Europas førende søgning efter kliniske forsøg

Tusamitamab Ravtansine

Tusamitamab Ravtansine bliver undersøgt i kliniske forsøg for at se, om det er sikkert og kan have effekt mod kræft. Denne artikel handler om et fase 2-forsøg hos personer med ikke-squamøs ikke-småcellet lungekræft, hvor man vurderer både tolerabilitet og antitumor-aktivitet.

Indholdsfortegnelse

Oversigt over forsøget

Dette kliniske forsøg undersøgte Tusamitamab Ravtansine i kombination med pembrolizumab og enten platinbaseret kemoterapi med eller uden pemetrexed hos patienter med kræft.[1]

Forsøget havde navnet CARMEN-LC05 og var et interventionelt studie, hvilket betyder, at forskerne gav en aktiv behandling og derefter målte resultaterne.[1]

Studiet var i fase 2, som bruges til at se både på sikkerhed og tidlige tegn på effekt.[1]

Hvem forsøget er lavet til

Forsøget var målrettet patienter med ikke-squamøs ikke-småcellet lungekræft (NSQ NSCLC).[1]

Det betyder en bestemt type lungekræft, hvor kræften ikke er af den skællede celletype.[1]

Der er ikke oplyst flere detaljer i trial-data om alder, køn eller andre udvælgelseskrav, så denne artikel holder sig til det, som faktisk står i forsøgsbeskrivelsen.[1]

Hvilken behandling der blev testet

I forsøget blev Tusamitamab Ravtansine givet sammen med pembrolizumab og enten platinbaseret kemoterapi eller platinbaseret kemoterapi plus pemetrexed.[1]

De nævnte lægemidler i forsøget var Tusamitamab Ravtansine, pembrolizumab, cisplatin, carboplatin og pemetrexed.[1]

Forsøget havde en safety run-in-del, som betyder en indledende del, hvor man først ser nærmere på, om kombinationerne kan tåles, og hvilken dosis der skal bruges videre i studiet.[1]

Derefter fulgte en udvidelsesdel, hvor man fortsatte med de anbefalede doser for at undersøge effekten mere detaljeret.[1]

Hvad forskerne ville måle

Det vigtigste sikkerhedsmål var dosisbegrænsende toksicitet i den første behandlingscyklus, altså alvorlige bivirkninger, som kan sætte grænser for, hvor meget behandling man kan give.[1]

Den første cyklus blev målt fra dag 1 til dag 21.[1]

I udvidelsesdelen målte forskerne objektiv responsrate (ORR), som fortæller, hvor stor en andel af patienterne der fik en målbar tumorreaktion.[1]

Studiets formål var altså både at finde en passende dosis og at se, om behandlingen havde antitumor-aktivitet i denne patientgruppe.[1]

Status og deltagerantal

Forsøget er oplyst som afsluttet.[1]

Det samlede deltagerantal var 14 personer.[1]

Det betyder, at dette er et lille fase 2-forsøg, hvor man især ser på tidlige tegn på sikkerhed og effekt frem for endelige svar.[1]

Vigtige begreber i forsøget

  • Interventionelt studie: Et forsøg, hvor forskerne giver en behandling og følger, hvad der sker bagefter.[1]

  • Safety run-in: En kortere startdel af forsøget, hvor man først undersøger tolerabilitet og dosis.[1]

  • Udvidelsesdel: Den del af forsøget, hvor man fortsætter med den valgte dosis for at se mere på effekt.[1]

  • Objective response rate: Et mål for, hvor mange patienter der får en tydelig og målbar reaktion i deres kræftsygdom.[1]

  • Platinbaseret kemoterapi: Kemoterapi, der indeholder et platinholdigt lægemiddel som en del af behandlingen.[1]

Forsøgs-ID Fase Tilstand Status Antal deltagere
2023-509115-84-00 Fase 2 Kræft, især ikke-squamøs ikke-småcellet lungekræft Afsluttet 14

FAQ

  • Hvad bliver undersøgt i forsøg med Tusamitamab Ravtansine? Forsøget undersøger Tusamitamab Ravtansine i kombination med pembrolizumab og enten platinbaseret kemoterapi med eller uden pemetrexed. Målet er at se, om behandlingen kan tåles, og om den kan have effekt mod tumoren.
  • Hvem deltager i forsøget? Forsøget er lavet for patienter med ikke-squamøs ikke-småcellet lungekræft, også kaldet NSQ NSCLC. Det betyder, at det er en bestemt type lungekræft, som ikke er af den skællede celletype.
  • Hvilken fase er forsøget i? Forsøget er et fase 2-forsøg. I denne fase ser man både på sikkerhed og på, om behandlingen ser ud til at virke mod kræft.
  • Hvilke resultater måler man i forsøget? Det vigtigste sikkerhedsmål er antallet af dosisbegrænsende bivirkninger i den første behandlingscyklus. I udvidelsesdelen måler man objektiv responsrate, som betyder, hvor mange patienter der får en målbar tumorreaktion.
  • Er forsøget afsluttet? Ja, forsøget er oplyst som afsluttet. Det betyder, at man ikke længere optager nye deltagere til dette specifikke forsøg.

Igangværende kliniske forsøg for Tusamitamab Ravtansine

  • Test af ny kombinationsbehandling med tusamitamab og pembrolizumab mod fremskreden ikke-småcellet lungekræft

    Rekrutterer ikke

    1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Frankrig

Ordliste

  • Klinisk forsøg: Et forskningsstudie, hvor man tester en behandling på mennesker for at se, om den er sikker og virker.
  • Fase 2: En del af udviklingen, hvor man undersøger både sikkerhed og tidlige tegn på effekt hos patienter.
  • Ikke-squamøs ikke-småcellet lungekræft (NSQ NSCLC): En type lungekræft. 'Ikke-squamøs' betyder, at kræften ikke kommer fra de flade celler i luftvejene.
  • Pembrolizumab: Et lægemiddel, der indgår som en del af forsøgsbehandlingen i dette studie.
  • Platinbaseret kemoterapi: Kemoterapi, der bruger et platinholdigt lægemiddel som en del af behandlingen.
  • Pemetrexed: Et lægemiddel, som i dette forsøg kan gives sammen med anden behandling.
  • Tolerabilitet: Hvor godt en behandling kan tåles af patienterne.
  • Dosisbegrænsende bivirkninger: Bivirkninger, som er så alvorlige, at de kan begrænse, hvor meget behandling man kan give.
  • Objektiv responsrate (ORR): Andelen af patienter, hvor tumoren bliver mindre eller forsvinder målbart i en scanning eller undersøgelse.
  • Udvidelsesdel: Den del af et forsøg, hvor man fortsætter med de bedste doser for at se mere på effekt og sikkerhed.
  • Recommended dose for expansion (RDE): Den dosis, som vælges til at blive testet videre i udvidelsesdelen af forsøget.

Referencer