Undersøgelse af effekten og sikkerheden af BNT324 og BNT327 til patienter med fremskreden lungekræft

1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Dette studie undersøger brugen af en kombination af to lægemidler, BNT324 og BNT327, til behandling af personer med fremskreden lungekræft. Der fokuseres specifikt på to typer af denne sygdom: ikke-småcellet lungekræft, som er den mest almindelige form, og småcellet lungekræft, som er en anden type kræft i lungerne. Formålet med studiet er at undersøge, hvor effektiv og sikker denne kombinationsbehandling er.

Behandlingen gives som en intravenøs infusion, hvilket betyder, at medicinen føres direkte ind i en blodåre gennem et drop. Undersøgelsen er opdelt i to faser. Den første del fokuserer på at finde den rette mængde medicin ved at teste forskellige doser for at se, hvordan kroppen reagerer, og for at sikre, at behandlingen kan tåles uden alvorlige bivirkninger. Den anden del af studiet undersøger den mest optimale dosis og ser på, hvordan behandlingen påvirker kræftcellerne hos forskellige grupper af patienter.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal være mindst 18 år gammel på det tidspunkt, hvor du giver dit samtykke til at deltage.
  • Du skal have fået konstateret avanceret lungekræft, som ikke kan opereres væk. Dette betyder, at kræften er spredt eller er i et fremskredent stadie.
  • Kræfttypen skal være bekræftet gennem en histologisk eller cytologisk undersøgelse, hvilket betyder, at lægerne har undersøgt væv eller celler fra en tumor i et mikroskop for at fastslå den præcise type.
  • Hvis du har ikke-småcellet lungekræft (NSCLC), kan du deltage uanset dit niveau af PD-L1, som er et protein på kræftcellernes overflade, der hjælper dem med at undgå kroppens immunforsvar.
  • Hvis du har en specifik type kræft kaldet AGA-positiv, skal du have modtaget målrettet terapi (behandling, der angriber specifikke egenskaber ved kræftcellerne) før deltagelse.
  • Din sygdom skal kunne måles ved hjælp af RECIST v1.1, som er et standardiseret system, som læger bruger til at måle størrelsen på tumorer og se, hvordan de reagerer på behandling.
  • Du skal have en ECOG performance status på 0 eller 1, hvilket er en skala, der beskriver din daglige funktionssevne. En score på 0 eller 1 betyder, at du er fysisk aktiv og kan udføre de fleste daglige opgaver.
  • Din forventede levetid skal være på mindst 12 uger.

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Du må ikke tidligere have modtaget behandling med en B7-H3 målrettet terapi, som er en type medicin, der er designet til at angribe et specifikt protein på kræftcellerne.
  • Du må ikke tidligere have fået en ADC med topoisomerase-hæmmer (for eksempel datopotamab deruxtecan eller trastuzumab deruxtecan), hvis du er i den gruppe, der endnu ikke har modtaget anden behandling for din sygdom. En ADC er et lægemiddel, der fungerer som en “målsøgende missil”, som leverer gift direkte til kræftcellerne.
  • Du må ikke være en kandidat til lokoregional behandling, hvilket betyder behandling, der kun rammer det område, hvor kræften sidder, såsom kirurgi (operation), stereotaktisk strålebehandling (meget præcis stråling) eller tumorablation (ødelæggelse af kræftvæv), hvis lægen vurderer, at dette kan fjerne kræften helt eller næsten helt.
  • Du må ikke have haft alvorlige hæmatologiske toksiciteter (skader på blodet) efter tidligere behandlinger. Dette inkluderer grad 4 febril neutropeni, som er en meget alvorlig tilstand med lavt antal hvide blodlegemer og feber, eller vedvarende grad 3 til 4 neutropeni, som er et vedvarende og meget lavt niveau af de hvide blodlegemer, der bekæmper infektioner.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Universitario Y Politecnico La Fe Valencia Spanien
Azienda Ospedaliera Universitaria Universita’ Degli Studi Della Campania Luigi Vanvitelli Napoli Italien
Oncopole Claudius Regaud Toulouse Frankrig
Centre Hospitalier Intercommunal Creteil Créteil Frankrig
Comite Entreprise Paul Papin Angers Frankrig

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Hospital Foch Suresnes Frankrig
Centro Ricerche Cliniche Di Verona S.r.l. Verona Italien
Hospital Universitari Dexeus Grupo Quironsalud Barcelona Spanien
Hospital Quironsalud Malaga Malaga Spanien
Hospital Universitario Virgen De Valme Sevilla Spanien
Istituto Di Candiolo Fondazione Del Piemonte Per Loncologia IRCCS Candiolo Italien
Ospedale San Raffaele S.r.l. Milan Italien
Hospital Universitario De Torrejon Torrejón de Ardoz Spanien
Hospital Universitario Reina Sofía Cordoba Spanien
Pratia S.A. Skorzewo Polen
Pratia Hematologia Sp. z o.o. Katowice Polen
Hospital Clinic De Barcelona Barcelona Spanien
Hopital Beaujon Clichy Frankrig
Zfvxjgm Mbntvpa Cjelue Slv z omst Lublin Polen
Ivcece Iqutyawd Flubwaxuozyjf Oiiguuzxyow Rom Italien
Aeqmmvijda Pcddfmyx Hycmdovr Dy Mdjjeauhk Marseille Frankrig
Uatdspzkqouaeo Cqiplwj Kerkzdrqi Gdańsk Polen
Hbnlwclv Vmtb dmkovpbc Barcelona Spanien

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Frankrig Frankrig
rekrutterer
15.03.2026
Italien Italien
rekrutterer
15.03.2026
Polen Polen
rekrutterer
15.03.2026
Spanien Spanien
rekrutterer
15.03.2026

Forsøgssteder

BNT324 er et eksperimentelt lægemiddel, der gives som en væske direkte ind i blodåren for at undersøge, hvordan det virker mod fremskreden lungekræft.

BNT327 er et andet eksperimentelt lægemiddel, der gives som en væske direkte ind i blodåren, og som i dette forsøg kombineres med BNT324 for at se, om de to midler sammen kan hjælpe med at behandle lungekræft.

Non-small cell lung cancer – Denne sygdom er en type kræft, der opstår i lungevævet. Den udvikler sig typisk ved, at uregulerede celler deler sig og danner knuder i lungerne. Sygdommen kan sprede sig til andre dele af kroppen over tid. Den findes i forskellige undertyper med varierende vækstmønstre.

Small cell lung cancer – Dette er en specifik form for lungekræft, der er kendetegnet ved en hurtig vækst. Sygdommen starter i de små celler, der findes i lungevævet. Den har en tendens til at sprede sig hurtigt til andre organer. Processen involverer en aggressiv celledeling, der ændrer lungefunktionen.

Forsøgs-ID:
2024-520238-31-01
Protokolkode:
BNT324-01
NCT ID:
NCT06892548
Forsøgsfase:
Human Pharmacology (Phase I) – Other

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af sikkerheden og virkningen af TUB-030 hos patienter med fremskreden kræft i hoved-hals-området eller lungekræft

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig Rumænien Spanien
  • Undersøgelse af cemiplimab som supplerende behandling til patienter med opereret ikke-småcellet lungekræft i stadie II-IIIA, som ikke tidligere har modtaget kemoterapi

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Estland Frankrig Tyskland Irland Italien +1