Dette kliniske forsøg handler om ikke-småcellet lungekræft, som er en type lungekræft. Undersøgelsen tester en kombinationsbehandling med to nye lægemidler kaldet BNT326 og BNT327, som gives til personer med fremskreden ikke-småcellet lungekræft. Disse to lægemidler gives sammen som drop direkte i blodet. I nogle dele af undersøgelsen kan deltagerne også få andre kræftlægemidler som paclitaxel, carboplatin, pemetrexed eller pembrolizumab i kombination med BNT326 og BNT327. Alle lægemidler gives som drop i en blodåre.
Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om kombinationen af BNT326 og BNT327 er sikker og kan have en gavnlig virkning hos personer med fremskreden ikke-småcellet lungekræft. Undersøgelsen vil også bestemme den bedste dosis af disse lægemidler. Derudover vil man undersøge, hvordan lægemidlerne virker i kroppen, og om de forårsager bivirkninger. Man vil også måle, om kræftsygdommen bliver mindre eller forsvinder under behandlingen.
Undersøgelsen er opdelt i forskellige dele. I den første del vil man teste forskellige doser af BNT326 og BNT327 for at finde den rigtige dosis til videre undersøgelse. I de næste dele vil flere deltagere få behandlingen med den valgte dosis for at få mere viden om sikkerheden og virkningen. Under hele undersøgelsen vil deltagerne blive undersøgt regelmæssigt med scanninger og prøver for at følge deres sygdom og helbred. Der vil blive taget vævsprøver fra kræftsvulsten, enten fra tidligere opbevaret væv eller fra en ny prøve. Deltagerne vil modtage behandlingen i gentagne cyklusser, hvor hvert forløb varer nogle uger, og behandlingen fortsætter så længe den virker og ikke giver for alvorlige bivirkninger.



Italien
Polen
Spanien
Tyskland