Indholdsfortegnelse

• Overblik over forsøg med Ifosfamide
• Hvilke sygdomme undersøges
• Hvilke faser forsøgene er i
• Hvem der kan deltage
• Hvad forskerne måler
• Ifosfamide i kombinationer
• Udvalgte vigtige forsøg

Overblik over forsøg med Ifosfamide

De viste kliniske forsøg undersøger Ifosfamide som en del af kræftbehandling i flere forskellige sygdomme.^[1] Forsøgene ser især på, om behandlingen virker bedre, om den er sikker, og om den kan forbedre overlevelse eller respons på behandling.^[1] Mange af studierne er randomiserede, hvilket betyder, at deltagerne bliver fordelt ved lodtrækning mellem forskellige behandlingsarme.^[1]

Hvilke sygdomme undersøges

Ifosfamide indgår i forsøg for patienter med Ewing sarcoma, akutte leukæmier, forskellige lymfomer, osteosarkom, bløddelssarkom, kimcellesvulster, neuroblastom og flere andre kræftformer.^[1] Nogle forsøg retter sig mod nyopdaget sygdom, mens andre fokuserer på tilbagefald, sygdom der ikke reagerer på behandling, eller højrisikosygdom.^[1]

Et eksempel er iEuroEwing-forsøget, som undersøger behandlingstilpasning ved Ewing sarcoma.^[1] Et andet eksempel er rEECur, som sammenligner kemoterapiregimer ved tilbagevendende eller primært behandlingsresistent Ewing sarcoma.^[2] Der findes også studier i lymfomer, hvor Ifosfamide indgår i standardlignende kombinationsbehandlinger eller nye kombinationer med målrettet behandling.^[3][4]

Hvilke faser forsøgene er i

De fleste forsøg i materialet er i fase 2 eller fase 3, men der er også fase 1 og fase 4 studier.^[1] Fase 1-studier fokuserer typisk på dosis, sikkerhed og tolerabilitet, mens fase 2 og 3 oftere undersøger effekt i større grupper.^[1] Fase 4-studier ser på behandling i større eller mere virkelighedsnære patientgrupper efter tidligere test.^[1]

Et fase 1-studie undersøger for eksempel dinutuximab beta sammen med behandling, der inkluderer Ifosfamide, hos patienter med GD2-positiv Ewing sarcoma.^[1] Et fase 3-studie undersøger også Ifosfamide i store protokoller for børn og unge med leukæmi og lymfom.^[1]

Hvem der kan deltage

Deltagerne varierer meget fra studie til studie.^[1] Nogle forsøg er for børn og unge, andre for voksne, og flere inkluderer både børn, unge og voksne.^[1] Mange studier kræver også bestemte sygdomsgrupper, for eksempel højrisikosygdom, tilbagefald, primært behandlingsresistent sygdom eller en bestemt biologisk undergruppe.^[1]

I flere af forsøgene er deltagerne patienter med avanceret sygdom eller sygdom, som allerede har fået behandling før.^[1] Nogle studier er målrettet meget specifikke grupper, som børn med akut lymfatisk leukæmi, voksne med aggressivt B-celle lymfom eller unge voksne med dårligt prognostiske kimcellesvulster.^[1]

Hvad forskerne måler

Et af de vigtigste mål i mange studier er event-free survival, forkortet EFS, som betyder tiden, indtil der sker et hændelsespunkt som tilbagefald, sygdomsprogression, en ny kræftsygdom eller død.^[1] Andre studier bruger disease-free survival (DFS), som måler tiden uden tegn på sygdom, og overall survival (OS), som måler, hvor længe patienterne lever.^[1]

Flere forsøg måler også objective response rate (ORR), som viser hvor mange patienter der får en tydelig tumorrespons, for eksempel komplet eller delvis respons.^[1] Nogle studier ser på særlige mål som hudtoksicitet under strålebehandling, immune reconstitution, som betyder genopretning af immunsystemet, eller histologisk respons, som vurderes i en operationsprøve.^[1]

Ifosfamide i kombinationer

I de fleste forsøg bruges Ifosfamide sammen med andre lægemidler eller behandlinger.^[1] Det kan være sammen med doxorubicin, etoposid, vincristin, carboplatin, rituximab, blinatumomab, pembrolizumab, selinexor eller andre stoffer, afhængigt af sygdommen og forsøget.^[1] Derfor er spørgsmålet i mange studier ikke kun, om Ifosfamide virker, men om en bestemt kombination giver bedre resultater end standardbehandling.^[1]

For eksempel undersøger nogle studier, om en ny tilføjelse til standardbehandling kan forbedre overlevelse eller respons hos patienter med Ewing sarcoma eller lymfom.^[1] Andre studier sammenligner forskellige kemoterapiregimer med Ifosfamide som en del af behandlingen for at finde den bedste balance mellem effekt, bivirkninger og accept for patienten.^[1]

Udvalgte vigtige forsøg

Her er nogle af de mest centrale studier, hvor Ifosfamide indgår:

• iEuroEwing: Et fase 3-studie i Ewing sarcoma, som undersøger, om vedligeholdelsesbehandling kan forbedre EFS hos patienter med lokaliseret eller dissemineret sygdom.^[1]
• rEECur: Et fase 4-studie i tilbagevendende eller primært behandlingsresistent Ewing sarcoma, som sammenligner flere kemoterapiregimer og ser på EFS, billeddiagnostisk respons, overlevelse, toksicitet og patientaccept.^[2]
• AIEOP-BFM ALL 2017: Et fase 3-studie i børn og unge med akut lymfatisk leukæmi, hvor Ifosfamide indgår i en stor behandlingsprotokol, og hvor EFS og DFS er vigtige mål.^[3]
• B-NHL 2013: Et fase 3-studie i børn og unge med moden aggressiv B-celle lymfom og leukæmi, hvor Ifosfamide indgår i behandlingen, og hvor EFS samt immunologisk genopretning undersøges.^[4]
• Pola-R-ICE versus R-ICE: Et fase 3-studie i voksne med tilbagefald eller primært refraktært DLBCL, hvor Ifosfamide er en del af R-ICE og sammenlignes i en ny behandlingsstrategi.^[5]
• TIGER: Et fase 3-studie i tilbagevendende eller refraktære kimcellesvulster, hvor TIP-regimet med Ifosfamide sammenlignes med høj-dosis behandling.^[6]