I øjeblikket gennemføres der 41 kliniske undersøgelser i verden for patienter med mavekræft. I denne artikel præsenteres 10 udvalgte forsøg, der tester nye behandlinger, billeddiagnostiske metoder og kombinationsbehandlinger for forskellige stadier af mavekræft og gastroøsofageal junctionskræft.
Kliniske forsøg for patienter med mavekræft
Mavekræft, også kaldet ventrikelcancer, er en alvorlig sygdom, der udvikler sig i mavens indre slimhinde. For patienter med denne diagnose kan deltagelse i kliniske forsøg give adgang til nye behandlingsmuligheder og bidrage til udviklingen af bedre terapier. I denne artikel præsenteres en række igangværende kliniske forsøg for patienter med mavekræft i forskellige stadier.
Nye målrettede behandlinger og kombinationsterapier
Undersøgelse af AZD4360’s sikkerhed og effektivitet hos voksne med fremskreden solid tumor, herunder mavekræft, gastroøsofageal junctionskræft, galdevejskræft og pankreascancer
Placering: Tyskland
Denne undersøgelse fokuserer på patienter med fremskreden solid tumor, specifikt mavekræft, gastroøsofageal junctionskræft, galdevejskræft og duktalt adenocarcinom i bugspytkirtlen. Dette er kræftformer, der enten har spredt sig eller ikke kan fjernes kirurgisk. Forsøget tester et nyt lægemiddel kaldet AZD4360, som er et antistof-lægemiddelkonjugat, der gives gennem intravenøs infusion.
Formålet med denne forskning er at forstå, hvor sikkert AZD4360 er, og hvor godt det virker til behandling af disse kræfttyper. Undersøgelsen vil også undersøge, hvordan medicinen bevæger sig gennem kroppen over tid. Medicinen vil blive givet til patienter, hvis kræft har en specifik karakteristik kaldet CLDN18.2-ekspression, og som allerede har modtaget mindst én tidligere behandling for deres kræft.
Inklusionskriterier: Patienter skal være mindst 18 år gamle, have bekræftet diagnose af fremskreden eller metastatisk pankreascancer, mavekræft, gastroøsofageal junctionskræft eller galdevejskræft med positiv CLDN18.2-ekspression. De skal have modtaget mindst én tidligere behandling for fremskreden/metastatisk sygdom og have ECOG-performancestatus på 0-1. Forventet levetid skal være mindst 12 uger.
Undersøgelse af sikkerhed og effektivitet af AZD7789 for patienter med fremskreden eller metastatisk solid tumor, herunder ikke-småcellet lungekræft og mavekræft
Placering: Frankrig, Nederlandene, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effekterne af en ny behandling kaldet AZD7789 for personer med fremskreden eller metastatisk solid tumor. Dette omfatter tilstande som ikke-småcellet lungekarcinom, mavekræft og gastroøsofageal junctionskræft. Behandlingen er en speciel type medicin kendt som et bispecifikt antistof, som er designet til at målrette to specifikke proteiner, PD-1 og TIM-3, der er involveret i kræftcellers vækst.
Undersøgelsen er opdelt i to dele. I den første del er fokus på at finde den sikreste dosis af behandlingen, der kan gives til patienter. Den anden del vil se på, hvor godt behandlingen virker til at kontrollere kræften og forbedre patienternes tilstand. Deltagerne vil modtage behandlingen gennem infusion, og undersøgelsen vil overvåge dem nøje for bivirkninger og kræftens respons på behandlingen.
Inklusionskriterier: Patienter skal være mindst 18 år gamle med tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion. For mavekræft-kohorten skal patienter have fremskreden eller metastatisk gastrisk eller gastroøsofageal junctionsadenocarcinom med dokumenteret resistens over for tidligere immunonkologisk behandling.
Undersøgelse af Bemarituzumab og kemoterapi for patienter med fremskreden mavekræft eller gastroøsofageal cancer med FGFR2b-overekspression
Placering: Belgien, Bulgarien, Tjekkiet, Danmark, Estland, Frankrig, Grækenland, Ungarn, Irland, Italien, Letland, Litauen, Norge, Polen, Portugal, Rumænien, Spanien, Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på en type kræft kendt som fremskreden gastrisk eller gastroøsofageal junctionscancer, der viser en specifik karakteristik kaldet FGFR2b-overekspression. Undersøgelsen tester en ny behandling kaldet Bemarituzumab (også kendt som AMG 552) i kombination med en gruppe kemoterapilægemidler. Disse kemoterapilægemidler omfatter Oxaliplatin, Folinsyre og Fluorouracil. Forsøget vil sammenligne effekterne af denne kombination med placebo kombineret med de samme kemoterapilægemidler.
Formålet med undersøgelsen er at se, om kombinationen af Bemarituzumab og kemoterapi kan forbedre den samlede overlevelse hos patienter med denne type kræft. Deltagere vil modtage behandlingerne gennem intravenøs infusion. Undersøgelsen forventes at fortsætte indtil 2025.
Inklusionskriterier: Patienter skal være mindst 18 år gamle med bekræftet diagnose af gastrisk eller gastroøsofageal junctionsadenocarcinom, der ikke kan kureres med kirurgi. Kræften skal være fremskreden og vise FGFR2b-ekspression i mindst 10% af tumorcellerne. ECOG-performancestatus skal være 0 eller 1.
Undersøgelser af behandling før og efter kirurgi
Undersøgelse af Durvalumab og FLOT-kemoterapi for patienter med resektabel mavekræft og gastroøsofageal cancer
Placering: Belgien, Danmark, Frankrig, Tyskland, Ungarn, Nederlandene, Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere behandlinger for patienter med mavekræft eller gastroøsofageal junctionscancer. Undersøgelsen vil udforske effekterne af et lægemiddel kaldet Durvalumab i kombination med et kemoterapiregime kendt som FLOT, som omfatter lægemidlerne Fluorouracil, Leucovorin (også kendt som Folinsyre), Oxaliplatin og Docetaxel.
Formålet med denne undersøgelse er at se, om kombinationen af Durvalumab og FLOT-kemoterapi, efterfulgt af yderligere Durvalumab-behandling, kan forbedre resultaterne for patienter med resektabel gastrisk eller gastroøsofageal junctionscancer. “Resektabel” betyder, at kræften kan fjernes kirurgisk. Undersøgelsen vil blive udført i faser, startende med behandling før operation (neoadjuvant) og fortsættende efter operation (adjuvant).
Inklusionskriterier: Patienter skal have bekræftet diagnose af gastrisk eller gastroøsofageal junctionsadenocarcinom, der kan fjernes kirurgisk. Sygdommen skal være resektabel og i stadium II eller højere. Ingen tidligere anti-cancer terapi må være modtaget. WHO/ECOG-performancestatus skal være 0 eller 1, og forventet levetid skal være mindst 24 uger.
Undersøgelse af Avelumab med kemoterapi for patienter med resektabel mavekræft eller gastroøsofageal junctionscancer
Placering: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af to typer kræft: Mavekræft og gastroøsofageal junctionscancer. Undersøgelsen vil udforske effektiviteten af et lægemiddel kaldet Avelumab, som er en type humant antistof, når det kombineres med en gruppe kemoterapilægemidler. Disse kemoterapilægemidler omfatter Docetaxel, Oxaliplatin, Fluorouracil og Calciumfolinat.
Deltagere i undersøgelsen vil modtage behandlingen intravenøst. Forskerne sigter mod at bestemme, om denne kombination kan føre til et komplet respons, hvilket betyder ingen resterende kræftceller, i det resekterede (kirurgisk fjernede) kræftvæv. Undersøgelsen vil også se på andre resultater, såsom samlet overlevelse og sygdomsfri overlevelse.
Inklusionskriterier: Patienter skal have resektabel mavekræft eller gastroøsofageal junctionscancer bekræftet ved biopsi. Kræften må ikke have spredt sig til fjerne dele af kroppen. Patienter skal være mindst 18 år gamle med WHO-performancestatus på 0 eller 1. Tumorvæv skal være tilgængeligt til forskningsformål.
Undersøgelse af Spartalizumab kombineret med FLOT-kemoterapi (fluorouracil, leucovorin, oxaliplatin, docetaxel) for patienter med resektabel mavekræft før og efter operation
Placering: Frankrig
Denne undersøgelse fokuserer på behandling af patienter med resektabel mavekræft. Behandlingen kombinerer flere lægemidler: spartalizumab (også kendt som PDR001) med en kombination af lægemidler kaldet FLOT, som omfatter fluorouracil, folinsyre (leucovorin), oxaliplatin og docetaxel. Disse lægemidler gives gennem intravenøs infusion.
Formålet med denne forskning er at evaluere, hvor godt tumoren reagerer på behandling før operation. Behandlingen gives både før og efter operation, hvilket er kendt som perioperativ behandling. Under operationen vil læger undersøge tumorvævet for at bestemme, om der er tilbageværende kræftceller efter den indledende behandlingsfase.
Inklusionskriterier: Patienter skal være mindst 18 år gamle med ubehandlet lokaliseret mave- eller gastroøsofageal junctionscancer, der kan fjernes kirurgisk. Diagnosen skal være bekræftet som adenocarcinom. ECOG-score skal være 0 eller 1. Tumorvævsprøver skal kunne leveres til testning.
Billeddiagnostiske undersøgelser
Undersøgelse af 68Ga-FAPI-46 PET-billeddannelse for patienter med gastrointestinale kræftformer
Placering: Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere forskellige typer gastrointestinale kræftformer, som omfatter leverkræft, galdevejskræft, mavekræft, bugspytkirtelkræft, tyktarmskræft og spiserørskræft. Undersøgelsen vil bruge en speciel billeddannelsesteknik kaldet 68Ga-FAPI-46 PET til at hjælpe med at visualisere disse kræftformer. Denne teknik involverer en opløsning, der injiceres i kroppen og hjælper med at skabe detaljerede billeder af kræftområderne.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere, hvor godt 68Ga-FAPI-46 PET-billeddannelsen virker til at opdage gastrointestinale kræftformer. Undersøgelsen vil sammenligne resultaterne af denne nye billeddannelsesmetode med tidligere standard billeddannelsesteknikker for at se, om den giver bedre detektion af kræftplaceringer.
Inklusionskriterier: Patienter skal have bekræftet eller mistænkt gastrointestinal cancer (hepatocellulært carcinom, cholangiocarcinom, mavekræft, pankreascancer, kolorektal cancer eller øsofaguscancer). Mindst én tumor skal være påviselig og større end 1 centimeter i diameter. Patienter skal være mindst 18 år gamle med ECOG-performancestatus på 2 eller lavere.
Undersøgelse af [68Ga]Ga-FAPI-46 og Iodixanol for bedre billeddannelse hos patienter med bugspytkirtel- og gastroøsofageal cancer
Placering: Danmark
Dette kliniske forsøg fokuserer på at forbedre den måde, læger diagnosticerer og planlægger behandling for to typer kræft: bugspytkirtelkræft og gastroøsofageal cancer, som omfatter kræft i spiserøret, krydset mellem spiserøret og maven, og maven selv. Undersøgelsen vil bruge en speciel billeddannelsesteknik kaldet total body PET/CT med en tracer kendt som [68Ga]Ga-FAPI-46. Denne undersøgelse sigter mod at se, om denne nye metode kan give bedre billeder end de standard billeddannelsesteknikker, der i øjeblikket anvendes.
Deltagere i undersøgelsen vil modtage en injektion af traceren [68Ga]Ga-FAPI-46, som vil hjælpe læger med at se kræften tydeligere under PET/CT-scanningen. Undersøgelsen vil sammenligne disse billeder med dem, der er opnået fra standard billeddannelsesmetoder som CT eller MRI.
Inklusionskriterier: Patienter skal være 18 år eller ældre med mistænkt bugspytkirtelkræft eller bekræftet carcinoma fra den nedre spiserør, gastroøsofageal junction eller maven. Patienter skal kunne læse og forstå patientinformation på dansk. For Gruppe A skal patienter være egnede til kurativ kirurgi. For Gruppe B skal patienter være operable og resektable.
Støttebehandling og komplikationsforebyggelse
Undersøgelse af præoperativ jerninfusion med jerncarboxymaltose for patienter med mavekræft
Placering: Finland
Dette kliniske forsøg fokuserer på patienter med mavekræft og undersøger brugen af en behandling kaldet jerncarboxymaltose, som er en form for jern givet gennem intravenøs infusion. Formålet med undersøgelsen er at se, om denne jernbehandling før operation kan reducere behovet for blodtransfusioner og mindske risikoen for komplikationer efter operation for mavekræft.
Deltagere i undersøgelsen vil modtage jernbehandlingen før deres operation. Nogle deltagere kan modtage placebo til sammenligning af effekterne. Undersøgelsen vil overvåge antallet af patienter, der har brug for blodtransfusioner, samt deres hæmoglobinniveauer og eventuelle komplikationer efter operationen.
Inklusionskriterier: Patienter skal være voksne (mindst 18 år) med mavekræft. Både mænd og kvinder kan deltage. Patienter må ikke tilhøre en sårbar befolkningsgruppe.
Avanceret og metastatisk mavekræft
Undersøgelse af effektivitet og sikkerhed af AZD0901 sammenlignet med standardbehandlinger for voksne med fremskreden mavekræft eller gastroøsofageal junctionscancer, der udtrykker Claudin 18.2
Placering: Frankrig, Tyskland, Italien, Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at studere effektiviteten og sikkerheden af en ny behandling kaldet AZD0901 for voksne med fremskreden eller metastatisk mavekræft og gastroøsofageal junctionscancer. Disse typer kræft er karakteriseret ved høje niveauer af et protein kendt som Claudin 18.2. Forsøget sigter mod at sammenligne AZD0901 med standardkræftbehandlinger valgt af de læger, der er involveret i undersøgelsen.
Undersøgelsen vil involvere deltagere, der modtager enten AZD0901 eller en af standardbehandlingerne, som kan omfatte lægemidler som Docetaxel, Irinotecan, Paclitaxel, Lonsurf (som indeholder trifluridin og tipiracil) eller Cyramza (som indeholder ramucirumab). Formålet med undersøgelsen er at bestemme, om AZD0901 er mere effektiv end standardbehandlingerne til at forbedre sundhedsresultaterne hos deltagerne.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mindst 18 år gamle med adenocarcinom, der ikke kan fjernes kirurgisk, er lokalt fremskreden eller har spredt sig. Kræften skal vise positiv CLDN 18.2-ekspression. Kræften skal være forværret efter mindst én tidligere behandling, der omfattede fluoropyrimidin og platin. ECOG-performancestatus skal være 0 eller 1 med forventet levetid på mindst 12 uger.
Sammenfatning
De præsenterede kliniske forsøg viser det brede spektrum af igangværende forskning inden for behandling af mavekræft. Flere undersøgelser fokuserer på nye målrettede behandlinger som AZD4360, AZD7789 og AZD0901, der specifikt målretter proteiner som CLDN18.2, PD-1 og TIM-3. Disse lægemidler repræsenterer en ny generation af præcisionsmedicin for mavekræft.
En vigtig trend er kombinationen af immunterapi med traditionel kemoterapi, som ses i undersøgelserne med Durvalumab, Avelumab og Spartalizumab. Disse forsøg tester perioperative behandlingsstrategier, hvor behandling gives både før og efter kirurgi for at forbedre resultaterne for patienter med resektabel mavekræft.
Billeddiagnostiske undersøgelser med 68Ga-FAPI-46 PET viser løftet om bedre detektion og stadieinddeling af mavekræft og andre gastrointestinale kræftformer. Forbedret billeddannelse kan føre til mere præcis behandlingsplanlægning og bedre overvågning af behandlingsrespons.
For patienter med fremskreden eller metastatisk mavekræft tilbyder undersøgelserne med Bemarituzumab og andre målrettede terapier nye håb, især for dem med specifikke biologiske markører som FGFR2b-overekspression eller CLDN18.2-ekspression.
Det er vigtigt at bemærke, at mange af disse undersøgelser fokuserer på patienter, der allerede har modtaget tidligere behandling, hvilket giver muligheder for dem, hvis kræft ikke har responderet på standardbehandlinger. Deltagelse i kliniske forsøg kan give adgang til lovende nye behandlinger og bidrage til fremskridt inden for mavekræftbehandling.
