er fortsat med at vokse efter modtagelse af behandling med platin-baseret kemoterapi.
Studiet tester et nyt lægemiddel kaldet CLN-081, som kommer i tabletform og tages gennem munden. Dette er et kombineret fase 1 og fase 2-studie, der har til formål at forstå, hvor sikkert lægemidlet er, hvordan kroppen behandler det, og hvor godt det virker til at behandle kræften. Medicinen vil blive givet to gange dagligt sammen med mad.
Inklusionskriterier omfatter patienter med bekræftet diagnose af lokalt fremskreden eller metastatisk NSCLC med EGFR exon 20-insertionsmutationer, bekræftet af en godkendt laboratorietest. Patienter skal tidligere have modtaget behandling med platin-baseret kemoterapi eller andre standardbehandlinger. Deltagere skal være mindst 18 år gamle, have tumorer, der kan måles, og være i stand til at sluge piller. Eksklusionskriterier omfatter ubehandlede eller aktive metastaser i centralnervesystemet samt tidligere behandling med en EGFR exon 20-insertionsmutationsspecifik hæmmer.
Studie, der sammenligner effekten og sikkerheden af FYB206 og pembrolizumab med kemoterapi hos patienter med metastatisk ikke-squamøs ikke-småcellet lungekræft
Lokationer: Bulgarien, Polen, Rumænien
Dette kliniske forsøg fokuserer på metastatisk ikke-squamøs NSCLC. Forsøget har til formål at sammenligne effekterne, sikkerheden og immunresponset af en ny behandling kaldet FYB206, som er en biosimilar-kandidat til det eksisterende lægemiddel kendt som Keytruda (også kaldet pembrolizumab). Begge behandlinger bruges i kombination med kemoterapi til patienter, der ikke tidligere har modtaget behandling for denne type kræft.
Formålet med studiet er at demonstrere, at FYB206 er lige så effektiv som Keytruda, når den bruges sammen med kemoterapi. Deltagerne i studiet vil modtage enten FYB206 eller Keytruda gennem en intravenøs infusion. Studiet vil vare op til 24 måneder, hvor deltagernes helbred vil blive nøje overvåget.
Inklusionskriterier omfatter patienter med en bekræftet diagnose af stadie IV ikke-squamøs NSCLC, der ikke tidligere har modtaget systemisk behandling for metastatisk NSCLC. Patienter skal have en ECOG performance status på 0 eller 1 og skal bekræfte, at EGFR- eller ALK-rettet terapi ikke er nødvendig. Eksklusionskriterier omfatter patienter med andre kræfttyper end NSCLC, patienter, der ikke modtager kemoterapi som en del af deres behandlingsplan, samt gravide eller ammende kvinder.
Studie af ceralasertib og trastuzumab deruxtecan til patienter med ikke-småcellet lungekræft efter anti-PD-1/PD-L1-terapi
Lokationer: Østrig, Frankrig, Tyskland, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandlinger for NSCLC hos patienter, hvis kræft er progredieret efter at have modtaget tidligere behandlinger, der omfattede anti-PD-1 eller PD-L1-terapier. Studiet involverer flere lægemidler, herunder AZD6738 (også kendt som ceralasertib), DS-8201a (også kendt som trastuzumab deruxtecan), mycophenolatmofetil, infliximab og IMFINZI (også kendt som durvalumab).
Formålet med studiet er at evaluere effektiviteten af hver behandling ved at se på, hvor godt kræften reagerer. Deltagerne i studiet vil modtage et eller flere af disse lægemidler, som kan gives som tabletter, infusioner eller kapsler,afhængigt af den specifikke behandling. Gennem studiet vil deltagerne gennemgå regelmæssige vurderinger for at spore fremskridtet af deres kræft og eventuelle ændringer i deres helbred.
Inklusionskriterier omfatter patienter, der skal være mindst 18 år gamle, have en bekræftet diagnose af NSCLC, der spreder sig eller er vendt tilbage efter behandling, og være berettigede til yderligere behandling efter at have modtaget specifikke terapier. Patienter skal kunne levere en ny tumorprøve til testning og have en performance status på 0 til 1. Eksklusionskriterier omfatter patienter med andre kræfttyper end NSCLC, gravide eller ammende kvinder samt patienter med andre alvorlige helbredstilstande.
Studie af adagrasib-dosering hos patienter med tidligere behandlet ikke-småcellet lungekræft med KRAS G12C-mutation
Lokationer: Kroatien, Frankrig, Grækenland, Ungarn, Italien, Nederlandene, Polen, Rumænien, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på NSCLC, der har en specifik genetisk ændring kaldet KRAS G12C-mutationen. Forsøget tester et lægemiddel kaldet adagrasib, som tages som en filmovertrukken tablet. Formålet med studiet er at evaluere, hvor effektive to forskellige doseringsregimer af adagrasib er for patienter, der allerede har modtaget visse behandlinger for deres kræft.
Deltagerne i studiet vil modtage et af to doseringsregimer af adagrasib. Den ene gruppe vil tage 600 mg adagrasib to gange dagligt uden hensyn til mad, mens den anden gruppe vil tage 400 mg to gange dagligt sammen med mad. Studiet vil overvåge, hvor godt kræften reagerer på disse behandlinger, og vil også se på den samlede overlevelse af deltagerne.
Inklusionskriterier omfatter patienter, der er mindst 18 år gamle, har fremskreden NSCLC eller metastatisk NSCLC med KRAS G12C-mutationen, og tidligere har modtaget behandling med kemoterapi, der inkluderede et lægemiddel kaldet cisplatin eller carboplatin samt en type lægemiddel kaldet en immuncheckpointhæmmer. Eksklusionskriterier omfatter patienter, der ikke er blevet diagnosticeret med ikke-småcellet lungekræft, patienter uden KRAS G12C-mutationen samt patienter, der ikke har modtaget tidligere behandling med et platin-baseret regime.
Sammenfatning
De præsenterede kliniske forsøg repræsenterer en bred vifte af innovative behandlingstilgange til metastatisk ikke-småcellet lungekræft. Flere vigtige observationer kan fremhæves:
Immunterapi og kombinationsbehandlinger: Mange af forsøgene fokuserer på at kombinere immunterapi, særligt pembrolizumab, med andre lægemidler eller kemoterapi. Dette afspejler den stigende forståelse af, at kombinationsbehandlinger kan være mere effektive end enkeltbehandlinger.
Målrettet behandling: Flere studier fokuserer på specifikke genetiske mutationer såsom EGFR exon 20-insertioner, ALK-positive tumorer og KRAS G12C-mutationer. Dette viser udviklingen mod mere personaliseret medicin, hvor behandlingen tilpasses patientens specifikke tumorkarakteristika.
Geografisk spredning: Forsøgene gennemføres i mange europæiske lande, hvilket giver patienter på tværs af kontinentet adgang til nye behandlingsmuligheder. Størstedelen af forsøgene finder sted i lande som Spanien, Italien, Frankrig, Polen og Tyskland.
Forskellige behandlingsstadier: Studier inkluderer både førstelinjebehandlinger til patienter, der ikke tidligere har modtaget systemisk behandling, og behandlinger til patienter, hvis sygdom er progredieret efter tidligere terapier. Dette sikrer, at der forskes i behandlingsmuligheder for patienter i forskellige stadier af deres sygdomsforløb.
Fase af forsøgene: Forsøgene spænder fra tidlige fase 1/2-studier, der primært fokuserer på sikkerhed og dosering, til større fase 3-studier, der sammenligner nye behandlinger med standardbehandlinger. Dette viser, at feltet er i konstant udvikling med både helt nye lægemidler under undersøgelse og mere modne kandidater, der nærmer sig potentiel godkendelse.
Disse kliniske forsøg repræsenterer håb for patienter med metastatisk ikke-småcellet lungekræft og bidrager til den fortsatte udvikling af mere effektive og bedre tolererede behandlinger for denne alvorlige sygdom.
