Dette kliniske forsøg undersøger patienter med fremskreden eller spredende gastrisk adenocarcinom eller gastroøsofageal junctionsadenocarcinom, som er kræftformer i maven eller i overgangen mellem spiserøret og maven. Forsøget sammenligner to forskellige måder at give medicinen tislelizumab på, som gives sammen med kemoterapi. Tislelizumab er en type kræftmedicin, der hjælper kroppens immunsystem med at bekæmpe kræften. Den ene gruppe patienter vil få tislelizumab som en indsprøjtning under huden, mens den anden gruppe vil få det som en infusion direkte i en blodåre. Begge grupper vil også modtage kemoterapi som en del af behandlingen.
Formålet med undersøgelsen er at vise, at tislelizumab givet som indsprøjtning under huden når de samme niveauer i kroppen som tislelizumab givet som infusion i blodåren. Forsøget vil også undersøge, om indsprøjtningen under huden er lige så sikker og effektiv som infusionen. Tidligere undersøgelser har allerede vist, at tislelizumab givet som infusion sammen med kemoterapi er effektivt og sikkert til behandling af denne type kræft.
Under forsøget vil deltagerne blive tilfældigt fordelt til at modtage enten indsprøjtning under huden eller infusion i blodåren. Behandlingen kan fortsætte i op til 24 måneder. Der vil blive taget blodprøver for at måle mængden af medicin i kroppen, og der vil blive indsamlet væv fra svulsten til undersøgelse. Lægerne vil følge patienterne nøje for at se, hvordan kræften reagerer på behandlingen, og for at holde øje med eventuelle bivirkninger. Undersøgelsen vil måle, hvor længe patienterne lever, hvor længe kræften holdes under kontrol, og hvor mange patienter har en positiv reaktion på behandlingen.



Frankrig
Italien
Polen
Spanien
Tjekkiet
Østrig
