Undersøgelse af PET-scanning med [18F]AlF-FAPI-74 til bedre stadieinddeling af fremskredt mavekræft sammenlignet med kikkertundersøgelse

1 1 1

Hvad handler dette forsøg om?

Denne undersøgelse handler om fremskreden mavekræft, som er en kræftform der starter i maven eller i overgangen mellem spiserøret og maven. I undersøgelsen bruges et lægemiddel kaldet [18F]-AlF-FAPI-74, som er en radioaktiv væske der gives som en indsprøjtning i en blodåre. Dette stof bruges sammen med en særlig scanningsmetode kaldet PET/CT-scanning, som er en kombination af to forskellige skanningstyper der kan vise billeder af kroppen indefra. Undersøgelsen vil også sammenligne denne nye scanningsmetode med laparoskopi, som er en kikkertundersøgelse hvor lægen kan se direkte ind i maven gennem små snit.

Formålet med undersøgelsen er at finde ud af, om PET/CT-scanning med [18F]-AlF-FAPI-74 kan hjælpe med at vurdere, hvor langt mavekræften har spredt sig i kroppen, og om denne metode kan erstatte behovet for at foretage en laparoskopi. Undersøgelsen vil se på, hvor mange patienter der får opdaget spredning af kræft ved hjælp af denne nye scanningsmetode, og om det kan ændre behandlingsplanen, for eksempel ved at undgå unødvendige operationer eller ved at ændre behandlingen fra helbredende til lindrende. Desuden vil man undersøge, hvor præcis scanningsmetoden er ved at sammenligne resultaterne med vævsundersøgelser og opfølgningsscanninger.

Under undersøgelsen vil deltagerne få en enkelt indsprøjtning med [18F]-AlF-FAPI-74 efterfulgt af en PET/CT-scanning. Den maksimale mængde af det radioaktive stof, som gives, er 370 megabecquerel, og den maksimale dosis per kilo kropsvægt er 3 megabecquerel. Resultaterne fra scanningen vil blive brugt sammen med andre undersøgelser til at beslutte den bedste behandling for den enkelte patient. Undersøgelsen vil også se på patienternes oplevelse af at få foretaget denne ekstra scanning ved hjælp af spørgeskemaer om livskvalitet og patientoplevelser. Derudover vil man undersøge, om der er en sammenhæng mellem scanningsresultaterne og vævsanalyser, hvor man ser på specifikke proteiner og celletyper i kræftvævet.

Hvem kan deltage i forsøget?

  • Du skal have en adenocarcinom (en type kræft) i maven eller i overgangen mellem spiserøret og maven, som er bekræftet ved en gastroskopi (kikkertundersøgelse af maven), hvor der er taget vævsprøver
  • Du skal være mindst 18 år gammel
  • Din tumor skal være fremskreden (vokset ind i mavevæggen eller spredt sig til nærliggende lymfeknuder), men stadig mulig at fjerne ved operation, hvilket er fastslået ved gastroskopi og en CT-scanning (røntgenundersøgelse) af brystkassen og maven med kontrastvæske
  • Der skal være planer om at udføre en gastrektomi (operation hvor hele eller dele af maven fjernes) på dig, efter at et team af læger har drøftet din situation, og du har været med til at træffe beslutningen
  • Du skal have givet dit skriftlige samtykke til at deltage i undersøgelsen
  • Hvis du for nylig har deltaget i en anden undersøgelse med et forsøgslægemiddel, må du kun deltage, hvis forskerne vurderer, at det ikke vil påvirke denne undersøgelse

Hvem kan ikke deltage i forsøget?

  • Der er ingen specifikke eksklusionskriterier (grunde til at man ikke kan deltage) angivet for denne undersøgelse.

Hvor kan du deltage i dette forsøg?

Verificerede og anbefalede steder

Ingen steder fundet i denne kategori

Verificerede steder

Stedets navn By Land Status
Zuyderland Medisch Centrum Stichting Geleen Holland
Frisius Heerenveen Holland

Andre steder

Stedets navn By Land Status
Netherlands Cancer Institute Amsterdam Holland
Ziekenhuisgroep Twente Stichting Almelo Holland
Stichting Radboud University Medical Center Nijmegen Holland
Universitair Medisch Centrum Utrecht Utrecht Holland
Catharina Ziekenhuis Stichting Eindhoven Holland
Luadt Ufdyxxtsdnpx Mmgcyzv Ckczjbc (tszub Leiden Holland
Rxcwuophf Zjljczrjgf Sqwayfhei Arnhem Holland
Udwtwoyvbkfp Mtozmzi Codgdrp Gyworlrwp Groningen Holland
Awabhxfta Ued Amsterdam Holland
Eyiyalw Uidrpjyhfuqi Mwrtktc Cebuxkh Rufutdhvq (mzljxlz Mkg Rotterdam Holland

Vil du vide mere om dette studie eller tjekke om du kan deltage? Kontakt os.

Forsøgsstatus

Land Rekrutteringsstatus Rekrutteringsstart
Holland Holland
rekrutterer
01.05.2025

Forsøgssteder

Undersøgte lægemidler:

[18F]AlF-FAPI-74 PET/CT er en speciel type scanningsundersøgelse, der bruges til at tage billeder af kroppen. Denne scanning hjælper lægerne med at se, hvor langt mavekræften har spredt sig i kroppen. Scanningen bruger et svagt radioaktivt sporstof, der injiceres i kroppen, så lægerne kan få detaljerede billeder af kræftvævet og se, om sygdommen har spredt sig til andre dele af kroppen.

Laparoskopi er en kirurgisk undersøgelsesmetode, hvor lægen laver små snit i maven og fører et tyndt kamera ind for at se på organer og væv indefra. Dette hjælper med at vurdere, hvor meget mavekræften har spredt sig, og om den har påvirket andre organer i maveregionen.

Undersøgte sygdomme:

Fremskreden mavekræft – Fremskreden mavekræft er en sygdom, hvor kræftceller har udviklet sig i mavens væv og spredt sig ud over de tidlige stadier. Sygdommen opstår, når celler i maveslimhinden begynder at vokse ukontrolleret og danner en svulst. Efterhånden som sygdommen udvikler sig, kan kræften trænge dybere ind i mavevæggens lag. I fremskredet stadium kan kræften sprede sig til nærliggende lymfeknuder og andre organer i kroppen. Sygdommen kan påvirke kroppens evne til at fordøje mad normalt. Symptomerne kan omfatte mavesmerter, vægttab, kvalme og problemer med at spise.

Forsøgs-ID:
2024-513255-32-00
Protokolkode:
134826
Forsøgsfase:
Therapeutic use (Phase IV)

Andre forsøg at overveje

  • Undersøgelse af zanidatamab til behandling af patienter med HER2-udtrykkende solide tumorer, som tidligere er blevet behandlet

    Rekrutterer

    1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Spanien
  • Undersøgelse af tislelizumab givet som indsprøjtning under huden sammenlignet med drop i blodåre sammen med kemoterapi til patienter med fremskreden mavekræft eller kræft i overgangen mellem spiserør og mavesæk

    Rekrutterer

    1 1 1 1
    Undersøgte lægemidler:
    Østrig Tjekkiet Frankrig Italien Polen Spanien