Indholdsfortegnelse

• Hvad er BUDIGALIMAB?
• Hvordan virker BUDIGALIMAB?
• Sygdomme under undersøgelse
• Indgivelse og dosering
• Kliniske studier
• Bivirkninger og sikkerhed
• Kombinationsbehandlinger

Hvad er BUDIGALIMAB?

BUDIGALIMAB (også kendt som ABBV-181) er et eksperimentelt lægemiddel, der udvikles til behandling af kræft og HIV-infektion^[1]. Det er et humaniseret monoklonalt antistof, hvilket betyder, at det er et laboratorieframstillet protein, der kan binde sig til specifikke mål i kroppen^[2].

Lægemidlet er udviklet af AbbVie og undersøges i øjeblikket i mange forskellige kliniske studier rundt om i verden^[3]. BUDIGALIMAB tilhører en gruppe lægemidler kaldet immun-checkpoint inhibitorer, som hjælper immunsystemet med at genkende og angribe kræftceller mere effektivt^[4].

Hvordan virker BUDIGALIMAB?

BUDIGALIMAB virker ved at blokere PD-1 receptoren på immunsystemets T-celler^[2]. PD-1 fungerer normalt som en “bremse” på immunsystemet, der forhindrer det i at angribe kroppens egne celler^[3].

Kræftceller kan udnytte dette system ved at sende signaler, der aktiverer PD-1, hvilket får immuncellerne til at “ignorere” kræftcellerne^[5]. Ved at blokere PD-1 med BUDIGALIMAB, kan immunsystemet igen genkende og angribe kræftcellerne^[6].

I HIV-behandling undersøges BUDIGALIMAB som en måde at hjælpe immunsystemet med at kontrollere virusinfektionen, selv når patienter stopper deres normale HIV-medicin^[4].

Sygdomme under undersøgelse

BUDIGALIMAB undersøges til behandling af mange forskellige sygdomme:

Kræftformer

• Lungekræft: Både småcellet og ikke-småcellet lungekræft^[7]
• Leverkræft: Hepatocellulært karcinom^[8]
• Bugspytkirtelkræft: Metastatisk pankreascancer^[9]
• Blærekræft: Urothelial karcinom^[10]
• Hoved-hals kræft: Pladecellekarcinom^[11]
• Brystkræft: Især triple-negativ brystkræft^[12]
• Æggestokskræft: Avancerede stadier^[13]

HIV-infektion

BUDIGALIMAB undersøges som behandling for mennesker, der lever med HIV, særligt i situationer hvor de overvejer at stoppe deres normale antiretrovirale behandling^[2].

Indgivelse og dosering

BUDIGALIMAB gives på to måder:

1. Intravenøs infusion: Langsom indgivelse direkte i blodåren gennem et drop, typisk over 30-60 minutter^[3]
2. Subkutan injektion: Indsprøjtning under huden, ofte i maven eller låret^[1]

Behandlingen gives normalt hver 2-4 uge, afhængigt af det specifikke studie og patientens tilstand^[4]. Doseringen varierer også mellem forskellige studier og sygdomstyper^[2].

Alle behandlinger med BUDIGALIMAB gives på hospitaler eller klinikker, hvor sundhedspersonale kan overvåge patienten for eventuelle bivirkninger^[3].

Kliniske studier

BUDIGALIMAB undersøges i øjeblikket i mere end 30 forskellige kliniske studier verden over^[5]. Disse studier er opdelt i forskellige faser:

Fase 1 studier

Fase 1 studier fokuserer på at finde den rigtige dosis og vurdere sikkerheden af BUDIGALIMAB^[14]. I disse studier testes forskellige doser for at finde den højeste sikre dosis^[3].

Fase 2 studier

Fase 2 studier undersøger, hvor effektivt BUDIGALIMAB er til at behandle specifikke sygdomme^[8]. Her sammenligner forskerne ofte BUDIGALIMAB med eksisterende standardbehandlinger^[15].

Fase 3 studier

Fase 3 studier er store studier, der skal bevise, at BUDIGALIMAB er bedre end eller lige så godt som eksisterende behandlinger^[16].

Bivirkninger og sikkerhed

Som alle lægemidler kan BUDIGALIMAB forårsage bivirkninger. De mest almindelige er:

Immunrelaterede bivirkninger

Immunrelaterede bivirkninger opstår, når immunsystemet reagerer mod kroppens egne væv^[2]. Dette kan påvirke forskellige organer:

• Hud: Udslæt, kløe eller andre hudreaktioner^[1]
• Lever: Forhøjede leverenzymer^[3]
• Lunger: Inflammation i lungerne^[2]
• Tarm: Diarré eller inflammation^[12]
• Skjoldbruskkirtel: Ændringer i skjoldbruskkirtelfunktion^[1]

Andre almindelige bivirkninger

• Træthed og svaghed^[3]
• Kvalme og opkastning^[17]
• Nedsat appetit^[2]
• Feber^[7]
• Hovedpine^[18]

Alle patienter i kliniske studier overvåges nøje for bivirkninger gennem regelmæssige undersøgelser og blodprøver^[1].

Kombinationsbehandlinger

BUDIGALIMAB testes ofte i kombination med andre behandlinger for at øge effektiviteten:

Kemoterapi

Kombinationer med kemoterapi som carboplatin, cisplatin, pemetrexed og gemcitabin undersøges til behandling af forskellige kræftformer^[16]. Disse kombinationer kan være mere effektive end hver behandling alene^[12].

Andre immunbehandlinger

BUDIGALIMAB kombineres med andre eksperimentelle immunbehandlinger som:

• Livmoniplimab (ABBV-151): Et andet immunterapi-lægemiddel^[14]
• TTX-030: En behandling, der blokerer CD39-enzymet^[18]
• Azirkitug (ABBV-514): Et antistof mod VEGF-receptoren^[17]

Målrettede behandlinger

BUDIGALIMAB testes også med målrettede behandlinger som antibody-drug conjugates (ADC’er), der leverer cellegift direkte til kræftceller^[19].