Dette kliniske forsøg undersøger behandling af patienter med gastrisk cancer og pancreascancer, som skal gennemgå en undersøgelse kaldet endoskopisk ultralyd, hvor en tynd slange med kamera føres ned i maven for at se nærmere på mavesækken og bugspytkirtlen. Under denne undersøgelse får patienterne dyb bedøvelse for at sikre, at de sover og ikke føler ubehag. I undersøgelsen sammenlignes to forskellige bedøvelsesmidler: remimazolam, som gives af den læge der udfører undersøgelsen, og propofol, som gives af en bedøvelseslæge. Formålet med undersøgelsen er at sammenligne disse to bedøvelsesmetoder for at se, hvilken der fungerer bedst og er sikrest under denne type undersøgelse.
Under forsøget vil patienterne blive tilfældigt inddelt i to grupper, hvor den ene gruppe får remimazolam og den anden gruppe får propofol som bedøvelse. Begge lægemidler gives som drop direkte i blodåren. Lægen vil overvåge patientens vejrtrækning, iltmætning i blodet, hjerterytme og blodtryk under hele undersøgelsen. Der vil blive holdt øje med eventuelle problemer som for lavt iltindhold i blodet, for lavt blodtryk, uregelmæssig hjerterytme eller vejrtrækningsbesvær. Efter undersøgelsen vil der blive målt, hvor lang tid det tager før patienten vågner, hvor længe patienten skal være i opvågningsrummet, og hvornår patienten kan tage hjem fra hospitalet.
Undersøgelsen vil også se på, hvordan både patienterne og lægerne vurderer kvaliteten af bedøvelsen, om der var smerter ved indsprøjtningen af medicinen, og om der var behov for ekstra medicin eller hjælp fra bedøvelseslægen under undersøgelsen. Der vil desuden blive lavet en analyse af omkostningerne ved de to forskellige bedøvelsesmetoder, herunder udgifter til medicin, personale og den tid som undersøgelsesrummet og opvågningsrummet er i brug. Alle lægemidler der bruges under og efter bedøvelsen vil blive registreret sammen med tidspunkterne for, hvornår patienten vågner og kan forlade hospitalet.



Italien 