Non-Hodgkin lymfom er en gruppe af blodsygdomme, der påvirker lymfesystemet. Der gennemføres i øjeblikket flere kliniske forsøg i Europa for at undersøge nye behandlingsmuligheder for patienter med denne sygdom, herunder både børn og voksne. Disse studier tester forskellige former for medicin og behandlingsstrategier, fra ny immunterapi til avancerede celleterapier.
Igangværende kliniske forsøg for Non-Hodgkin lymfom
Non-Hodgkin lymfom er en gruppe af kræftsygdomme, der opstår i lymfesystemet, som er en del af kroppens immunforsvar. Denne sygdom kan ramme mennesker i alle aldre og kan optræde i forskellige former, nogle langsomtvoksende og andre mere aggressive. Der er i øjeblikket 17 kliniske forsøg registreret for denne sygdom, hvoraf vi her præsenterer 10 udvalgte studier, der tilbyder nye behandlingsmuligheder for patienter.
Oversigt over aktuelle kliniske forsøg
Studie af kombinationsbehandling hos børn og unge med tilbagevendende eller behandlingsresistent B-celle non-Hodgkin lymfom
Lokation: Østrig, Belgien, Holland, Sverige
Dette kliniske forsøg undersøger forskellige behandlingsmuligheder for børn og unge, hvis B-celle non-Hodgkin lymfom er vendt tilbage eller ikke har reageret på tidligere behandling. Studiet tester flere lægemidler, herunder odronextamab, loncastuximab tesirine samt kombinationer med kemoterapi inkluderende rituximab, ifosfamid, carboplatin, etoposid og dexamethason.
Forsøget er opdelt i forskellige behandlingsgrupper. Nogle patienter vil modtage nye målrettede terapier, mens andre får kombinationer af standardkemoterapimedicin. Behandlingsperioden kan vare op til 24 måneder, afhængigt af hvilken behandlingsgruppe patienten tildeles. Gennem hele studiet vil læger overvåge patienternes respons ved hjælp af scanninger og andre medicinske tests.
Inklusionskriterier: Patienter skal have bekræftet moden B-celle non-Hodgkin lymfom, der enten er vendt tilbage efter behandling eller ikke har reageret på tidligere behandlinger. De skal være mellem 0 og 25 år gamle på tidspunktet for deltagelse i studiet. Patienter skal have tilstrækkelig fysisk funktionsevne og en forventet levetid på mindst 8 uger. Der kræves tilstrækkelige blodværdier og god nyre- og leverfunktion.
Eksklusionskriterier: Patienter med aktiv sygdom i centralnervesystemet, alvorlige hjerteproblemer, aktive infektioner eller alvorlige lever- eller nyreproblemer kan ikke deltage. Gravide eller ammende kvinder er også udelukket fra studiet.
Studie af sikkerheden og effektiviteten af GEN3017 til patienter med tilbagevendende eller behandlingsresistent lymfom
Lokation: Danmark, Frankrig, Tyskland, Italien, Holland
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge et nyt lægemiddel kaldet GEN3017 til behandling af patienter med Hodgkin lymfom og non-Hodgkin lymfom. Studiet gennemføres i to faser – først for at finde den bedste dosis og derefter for at vurdere, hvor godt medicinen virker.
Deltagerne vil modtage GEN3017 gennem en injektion under huden. Studiet vil overvåge deltagerne for eventuelle bivirkninger og måle, hvordan kræften reagerer på behandlingen. Nogle deltagere kan modtage placebo som en del af sammenligningen. Forsøget forventes at fortsætte indtil 2027.
Inklusionskriterier: Patienter skal være mindst 18 år gamle og have bekræftet diagnose af tilbagevendende eller behandlingsresistent Hodgkin lymfom eller T-celle lymfom. De skal have mindst én målbar tumor, der kan ses på en PET-scanning. Patienterne skal have god generel helbredstilstand og en tumor, der tester positiv for CD30-proteinet.
Studie af pirtobrutinib til patienter med tidligere behandlet kronisk lymfatisk leukæmi, småcellet lymfocytisk lymfom eller non-Hodgkin lymfom
Lokation: Frankrig, Italien, Polen
Dette forsøg undersøger effekten af et nyt lægemiddel kaldet pirtobrutinib hos patienter, der tidligere er blevet behandlet for visse typer af blodsygdomme. Medicinen tages som en tablet gennem munden og kan gives alene eller i kombination med andre lægemidler som venetoclax og rituximab.
Studiet er opdelt i forskellige faser. I den første fase modtager patienter pirtobrutinib alene for at bestemme den bedste dosis og observere eventuelle bivirkninger. I anden fase vil studiet undersøge, hvor godt medicinen virker til at reducere kræftsymptomer. Deltagere vil blive overvåget nøje gennem hele studiet med regelmæssige blodprøver og andre vurderinger.
Inklusionskriterier: Patienter skal have bekræftet diagnose af B-celle kræft såsom kronisk lymfatisk leukæmi, småcellet lymfocytisk lymfom eller non-Hodgkin lymfom og have prøvet mindst to tidligere behandlinger. De skal være mindst 18 år gamle og have tilstrækkelig blod-, lever- og nyrefunktion. Patienter skal kunne synke tabletter og deltage i kliniske besøg og laboratorietest.
Studie om forebyggelse af hypothyroidisme hos patienter med medulloblastom og pædiatrisk lymfom ved brug af levothyroxin under stråleterapi
Lokation: Italien
Dette kliniske forsøg undersøger effekten af stråleterapi på skjoldbruskkirtlen hos patienter med medulloblastom, Hodgkin lymfom og non-Hodgkin lymfom. Studiet sigter mod at finde ud af, om brugen af medicinen levothyroxin kan hjælpe med at reducere risikoen for at udvikle hypothyroidisme (nedsat skjoldbruskkirtelfunktion) efter stråleterapi.
Nogle patienter vil modtage levothyroxin under deres strålebehandling, mens andre ikke vil, for at se om det gør en forskel i forebyggelsen af hypothyroidisme. Deltagere i studiet vil blive overvåget i tre år efter deres stråleterapi for at kontrollere for tegn på hypothyroidisme.
Inklusionskriterier: Patienter skal have enten medulloblastom, Hodgkin lymfom eller non-Hodgkin lymfom og være i stadiet før start af stråleterapi, der inkluderer skjoldbruskkirtlen. De må ikke tidligere have haft hypothyroidisme og skal give skriftligt informeret samtykke.
Studie om behandling af lymfoblastisk lymfom hos børn og unge
Lokation: Østrig, Belgien, Tjekkiet, Danmark, Finland, Tyskland, Ungarn, Italien, Holland, Norge, Polen, Slovakiet, Spanien, Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på en type kræft kaldet lymfoblastisk lymfom, der rammer børn og unge. Studiet undersøger effektiviteten af forskellige behandlingsmetoder for at forbedre resultaterne for patienter med denne sygdom. Forsøget involverer flere lægemidler, herunder prednison, dexamethason, PEG-asparaginase, methotrexat og andre kemoterapimedicin.
Formålet med studiet er at evaluere, om risikoen for, at kræften vender tilbage i centralnervesystemet, kan reduceres ved at bruge dexamethason i stedet for prednison i den første behandlingsfase. For højrisikopatienter vil studiet teste, om en mere intensiv behandlingsplan kan forbedre chancerne for at forblive kræftfri.
Inklusionskriterier: Patienter skal have nyligt diagnosticeret lymfoblastisk lymfom og være under 18 år på diagnosetidspunktet. Der skal foreligge skriftligt informeret samtykke fra patienten (hvis over 14 år) og forældrene.
Langsigtet sikkerhedsstudie af AUTO4 og rituximab hos patienter behandlet med autolog CAR T-celleterapi
Lokation: Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på langvarig opfølgning af patienter, der tidligere er blevet behandlet med CAR T-celleterapi. Denne behandling involverer brug af patientens egne T-celler, som er blevet genetisk modificeret til bedre at bekæmpe sygdom. Hovedformålet med studiet er at overvåge den langsigtede sikkerhed af disse behandlinger.
Studiet involverer to specifikke behandlinger: AUTO1 og AUTO4, som begge er typer af CAR T-celleterapi. Gennem hele studiet vil deltagerne blive overvåget for eventuelle alvorlige bivirkninger relateret til CAR T-celleterapi, udvikling af nye kræftformer og andre specifikke sundhedshændelser. Denne opfølgning vil fortsætte i op til 15 år efter den første CAR T-celleterapi-infusion.
Inklusionskriterier: Patienter skal have modtaget AUTO CAR T-celleterapi i et tidligere behandlingsstudie og have givet informeret samtykke til langsigtet opfølgningsstudie. De skal kunne overholde studiekravene.
Studie af relatlimab og nivolumab til børn og unge med tilbagevendende eller behandlingsresistent lymfom
Lokation: Frankrig, Italien, Holland, Spanien
Dette kliniske forsøg tester en kombination af to lægemidler, relatlimab og nivolumab, til behandling af klassisk Hodgkin lymfom og non-Hodgkin lymfom hos børn og unge. Begge lægemidler hjælper kroppens immunsystem med at genkende og angribe kræftceller mere effektivt.
Studiet er opdelt i to dele: den første del fokuserer på børn under 18 år for at bestemme den sikreste dosis, og den anden del inkluderer unge op til 30 år for at vurdere, hvor godt behandlingen virker. Deltagerne vil modtage behandlingen gennem infusion direkte i blodbanen og blive overvåget nøje for bivirkninger og behandlingsrespons.
Inklusionskriterier: Deltagere skal have tilbagevendende eller behandlingsresistent klassisk Hodgkin lymfom eller non-Hodgkin lymfom med bekræftet diagnose. De skal have målbar sygdom, der er PET-positiv, og sygdommen skal være resistent over for standardbehandling.
Langsigtet sikkerhedsstudie af venetoclax til patienter med kronisk lymfatisk leukæmi, non-Hodgkin lymfom, myelomatose eller akut leukæmi
Lokation: Belgien, Danmark, Frankrig, Grækenland, Irland, Polen, Spanien
Dette kliniske forsøg fokuserer på at undersøge den langsigtede sikkerhed af medicinen venetoclax hos patienter, der tidligere har deltaget i et venetoclax-studie. Lægemidlet virker ved at hæmme et protein i Bcl-2-familien, som er involveret i kræftcellers overlevelse.
Formålet med studiet er at indsamle information om den langsigtede sikkerhed af venetoclax hos patienter, der har afsluttet et tidligere forsøg med denne medicin. Deltagerne vil fortsætte med at modtage venetoclax i form af tabletter, og deres sundhed vil blive overvåget over tid. Studiet forventes at fortsætte indtil begyndelsen af 2026.
Inklusionskriterier: Patienten skal have afsluttet et tidligere studie, der involverede venetoclax, og lægen skal mene, at fortsat behandling er gavnlig. Patienten skal være villig til at følge de procedurer, der kræves i studiet, og give skriftligt informeret samtykke.
Studie af triptorelin til beskyttelse af frugtbarhed hos unge kvinder og teenagere, der gennemgår kemoterapi
Lokation: Sverige
Dette kliniske forsøg fokuserer på unge kvinder og teenagere med visse typer kræft, herunder brystkræft, akut leukæmi, lymfomer (både Hodgkin og non-Hodgkin) og sarkomer. Studiet undersøger brugen af en behandling kaldet GnRHa under kemoterapi for at beskytte frugtbarheden.
Formålet med studiet er at undersøge, om GnRHa kan hjælpe med at beskytte frugtbarheden ved at se på ændringer i æggestoksbeholdningen efter kemoterapi. Deltagerne vil modtage enten GnRHa-behandlingen eller placebo. Studiet vil følge deltagerne i flere år for at overvåge deres æggestoksbeholdning og andre sundhedsfaktorer.
Inklusionskriterier: Deltagere skal være mellem 14 og 42 år ved kræftdiagnosen og have en af de specificerede kræfttyper bekræftet ved vævsprøve. De skal være planlagt til at modtage sygdomsspecifik kemoterapi og have bekræftet menstruation. God funktionsstatus og tilstrækkelig organ- og knoglemarvsfunktion er påkrævet.
Studie af [90Y]Y-PentixaTher og [68Ga]Ga-PentixaFor hos patienter med fremskreden non-Hodgkin lymfom
Lokation: Tyskland
Dette kliniske forsøg fokuserer på behandling af patienter med non-Hodgkin lymfom ved brug af to lægemidler: [68Ga]Ga-PentixaFor, som hjælper med at skabe detaljerede billeder af kræftceller, og [90Y]Y-PentixaTher, som bruges til behandling. Begge lægemidler gives som opløsninger, der injiceres i en vene.
Studiet har til formål at bestemme den mest effektive og sikre dosis af [90Y]Y-PentixaTher, når det bruges sammen med højdosiskemoterapi efterfulgt af stamcelletransplantation. Behandlingstilgangen retter sig mod et specifikt protein kaldet CXCR4, som findes på kræftceller. Forsøget gennemføres i to faser – først for at finde den sikreste dosis og derefter for at studere, hvor godt behandlingen virker.
Inklusionskriterier: Patienter skal være mindst 18 år gamle og have bekræftet diagnose af enten myelomatose, der er progredieret efter standardbehandlinger, eller aggressive B- og T-celle lymfomer, der er vendt tilbage eller ikke har reageret på mindst 2 tidligere behandlinger. De skal have et positivt resultat på 68Ga-Pentixafor PET/CT-scanning og have opbevarede stamceller tilgængelige.
Opsummering
De aktuelle kliniske forsøg for non-Hodgkin lymfom afspejler et bredt spektrum af innovative behandlingsmetoder. Studierne spænder fra målrettede terapier som GEN3017 og pirtobrutinib til avancerede celleterapier som CAR T-celleterapi. Et vigtigt fokusområde er behandling af børn og unge med tilbagevendende eller behandlingsresistent sygdom, hvor flere studier undersøger nye kombinationer af lægemidler.
Immunterapi spiller en central rolle i flere af de præsenterede forsøg, herunder kombinationen af relatlimab og nivolumab, som hjælper kroppens eget immunforsvar med at bekæmpe kræften. Derudover er der stigende fokus på at minimere langsigtede bivirkninger af behandling, som ses i studierne om beskyttelse af frugtbarhed og forebyggelse af hypothyroidisme.
Flere af forsøgene undersøger også personaliserede behandlingsmetoder, hvor behandlingen tilpasses baseret på specifikke markører på kræftcellerne, såsom CD30 eller CXCR4-proteiner. Dette kan potentielt føre til mere effektiv behandling med færre bivirkninger.
Det er værd at bemærke, at mange af studierne er internationale og gennemføres på tværs af flere europæiske lande, hvilket sikrer adgang til disse nye behandlingsmuligheder for et bredere patientgrundlag. De langsigtede opfølgningsstudier af tidligere behandlinger viser også et vigtigt engagement i at forstå både umiddelbare og langsigtede effekter af nye terapier.
